9月以来,年内“火热”的创新药板块明显进入了调整。不过,这丝毫不妨碍市场时不时爆出一只逆势大涨的公司。
10月10日,是长春高新;13日,则是广生堂,还有特宝生物(688278.SH)。
01
缘何大涨?
10月12日晚,特宝公告,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市。
本次派格宾获批增加适应症是基于一项多中心、随机、对照确证聚乙二醇干扰素α-2b注射液联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型肝炎的安全性和疗效的临床试验研究结果。
该结果显示,派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。
HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标,目前被认为是获得HBV功能性治愈的标志。
这一研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。
中国第四次乙肝血清流行病学调查结果显示,2020年我国1-69岁人群中HBsAg流行率从1992年的9.72%下降到2020年的5.86%,估算全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者。
特宝表示,此次增加适应症的获批,将进一步增强派格宾的市场竞争力,对公司的经营发展具有重要意义。
受此消息提振,10月13日早盘,特宝生物开盘3分钟后翻红,并一度大涨9.97%。
02
3年3.5倍
事实上,如若拉长周期来看,特宝生物绝对可以说是过去3年里边的医药大牛股。2022.4.27-2025.7.31,它的股价由20.8元一路震荡走高至93.52元,区间最大涨幅349.62%。
创造了3年3.5倍的慢牛长牛行情,这极为可贵。
而这些都是建立在它的基本面之上实现的。
自上市以来,特宝生物的经营业绩就持续保持较快增长。2020年-2024年,营收由7.94亿元增至2024年28.17亿元,CAGR为37.25%。
利润端,表现更加出色。其中,归母净利润由1.17亿元增至8.28亿元,扣非净利润由1.11亿元增至8.27亿元,CAGR高达63.23%和65.31%。
到了25H1,公司营收进一步增长26.96%至15.11亿元,归母净利润增长40.6%至4.28亿元,扣非净利润增长30.68%至4.31亿元。
特宝将营收增长归因为“随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,接受公司核心产品派格宾治疗的患者持续增加,带来收入稳步增长”。
净利增长则是“公司在销售收入稳步增长的同时持续提升经营管理质效,提高盈利水平”。
03
核心产品年复合增速55.27%
可以这么说,特宝生物的走牛是源于派格宾的价值发现。
派格宾是全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,于2016年获批上市,为国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,是治疗用生物制品国家1类新药,现行国家医保目录(乙类)品种。
聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)是通过共价结合聚乙二醇分子对传统干扰素进行结构修饰的长效制剂,目前主要应用于病毒性肝炎领域,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药。
派格宾的上市打破了国外医药企业对国内乙肝治疗药物的垄断局面,实现进口替代。
上市当年,便取得销售收入7242.48万元,占总收入25.83%。之后持续放量,到了2024年收入为24.47亿元,营收贡献率高达86.85%。
2016年-2024年,派格宾收入年复合增长率达55.27%,由此撑起了特宝341亿市值。