ST吉药公布重整及预重整事项进展;赛诺医疗冠脉产品在多地获得注册证|医药上市公司追踪 ST吉药公布重整及预重整事项进展;赛诺医疗冠脉产品在多地获得注册证|医药上市公司追踪
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2023-12-29 09:30:43
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21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生雷椰 北京报道

@关于医药上市公司预警:ST吉药公布重整及预重整事项进展。

@关于医药上市公司动态:医疗器械注册证方面,中红医疗子公司恒保健康防护获得医疗器械注册证、中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械延续注册、戴维医疗全资子公司产品获得医疗器械注册证、天益医疗公司新产品取得产品注册证书;临床/研发/市场进展方面,汇宇制药多西他赛注射液获得法国上市许可、长春高新控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准、赛诺医疗冠脉产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获得注册证、新天药业拟2000万元对外转让药品上市许可及相关生产技术;对外合作方面,华测检测与法国SMT实验室签署谅解备忘录;股份回购/质押/交易方面,海辰药业控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押;此外,蔚蓝生物、瀚宇药业、华神科技在互动平台就投资者关心的问题进行回应。

关于医药上市公司预警

ST吉药:重整及预重整事项的进展

ST吉药12月28日公告显示,吉药控股集团股份有限公司于2023年6月30日召开第五届董事会第九次会议和第五届监事会第六次会议、并于2023年7月17日召开了2023年第二次临时股东大会审议通过了《关于拟向法院申请重整及预重整的议案》,拟以公司不能按时清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,但具有破产重整价值为由,向吉林省通化市中级人民法院(以下简称“通化中院”或“法院”)申请对公司进行破产重整,并申请启动预重整程序。

截至本公告披露日,公司各项预重整工作正在有序推进中,包括债权申报及审查、投资人招募等事项,公司正在积极配合预重整临时管理人开展前述工作。目前,公司尚未收到法院关于受理重整申请的裁定文书。

关于医药上市公司动态医疗器械注册证

中红医疗:子公司恒保健康防护获得医疗器械注册证

中红医疗12月28日公告显示,中红普林医疗用品股份有限公司子公司桂林恒保健康防护有限公司于近期取得广西壮族自治区药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,恒保健康申报的聚异戊二烯男用避孕套医疗器械注册证已审批通过。

中红医疗:子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械延续注册

中红医疗12月28日公告显示,中红普林医疗用品股份有限公司子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局颁发的 2 项《中华人民共和国医疗器械注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,注册证有效期限由原2024 年 1 月 8 日到期变更延续至 2029 年 1 月 8 日到期,其他内容均保持不变。

戴维医疗:全资子公司产品获得医疗器械注册证

戴维医疗12月28日公告显示,宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。维尔凯迪申报的一次性使用包皮切割吻合器器械注册证已审批通过。

天益医疗:公司新产品取得产品注册证书

天益医疗12月28日公告显示,宁波天益医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司申请的血液透析干粉本次获得医疗器械注册证。

临床/研发/市场进展

汇宇制药:多西他赛注射液获得法国上市许可

汇宇制药12月28日公告显示,多西他赛注射液获得法国上市许可。

长春高新:控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准

长春高新12月28日公告显示,控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准。

赛诺医疗:冠脉产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获得注册证

赛诺医疗12月28日公告显示,公司冠脉产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获得注册证。

新天药业:拟2000万元对外转让药品上市许可及相关生产技术

新天药业12月28公告显示,拟将化学药品“盐酸班布特罗颗粒”闲置的上市许可及相关生产技术以人民币2000万元的价格转让给贵州药小子制药有限公司。

股份回购/质押/交易

海辰药业:控股股东、实际控制人部分股份质押及解除质押

海辰药业12月28日公告显示,南京海辰药业股份有限公司接到控股股东、实际控制人之一、董事长曹于平先生的通知,获悉其将所持公司部分股份办理了质押及解除质押手续。自2023年12月26日到2024年12月25日,曹于平本次质押数量4,000,000,占其所持股份比例7.92%,占公司总股本比3.33%;自2022年12月28日至2023年12月27日,本次解除质押股份数量3,200,000占其所持股份比例6.34%、占公司总股本比例2.67%。

对外合作

华测检测与法国SMT实验室签署谅解备忘录

华测检测12月28日公告显示,华测检测与法国SMT LABORATOIRE D’ESSAIS实验室正式签署谅解备忘录。

互动回应

蔚蓝生物:合成生物学领域项目仍处于前期研发阶段

12月28日,蔚蓝生物在互动平台回应公司在合成生物学领域的项目开发进度提问表示,公司前期定期报告中披露的合成生物技术创新实验室主要用于研发功能性蛋白、甜味剂等,但是储备的研发项目较少,投入金额较小,目前仍处于前期研发阶段,尚不具备产业化条件。公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,有关信息请以公司在上海证券交易所网站披露的相关公告为准,敬请广大投资者注意投资风险。

瀚宇药业:HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效

12月28日,针对其生产的翰宇HY3000是否可用于防控JN.1变异株的提问,瀚宇药业在互动平台回应表示,根据中国科学院微生物研究所“HY3000多肽抑制新冠病毒(假病毒)感染效果评价报告”显示,HY3000仍然能够很好地抑制新冠病毒变异毒株JN.1假病毒感染,其EC50为6.5nM,未出现因病毒变异带来的抑制效力减弱问题,相比之前的变异株数据显示抑制效力更强,并推测HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效,具有潜在广泛的应用场景。

华神科技:研发投入主要围绕多个产品的二次开发

12月28日,针对其在医药制造领域数年没有研发新产品上市的提问,华神科技在互动平台回应表示,近年来,公司加大研发投入,主要围绕三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液的中药大品种开发和儿感退热宁口服液、金龙胆草浸膏片等多个产品的二次开发为核心的研究工作,积极推动“原料+化学仿制药”一体化项目(首批仿制药)研究,积极扩充公司主要产品序列。

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