本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道

这家创新药企的IPO之路不仅承载着自身商业化落地的期待，更被视作中国溶瘤病毒赛道从“研发概念”走向“临床价值”的关键试金石。

武汉滨会生物科技股份有限公司（下称“滨会生物”）近日正式向港交所主板递表，这家深耕溶瘤病毒领域15年的生物科技企业，以“全球首个HSV-2型溶瘤病毒进入III期临床”的差异化优势，打响了中国溶瘤病毒产业化的冲刺枪声。

作为创始人刘滨磊（全球首个获批溶瘤病毒药物原研核心成员）领衔的明星企业，其招股书披露的业绩数据、管线进展与潜在风险，勾勒出创新药企在技术突围与市场考验中的冰火两重天。

在全球溶瘤病毒市场规模预计2030年达75亿美元的赛道红利下，滨会生物仍面临持续亏损、商业化能力待建、行业竞争加剧等多重挑战。此次递表港交所，既是滨会生物借助资本力量加速研发的战略选择，也是对企业核心竞争力的一次大考。

研发光环背后的无奈

“BS001的每一次临床进展，都在刷新全球溶瘤病毒疗法的可能性边界。”滨会生物创始人刘滨磊在招股书中这样定义公司的核心资产，将这位研发“大牛”的豪气展露无遗。

滨会生物成立于2010年，是立足武汉光谷的全球领先溶瘤病毒疗法生物科技公司，专注创新癌症免疫疗法研发与商业化，拥有溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大管线矩阵。

刘滨磊作为FDA批准的首个溶瘤病毒药物研发团队核心成员，带领团队将研究重心投向II型单纯疱疹病毒（HSV-2）载体，成功开发出全球首个进入III期关键试验的HSV-2型溶瘤病毒候选药物BS001（OH2注射液）。

目前，BS001已在中、美、欧洲同步推进黑色素瘤III期临床试验，采用肿瘤学黄金标准终点总生存期（OS）作为主要评价指标，同时覆盖结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症，累计获得FDA两项孤儿药资格、CDE突破性疗法认定等多项权威背书。

全球首创双抗溶瘤病毒BS006注射液是滨会生物管线中的另一重磅资产。2025年8月，BS006获国家药监局临床许可，正式启动中美同步临床探索，重点针对免疫耐药、“冷肿瘤”等难治性实体瘤，其基于HSV-2载体的完全自主知识产权已布局多项国际专利。

滨会生物的差异化优势还体现在产业化能力上——作为中国唯一持有溶瘤病毒药品生产许可证A证的企业，其已建立行业独有的垂直整合CMC（化学、制造和控制）体系，自主研发的悬浮培养工艺使病毒滴度比传统贴壁培养提升10倍以上，生产成本降低40%。目前，公司已在武汉光谷建成年产20万支的GMP生产车间，可满足III期临床及上市初期的供应需求，后续规划产能将提升至100万支。

强大的研发实力吸引了资本持续加注，自成立以来累计完成13轮融资，总金额超15亿元，投资方涵盖扬子江药业、九州通等产业资本，以及中金资本、祥峰投资等知名机构，2023年融资后公司估值达32.2亿元。

不过，研发投入的巨额资金，直接体现在财务数据的“冰火两重天”。招股书显示，滨会生物目前尚无产品实现商业销售，收入主要依赖研发服务、试剂销售等非核心业务，且规模持续低迷：2023年营收98.1万元，2024年增至172.5万元，2025年上半年却骤降至14万元，同比下滑44%，主要因核心研发资源向III期临床倾斜，研发服务承接减少所致。

（来源：滨会生物招股书）

同时，滨会生物出现亏损持续且未见收窄迹象：2023年，净亏损1.10亿元，2024年扩大至1.13亿元，2025年上半年再亏4421.5万元，两年半累计亏损超2.7亿元。亏损主要源于研发投入和营运开支，其中2023年研发费用达1.07亿元，占当年总支出的92%，2024年研发投入占比仍超85%，核心用于BS001全球III期试验和BS006的临床推进。

现金储备状况更显紧迫。截至2025年6月30日，滨会生物持有的现金及现金等价物为1.66亿元，而仅2024年的净亏损就达1.13亿元。从现金流量表看，2023年经营活动产生的现金流量净额为-1.27亿元，2024年虽收窄至-7913万元，但持续的资金消耗仍让公司面临“断粮”风险。

2023年，滨会生物曾启动科创板上市辅导，最终转向港股的战略选择，招股书披露募集资金将主要用于BS001的全球III期试验、管线研发及商业化产能建设，此举被市场解读为滨会生物“瞄准国际化融资与产品出海局”的关键一步。

商业化之路面临多重挑战

即便BS001顺利获批上市，滨会生物仍需跨越创新药企普遍面临的“死亡谷”——商业化落地。招股书坦承，公司在药物商业化方面经验有限，若无法建立销售网络或确保营销能力，将严重影响收益实现，这一风险已显现为多重现实挑战。

“销售体系搭建挑战首当其冲。”一位关注创新药的资深投资人向《华夏时报》记者表示，溶瘤病毒药物的推广需深耕肿瘤科室，不仅要向医生传递复杂的作用机制，还需培训院端人员掌握瘤内注射操作规范，对销售团队的专业度要求极高。国内已上市的溶瘤病毒药物企业均配备数百人的专业销售团队，相比之下，滨会生物核心团队以研发人员为主，销售及市场人员占比不足5%，完整的销售团队尚未搭建。

市场教育与支付体系适配则是更深远的挑战。行业机构报告显示，尽管2024年中国溶瘤病毒市场规模已达35亿元，较2023年增长29.6%，但渗透率仍仅约12.4%。弗若斯特沙利文报告显示，全球溶瘤病毒市场目前仍处于蓄力阶段，2024年规模仅8710万美元，预计2028年后才会进入爆发期，2030年达75亿美元。

参保患者对溶瘤病毒疗法的认知不足，且多数产品尚未纳入医保目录，单疗程费用普遍超过10万元，患者支付压力较大。这将影响产品上市后的市场接受度。

不仅如此，滨会生物的商业化之路还需应对日趋激烈的行业竞争。当前国内溶瘤病毒市场呈现“一超多强”格局，北京阿诺生物医药以18%的市场份额领跑，复星医药、康泰生物等企业也在加速布局，2024年合计市场份额超25%。这些竞争对手不仅在研发进度上紧追不舍，更在销售渠道、医保谈判经验上具备先发优势。以阿诺生物为例，其核心产品AN007与BS001同为黑色素瘤适应症，目前也已进入III期临床，且背靠成熟的商业化团队，未来可能形成直接竞争。

医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示，滨会生物的核心价值在于HSV-2载体平台的全球领先性，但创新药的成功最终取决于临床价值、商业化能力与监管适应力的三重共振。此次赴港上市若能成功募集资金，将为其解决短期现金流压力，但长期来看，如何在市场爆发前建立销售壁垒、应对监管变化，仍是需要持续破解的考题。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏