在持续2年的研究中,新的单克隆抗体药物abelacimab显示出广泛的应用前景。这款药物由Anthos Therapeutics研发,特别针对凝血因子XI,在房颤患者的临床2期试验AZALEA-TIMI71中取得了显著成果。研究显示,结与标准直接口服抗凝药(DOAC),abelacimab显著降低了出血事件的发生。通过每月皮下注射150mg的方式,该药物能在两年内将凝血因子XI水平降低高达99%。房颤是全球最常见的心律失常,约有5000万人受到其影响,相关的中风风险是健康人群的五倍,因此,抗凝治疗在房颤患者管理中至关重要。虽然目前的DOACs治疗方案被广泛推荐,但因出血风险高,尤其是胃肠道出血,常导致患者未能获得恰当的治疗。
凝血因子XI被科学家视为开发更安全抗凝剂的理想靶点。研究证据显示,缺乏凝血因子XI的人群虽然能显著降低血栓形成的风险,但却不会增加自发性出血的危险,这表明存在血栓控制与正常止血功能的分离可能。因此,抑制凝血因子XI成为了新类型抗凝剂的发展重大突破。
在AZALEA-TIMI71项目中,1287名房颤患者被随机分为接受每月90mg或150mg的abelacimab,或每天一次20mg的标准药物利伐沙班。结果表明,接受150mg abelacimab的患者发生重大或临床相关非重大出血事件的概率仅为每100人年3.2例,相较活性对照组的8.4例,显著减少了62%。这表明新药在最大化抗凝效果的同时,显著降低了出血风险,成为寻求更安全疗法的患者理想选择。
此外,针对血栓形成的机理,abdecimab能够近乎完全抑制凝血因子XI,并目前已开始进入3期临床试验,数据可能在明年公布。这一新型药物的成功不仅为房颤患者带来希望,同时也为全球抗凝疗法的发展提供了新的思路和选择。其他制药公司如再生元和百时美施贵宝也在开发类似药物,激烈的市场竞争将有助于推动新疗法的进步。总的来说,abelacimab的出现为降低抗凝治疗风险开辟了新的道路,值得关注。
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