21世纪经济报道记者 杨坪 实习生 唐可欣

随着科创板“1+6”改革落地，“人工心脏”作为医械行业皇冠上的明珠，正在迎来资本化加速期。

11月6日，在进行上市辅导备案两年半后，深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）的IPO申请获得了上交所科创板受理。

由于报告期内尚未盈利，核心医疗采用的是科创板第五套上市标准。其是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后，以此标准申报的第三家企业。

核心医疗的重磅产品Corheart 6是全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，于2023年6月获NMPA批准上市，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例。

目前，国内共有5款植入式人工心脏产品获批，包含国内企业永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和1家外资机构雅培。核心医疗是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺“国产人工心脏”第一股。

核心医疗的发展史，也是一名理工学霸的“创业史”。

核心医疗创始人余顺周出生于1978年，1996-2007本硕博就读于哈尔滨工业大学机械制造及其自动化专业。

十四年前，余顺周从哈工大博士毕业后，前往美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造。

一次偶然的机会，余顺周接触人工心脏领域，开始作为资深工程师在美国顶级人工心脏公司任职，并参与了多个人工心脏产品开发，其中就包括Heartmate 3全球最先进的左心室辅助装置产品。

2016年，美敦力以11亿美元的价格买下人工心脏领域排名第二的 HeartWare 公司，轰动一时。彼时，国内心血管疾病患病率持续上升，心脏移植供体却极度紧缺，心衰也被称为心血管领域“最后的战场”。

余顺周目睹这一切，毅然回国，创办了核心医疗，落户在深圳南山智园。

值得一提的是，余顺周的母亲也是一位心衰患者。他曾在谈及创业时坦言：“我家里也有心衰病人，所以非常理解心衰病人对生命的渴望，以及对生活质量的渴望。”

在技术背景与人文关怀的加持下，核心医疗发展非常快，公司成立仅七年就上市了首款全球领先的人工心脏产品——磁悬浮植入式左心室辅助系统Corheart® 6，并成为中国最大的人工心脏企业。

目前，核心医疗多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

截至招股说明书签署日，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已实现商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。

其中，已上市的Corheart® 6系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50%。因其小型化、轻量化在儿童心衰领域展现出独特的临床价值，Corheart® 6也是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品。

在2023年6月获NMPA批准上市时，国家药监局给予Corheart® 6的评价是：“该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”

近年来，核心医疗还将目光瞄准了海外，旗下Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可；在欧盟市场，Corheart® 6现已提交CE注册申请，并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。

除了已商业化的 Corheart® 6，核心医疗的磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2现已进入临床阶段，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

事实上，核心医疗并非是国内最早推出人工心脏产品的企业。

早在2019年，永仁心旗下的植入式左心室辅助系统EVAHEARTⅠ就获得了国家药品监督管理局上市批准，成为我国第一个注册上市的植入式心室辅助产品。不过，永仁心的EVAHEART并不属于磁悬浮心脏，采用的是第三代液力悬浮离心泵技术。

目前，全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤，数据显示全磁悬浮VAD与心脏移植的5年生存期相仿。

2021年，美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市（HVAD相比雅培具有更高的中风率和死亡率），随后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断。

2021 年 11 月，苏州同心旗下CH-VAD植入式左心室辅助系统获得国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏，打破了雅培公司的垄断。

2022年7月，航天泰心旗下的HeartCon也获批上市，用于短期植入，是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点。

而核心医疗的 Corheart® 6在 2023年 6月获批，却“后来者居上”，其2025年1-5月植入量占比达到52.86%，远超同行竞品（同期，永仁心EVAHEART®、苏州同心慈孚®VAD、航天泰心HeartCon和雅培Heartmate3的植入量占比分别为15.33%、18.08%、12.59%、1.14%）。

基于在市场端的领先优势，核心医疗在资本市场颇受青睐。

据不完全统计，核心医疗目前已进行总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构。这二者也被认定为核心医疗的资深专业机构投资者。

核心医疗最近的一轮D轮融资于2025年4月完成，金额为超1亿美元，其中，沙特阿美旗下一个多元化风投基金Prosperity7 Ventures亦位列参投方名单，这轮融资也是2025年以来国内创新医疗器械领域最大的一笔融资。

目前来看，核心医疗也是同行业中资本化进程最快的企业，是目前唯一一家已经进入IPO 审核阶段的公司。

事实上，苏州同心医疗上市辅导时间比核心医疗更早，其早在2022年6月就公开进行了首次公开发行股票并上市辅导备案，保荐机构为中金公司，但不久后估值出现波动。近期，其参股股东蓝帆医疗在投资者互动平台表示，苏州同心医疗已于2025年6月底完成上市前融资，2025年7月已重启IPO。

航天泰心则在2024年挂牌“泰达上市预备板”，天津经开区将给其在授信额度、利率和期限等方面给予支持，推动上市挂牌。2025 年 8 月 7 日，航天泰心宣布完成 A + 轮融资，由北京新地阜通投资领投。

值得一提的是，尽管在行业内处于领先位置，但核心医疗的基本面却不算“好看”。

2022年至2024年以及2025年上半年，核心医疗的营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元。

造成亏损的原因，一方面在于公司投入较大，其 2023 年、2024 年和 2025 年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元；研发投入占营收比例为717.13%、160.86%、124.17%。

而另一方面，或也与产品的长期低价相关。招股书显示，2023年、2024 年及2025年上半年，核心医疗唯一实现商业化销售的产品Corheart®6的销量分别为57台、379台、307台。而每台产品的销售单价却只有29.04万元、24.72 万元和22.96 万元，呈现逐年下降的态势。

“跟其他同行相比，核心医疗的产品售价是比较低的，以价换量应该也是公司目前的重要销售策略，但如果未来进一步降低，肯定会影响公司的盈利能力。”华南一家长期跟踪医药行业的私募机构研究总监受访指出。

近年来，多地将人工心脏纳入医保报销范围，北京、广东、江苏、天津、宁夏等地已将人工心脏植入手术及相关设备纳入医保报销目录。

2025年3月，国家医保局编制印发《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，在全国范围内统一新增“心室辅助装置植入费”“心室辅助装置取出费”“心脏植入式装置适配费”等价格项目，分别解决手术植入、手术取出、术后调试等医疗服务计价收费问题。

国家医保局约谈了五家企业，航天泰心、核心医疗、永仁心、苏州同心医疗和雅培均在列。据透露，在过程中医保局主要提醒企业价格风险，具体价格由企业自主制定。雅培人工心脏价格完全未降，航天泰心降价幅度最大，超过10万元，降价后为49.9万元/套。

核心医疗也在招股书中表示，未来，各省级医保目录或支付政策可能根据基金压力、产品竞争格局及新技术评估结果等因素进行动态调整。如若人工心脏产品未能被及时纳入更多地区医保目录，或纳入医保目录后报销支付比例严格受限，可能导致产品在全国范围内的推广受阻，进而对发行人产品销售造成重大不利影响。此外，若因医保政策要求，相关地区对人工心脏产品实施严格的限价采购，致使人工心脏产品大幅降价，预计亦将对发行人的盈利能力造成重大不利影响。