本文来源：时代周报 作者：闫晓寒

老牌药企广生堂（300436.SZ）的定增计划于2025年5月获深交所受理，2月10日，广生堂披露对深交所签发的关于广生堂定增的第二轮审核问询函的回复。

根据广生堂此前发布的募集说明书，其计划募集资金总额不超过9.77亿元，其中61%用于创新药研发项目，9%用于中药传统名方产业化项目，近三成用于补充流动资金。

在上述回复中，广生堂计划调减定增募资金额。

深交所在问询函中表示，最近一期末（2025年9月末），广生堂财务性投资总额为4000.06万元，占当期归母净资产的比例为10.44%，要求广生堂说明这一比重是否符合相关要求。

广生堂解释称，其财务性投资金额占归母净资产比例未超过30%，不存在持有金额较大的财务性投资及金融业务。

广生堂的财务性投资是长期股权投资，其中对福建广明方医药投资研发中心（有限合伙）的投资，期末账面价值为4000.06万元。

根据相关规定，上市公司存在财务投资比例较高情形的，须相应调减本次再融资募集资金金额。广生堂表示，基于谨慎性原则，拟在原募集资金总额不超过9.77亿元基础上，扣减截至2025年9月财务性投资在归母净资产金额占比超过10%的部分，即169.71万元。

对于定增计划获批时间，2月11日，广生堂方面对时代周报记者表示，相关工作正稳步有序推进，截至目前，再融资仍处于深交所审核阶段，已完成第一轮审核问询函回复，并于2月10日披露第二轮审核问询函回复。“该项目仍须通过深交所审核并获中国证监会同意注册后方可实施。”

图源：图虫创意

近一个月股价涨约40%

对于正在处于从仿制到创新转型的广生堂而言，其创新药研发进展一直备受关注，也多次因创新药进展掀起资本市场行情。

2月4日盘后，广生堂发布公告称，其在研乙肝治疗一类创新药瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，已于近日完成全部受试者入组，合计入组578例。

2月5日，广生堂股价大涨12.94%。近一个月，广生堂股价从1月13日90.34元/股涨至2月11日午间收盘的131.69元/股，涨幅约40%。近一年，广生堂股价涨约310%。

广生堂最初以中成药和保健品起家，后凭借抗乙肝病毒仿制药物在市场立足。根据其年报，广生堂同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等五大抗乙肝病毒药物。

2015年在深交所上市后，广生堂明确向创新药企转型战略，并陆续在抗新型冠状病毒、抗肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药。2023年，广生堂首款创新药、用于治疗新型冠状病毒感染的“泰中定”获批上市并实现商业化。目前，泰中定也是广生堂唯一一款获批上市的创新药。

不过泰中定上市后，2023年新冠药物市场整体开始萎缩，该款药物为广生堂带来的业绩贡献不多。广生堂在此前发布的第一轮审核问询函回复中披露，2023年、2024年，泰中定销售金额分别为2097.13万元、2890.72万元，分别占当期营收的5%和6.6%。

2025年1月，泰中定进入正式医保目录（2024年11月公布），但这款药物并未在销售额上有明显提升。根据广生堂上述回复内容，2025年1-9月，泰中定实现销售1347.53万元。

而在泰中定之外，广生堂还布局了抗乙肝病毒药物GST-HG121、GST-HG131、奈瑞可韦GST-HG141；抗肿瘤药物GST-HG161；抗肝纤维化药物GST-HG151。

其中，进展最快的药物是广生堂在研核心品种乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141，目前其III期临床试验全部受试者入组。

“后续，公司将严格按照GST-HG141已制定临床方案和要求，持续推进临床试验，待临床试验完成后，需经国家药品审评部门注册审批通过方可上市。”广生堂方面对时代周报记者表示。

此次广生堂定增募资主要用于推进GST-HG141及其联合方案的注册性临床研究，以进一步提升公司在乙肝治疗领域的研发竞争力。

尚在投入期

布局创新药，意味着药企可能要经历漫长、巨额的研发投入，同时也可能面临巨大的不确定性。

与几乎所有从仿制向创新转型的药企所经历的阶段一样，广生堂当下或也处于“转型阵痛期”。

财报显示，2021年-2024年，广生堂归属于上市公司股东的净利润分别为-0.35亿元、-1.27亿元、-3.49亿元、-1.56亿元。2025年，广生堂预计归属于上市公司股东的净利润为-1.7亿元到-2.4亿元。

对创新药的高研发投入，或是导致广生堂连续亏损的主要原因之一。

根据第一轮审核问询函回复，影响公司净利润的研发相关因素包含研发投入费用化金额及旗下负责创新药业务的控股子公司广生中霖创新药研发融资产生的相关费用。2022年，上述两项研发相关因素影响利润为1.85亿元，占当期营收比重达48.08%；在抗新冠创新药上市的2023年，广生堂的研发相关费用有所下降，占营收比例也达到了36.08%。

图源：广生堂第一轮审核问询函回复

一个变化是，在经历早期高研发投入后，广生堂在研发方面的投入或正大幅收缩，且将更多资源集中在备受重视的乙肝功能性治愈项目上。

广生堂研发相关费用在2024年下降至0.62亿元，占当期营收比例为14.03%；2025年1-9月为0.48亿元，占比为15.19%。

从乙肝药物市场规模来看，药渡数据显示，全球慢性乙肝感染者超2.54亿，中国占比近1/3（约7500万），庞大存量患者与低诊疗渗透率（诊断率22%、治疗率15%）构成核心市场需求。

乙肝治疗创新药研发领域竞争较为激烈。除广生堂外，也有不少药物处于临床阶段。2026年1月，葛兰素史克宣布其反义寡核苷酸（ASO）药物bepirovirsen两项全球关键Ⅲ期试验均达主要终点，是首款冲刺获批的乙肝功能性治愈药物，计划第一季度启动全球上市申请。

国内东阳光药的莫非赛定、挚盟医药ZM-H15052均处于III期临床阶段，浩博医药的新型反义寡核苷酸药物也处于II期临床阶段。

广生堂方面对时代周报记者表示，公司在研乙肝治疗创新药奈瑞可韦，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药，具有机制新颖、药效显著、临床进度领先等优势。