9月29日,港交所官网显示,A股科创板明星创新药企百利天恒(688506.SH)向港交所递交IPO申请,拟主板上市,联席保荐人为高盛、摩根大通、中信证券。这是其于2024年7月10日、2025年1月21日先后两次递表失效后的再一次申请。
IPO日报注意到,百利天恒在2024年营业收入实现超900%增长之后,一边愈败愈勇申请港股上市,一边着手定增计划,资金需求明显仍然较大。
截至2025年9月30日收市,百利天恒总市值约1550亿元。
制图:佘诗婕
预计2029年形成全球商业化能力
百利天恒的历史可以追溯至1996年,百利天恒的董事长、总经理兼首席科学官朱义创立了前身百利药业。
目前,朱义仍持有公司72.22%的股份,为控股股东。此外,奥博资本(OrbiMed)旗下亚洲私募股权基金OAP III持股6.91%,张苏娅持股2.32%;其他A股股东持股18.55%。
成立以来,百利天恒作为一家综合性生物医药企业,聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2029年形成全球商业化能力。
目前,百利天恒经营两项主要业务:创新生物药业务以及仿制药及中成药业务。
百利天恒秉持“整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势、构建独特核心竞争力、成为跨国药企(MNC)”的成长战略,在美国和中国两地建立研发中心,分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。
百利天恒构建起了创新ADC(抗体-药物偶联物)药物研发平台、多特异性T细胞衔接器平台、创新ARC(抗体-放射性核素偶联物)药物研发平台。
其中,公司创新ADC药物研发平台成功研发包括iza-bren在内的已进入临床阶段的9条ADC创新候选药物管线,并已开展了约70项临床研究,其中包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验。
多特异性T细胞衔接器平台成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管线,并已开展15项临床研究。
创新ARC药物研发平台成功研发已递交IND的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001。
值得一提的是,2014年,百利天恒在美国西雅图创建了SystImmune,并开始研发iza-bren,为全球首创且迄今唯一一款处于临床III期阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC。在2023年底,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的合作协议,这是迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。
百利天恒同BMS合作开发的iza-bren也于美国开展5项临床研究,其中包括3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的注册临床试验,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。随着3个全球关键注册临床研究推进,预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。
缺钱推动上市和定增
需要指出的是,于往绩记录期间,百利天恒所有的候选创新药物仍处于临床及临床前开发阶段。百利天主要通过在中国销售药品及于美国的许可费收入产生收入,公司从销售超过100种规格的31种获批药品中产生收入。
—2022年2024年和2025年上半年(下称“报告期”),百利天恒的营业收入分别7.02亿、5.60亿、58.21亿和1.7亿元,相应的研发开支分别为3.75亿、7.46亿、14.43亿和10.39亿元,相应的净利润分别为-2.82亿、-7.8亿、37.08亿和-11.18亿元。
其中,明显可以看出,百利天恒2024年实现了盈利。在数据宝统计的2023年营业收入超1亿元的上市公司中,百利天恒同比增速超过900%,增速高居前列,业绩亮眼。
但是,百利天恒2024年58.21亿元总收入中,91.6%来自与BMS签订的许可及合作协议所产生的许可费收入,并非可持续每年获得的收入。
根据研发开支来看,百利天恒仍然需要大量资金。
7月11日,百利天恒着手谋划的向特定对象发行A股股票计划获得上交所审核通过,并于9月正式宣布完成,成功募集资金总额37.64亿元。国内外18家知名机构踊跃参与,公司所募集资金用于加速推进国内创新药管线研发,拓展其在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。
另一方面,百利天恒表示,为了进一步助力公司国际化业务的发展,更好地利用境外融资平台,支持公司创新产品在欧美日等市场的全球开拓,公司向港交所首次递交IPO申请。
公司于2024年7月份在港交所主板递交上市申请;今年1月,因文件期满失效,百利天恒第二次递交港股上市文件。
根据未来三年研发及经营活动的资金需求测算,未来三年该公司资金缺口为48.19亿元。
记者 王莹
文字编辑 褚念颖
版面编辑 佘诗婕
责任编辑 光云
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