凯莱英近期新签美国大订单,将会给公司带来较大业绩增量。11月17日,公司发布日常经营重大合同公告,公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英与美国某大型制药公司签署新一批小分子化学创新药物合同订单,累积合同金额为4.81亿美元(约30.72亿元)。
该合同供货周期为2021-2022年,累计金额约占公司2020年总收入的97%,将会给公司收入带来巨大增量,预计可给2020-2022年公司总收入带来40.52%的年复合增速。
另外值得一提的是,据港交所11月17日文件,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司通过港交所上市聆讯。凯莱英若在香港上市进展顺利,公司将实现A+H全布局,有助于强化全球化运营能力,加速国际化拓展,为公司发展注入新动力,开启发展新局面。
CDE官网正式发布《指导原则》体现了对肿瘤药研发的高效、高质、高安全性的要求。11月19日,CDE官网发布公告《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下称《指导原则》),为国内癌症药物研发提出更高标准,药企应以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)治疗方案。
报告显示,过去中国新药临床试验进展主要有四大问题:1)新药临床试验同质化问题明显;2)临床试验获批后的实施效率不高;3)儿科药物临床试验占比较低;4)临床试验地域分布不均衡。
《指导原则》多次强调,新药研发应该以为患者提供更优的治疗选择作为最高目标,而更优的治疗选择包括为患者提供更有效、更安全或者更便利等治疗方式;这也意味着「头对头」实验将会成为行业研发的标配。针对儿童群体,鼓励研发单位开发适合儿童的剂型及口味等;针对老年群体,更关注用药安全性,考虑到老年人肝肾功能的退化,所以研发单位需要掌握研发的药物对肝肾功能的影响。
l 投资建议
当前恒生医疗板块整体估值已进入历史中枢偏中小位置,部分子板块估值已接近历史底部。建议关注高质量的低估值的价值投资机会。
l 风险提示
产品研发失败或上市不及预期;监管批准及商业化进度不及预期。


风险提示:上文所示之作者或者嘉宾的观点,都有其特定立场,投资决策需建立在独立思考之上。富途将竭力但却不能保证以上内容之准确和可靠,亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害。