2025年9月11日,国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在会上介绍,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性健康。
9月9日上午,万泰生物(603392.SH)旗下的国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针接种在厦门正式启动,9对母女共同完成了接种。
随着利好消息传来,万泰生物能否扭转一路暴跌的业绩颓势值得关注。
首款国产九价HPV疫苗上市,定价499元/支
根据万泰生物公告,今年6月,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“厦门万泰”)申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即“馨可宁®9”)获批上市。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修®9。该产品于2018年在中国获批。
对比来看,佳达修®9适用9-45岁女性,其中9-14岁可采用二 剂次接种程序(0月和6~12月),15-45岁采用三剂次接种程序(0,2和6月);馨可宁®9适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1和6月)。
7月8日,万泰生物公布了馨可宁®9的定价,官方定价499元/支,约为进口九价HPV疫苗的40%。
研发周期十八年,多款竞品待上市
根据万泰生物微信公众平台,该疫苗由公司与厦门大学夏宁邵教授团队联合研发,历时长达18年。
中研产业研究院发布的《中国HPV疫苗行业投资契机分析及深度调研咨询报告》,在公众健康意识的提高,对HPV疫苗(尤其是九价疫苗)的认知度和接种意愿不断增强,以及疫苗供应有限两种情况的作用下,我国HPV疫苗市场长期处于供不应求的状态。
不过,随着更多玩家的加入,市场竞争将会变得愈加激烈。
一方面,目前,沃森生物(300142.SZ)、康乐卫士(833575.BJ)、瑞科生物(02179.HK)、博唯生物等公司均在进行HPV九价疫苗研发。
其中,2025年2月,瑞科生物公告称,已收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请;7月,康乐卫士公告称,控股子公司司康乐卫士(昆明)生物技术有限公收到云南省药品监督管理局批准变更并换发的《药品生产许可证》,本次变更主要涉及生产范围增加了重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(“九价HPV疫苗”);沃森生物则在2022年9月便公告启动九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验。
另一方面,与九价疫苗国内最早上市时的“一针难求”相比,市场似乎趋于冷静。智飞生物(300122.SZ)是默沙东的佳达修®9国内代理商,财报显示,2025年上半年,其代理的该产品签发量为423.88万支,同比暴跌76.8%。
“强心针”能持续多久?
实际上,五年前,万泰生物就曾经历过爆款产品的大起大落。
2020年5月,万泰生物自主研发的二价HPV疫苗“馨可宁”正式上市,成为国内首家获批的国产二价HPV疫苗企业。2022年,公司该产品销量达到2569.1万支,有效覆盖全国31个省份,约2815家区县疾控中心(含ITHC)和2.4万家社区医院。
2020年至2022年,公司营业收入分别为23.54亿元、57.5亿元、111.9亿元;扣非净利润分别为6.17亿元、19.46亿元、45.14亿元,业绩增长迅猛。
然而,随着沃森生物“沃泽惠”二价疫苗获批上市,以及默沙东九价疫苗扩龄,万泰生物业绩很快受到冲击,2023年营业收入仅为55.11亿元,扣非净利润10.78亿元,同比分别暴跌50.75%、76.11%;2024年,公司营收进一步下滑至22.45亿元,扣非净利润则亏损1.86亿元。
2025年上半年,万泰生物营业收入同比继续下跌38.25%,至8.43亿元;扣非净利润由盈转亏,亏损2.42亿元。
资本市场对万泰生物九价疫苗的反馈相对谨慎。2025年6月5日,在厦门万泰通过GMP符合性检查后,公司股价收获涨停,但随后进入持续下跌通道,9月10日,股价亦只微涨0.58%,报收59.12元/股,较6月5日78.36元/股的价格,已下跌24.55%。
9月11日,卫健委最新消息传出后,万泰生物一度涨约5%,不过迅速回落,午盘收涨2.52%。相比之下,康乐卫士午盘收涨3.03%、沃森生物收涨1.22%、智飞生物收涨1.71%。
南都N视频记者 缪凌云
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