信达生物：玛仕度肽获批2型糖尿病治疗许可，GLP-1类药物开启适应症扩容竞争 信达生物的玛仕度肽临床试验结果 信达生物玛仕度肽获批
红星资本局9月20日消息9月19日晚间，信达生物（01801.HK）公告称，旗下自研药物玛仕度肽注射液获批2型糖尿病治疗许可。今年6月，玛仕度肽减重适应症已经获批，至此，首款国产自研GLP-1类药补齐“减重和控糖”两大核心适应症。
红星资本局注意到，目前GLP-1类药竞争环境已经发生变化，传统GLP-1类药巨头已开始在适应症扩容上做文章。
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GLP-1靶点成研发热门
目前，GLP-1靶点是药物研发的热门靶点，市场先入局者已经取得丰厚收益。
诺和诺德研发的司美格鲁肽，2024年全球销售额达到292.08亿美元，同比增加38%；礼来（LLY）研发的替尔泊肽，2024年全球销售额164.66亿美元，同比增加208.4%。2025年上半年，司美格鲁肽销售额达166.32亿美元，替尔泊肽销售额达147.34亿美元。
信达生物自研的玛仕度肽与司美格鲁肽一样，都是治疗糖尿病和肥胖的GLP-1类药物，两者在作用机制上都涉及GLP-1靶点。该类药物可起到降血糖、帮助控制空腹血糖的作用。同时，药物可作用于胃肠道，减缓胃内容物排空速度，降低餐后血糖波动，增强饱腹感。
但与单靶点的司美格鲁肽不同，玛仕度肽是全球首个获批上市用于“减重和降糖”的GCG/GLP-1双靶点激动剂，引入GCG靶点，GCG受体通路通过提升基础代谢率、促进脂肪燃烧来增加能量消耗，两者协同可以提升减重效果。
替尔泊肽也是双靶点激动剂，引入GIP靶点，两者协调，降低给药副作用。
药企发力GLP-1类药物其他适应症
市场回报让更多药企开始布局GLP-1类药物研发，据医药魔方数据，目前全球至少有474款GLP-1类创新药已经上市或在研发中，在中国上市或开启临床试验的有98款。
GLP-1类药物广泛用于治疗糖尿病和肥胖，此外还有许多其他适应症待发掘，这也是药企的发力点。
红星资本局注意到，仅在今年，司美格鲁肽在国内就有4个适应症获批，分别是糖尿病肾病、肾衰竭、慢性肾病和终末期肾病。另外，该药在缺血性卒中、心血管疾病等领域已开启三期临床试验。
替尔泊肽也紧随其后，今年6月在国内获批阻塞性睡眠呼吸暂停适应症，同时该药在心脑血管领域、泌尿生殖领域都已开展三期临床试验。
相比之下，玛仕度肽目前的研发进程较为滞后，仅有减重和降糖两个核心适应症获批。信达生物计划为玛仕度肽扩展8个适应症，其中代谢相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停已进入三期临床试验。
红星新闻记者 俞瑶 实习记者 刘艳爽
编辑 陶玥阳