9月12日，药捷安康-B（02617.HK）股价盘中一度大涨131.26%，尽管尾盘有所回落，但截至收盘仍报192.5港元/股，日内涨幅达77.09%，推动市值突破700亿港元，这家6月23日刚登陆港交所的生物制药企业，发行价仅13.15港元，若以今日最高价251.4港元/股计算，药捷安康上市两个多月股价最高涨超18倍。

药捷安康的市值飙升或与其核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）密切相关。9月10日，药捷安康发布公告称，公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已获了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

公告显示，早期临床研究结果表明，替恩戈替尼单药在经历过多种治疗（例如内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗）的HR+╱HER2-乳腺癌患者中，有令人鼓舞的临床效果。

资料显示，替恩戈替尼是一种自主发现及开发、处于注册临床阶段的独特MTK抑制剂，其主要靶向三个关键通路为FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶，可靶向治疗各种复发或难治、耐药实体瘤，包括胆管癌、肝细胞癌、HER2—乳腺癌及泛FGFR实体瘤等。

据立桥证券介绍，该产品是世界首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌（CCA）患者的研究药物，它还是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路，且针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。

从市场前景来看，仅针对胆管癌适应症一项，就有着巨大的市场潜力。据弗若斯特沙利文数据，全球胆管癌药物市场规模预计于2026年增长至31亿美元，并进一步增长至2030年的54亿美元。2022年，中国胆管癌药物市场规模达到人民币20亿元，预期于2026年进一步增长至55亿元。

而胆管癌只是替恩戈替尼众多适应症之中的一个。目前，替恩戈替尼已在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并被国家药监局批准纳入突破性治疗品种名单，获得美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”。

不过，与二级市场的狂热追捧不同，作为一家处于注册临床阶段的创新药公司，药捷安康目前仍未有产品获批上市，没有产品收入，且已连续多年亏损。

财务数据显示，药捷安康在2022年、2023年、2024年分别亏损2.52亿元、3.43亿元、2.75亿元，三年累计亏损达8.7亿元。2025年上半年仍延续亏损态势，营收仅为98.6万元，同比大跌90.4%，税前亏损1.23亿元。

截至2025年6月30日，公司的现金及现金等价物仅有4.49亿元。而上半年的研发成本为0.98亿元，管理成本为2747万元。

除此以外，药捷安康的核心产品也面临着潜在的竞争对手。据公司6月初的聆讯资料透露，目前已知有一款靶向FGFR的MTK抑制剂（厄达替尼）获得FDA批准，另外，包括替恩戈替尼在内，至少有三款处于临床阶段的靶向FGFR以及JAK、Aurora及VEGFR中一种或以上的MTK抑制剂。

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