医用重组胶原蛋白溶液添新证!山东朱氏药业集团斩获医疗器械注册证
创始人
2025-09-26 01:42:06
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近日,山东朱氏药业集团在生物医药领域再传捷报:其自主研发的医用重组胶原蛋白溶液正式获得第二类医疗器械注册证。这一重要资质的取得,标志着企业在高端生物材料研发领域取得实质性突破,也为皮肤修复市场带来了新的技术解决方案。

一、技术突破:重组胶原蛋白打开全新应用空间

胶原蛋白作为人体最重要的结构蛋白,在皮肤修复中扮演着关键角色。与传统的动物源胶原蛋白相比,重组胶原蛋白通过生物工程技术制备,具有以下显著优势:

  • 生物相容性更佳:避免了动物源蛋白可能引起的免疫排斥反应
  • 纯度更高:生产过程可控,有效去除病毒等风险物质
  • 活性更强:可精准设计功能区域,提升修复效果

朱氏药业此次获批的产品采用创新配方,溶液状态更利于有效成分的渗透吸收,适用于激光术后、皮炎湿疹等引起的皮肤屏障受损的修复护理。

二、质控保障:医疗器械标准奠定品质基石

作为第二类医疗器械,该产品从研发到生产全程遵循严格的质量标准:

  • 生产环境达标:在万级洁净车间完成生产,确保产品无菌
  • 原料控制严格:建立完善的供应商审核机制,保证原料质量
  • 检验标准完备:执行高于行业标准的出厂检验流程

这些严格的质量控制措施,确保了产品的安全性和有效性,为消费者提供了可靠保障。

三、产业布局:完善大健康领域战略版图

此次获批是朱氏药业在高端医疗器械领域布局的重要成果。企业近年来持续加大研发投入,重点布局生物材料、高端敷料等细分领域,已形成完整的产品矩阵。

该产品的上市,不仅丰富了企业的医疗器械产品线,更展现了企业从传统制药向生物技术领域转型升级的战略决心。随着"颜值经济"的快速发展,重组胶原蛋白市场前景广阔,此次布局将为企业带来新的增长点。

结语

医用重组胶原蛋白溶液的成功获批,彰显了朱氏药业在生物材料领域的创新实力。未来,企业将继续深化技术研发,推动更多创新成果转化,为促进产业升级、服务大众健康贡献力量。

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