随着《血站技术操作规程(2026版)》于2026年7月1日的实施,无偿献血血液筛查项目ALT的合格阈值将调整为女性≤80 U/L、男性≤100 U/L。有人质疑,这是不是意味着对血液质量放宽要求了?今天我们就来讲讲丙氨酸氨基转移酶(ALT)——这位伴随我国采供血事业走过30多年的“老兵”,在核酸检测(NAT)全覆盖的今天正经历着一场深刻的价值审视。
一、历史的“补丁”:非甲非乙肝炎
时间拉回1972年,在发现甲、乙肝的背景下,仍有大量输血后肝炎病因不明,被称为“非甲非乙型肝炎”。彼时,ALT作为一项肝功能指标,担任了“哨兵”岗位——如果ALT升高,说明肝脏受损,即便查不出病毒,其血液也得报废。1970年代,我国献血ALT参考上限仅为 25卡门/mL(赖氏法,相当于速率法的12U/L),堪称严苛。
二、精准时代到来:丙肝现身
1989年,丙肝病毒(HCV)被正式发现;随后,特异性HCV抗体检测技术迅速落地。病毒的“靶向”检测让我们首次审视ALT这项非特异性指标的价值。从1997年起,我国献血筛查ALT合格阈值首次上调至40 U/L,这亦是ALT筛查价值下降的一种体现。
三、降维打击:NAT全覆盖
2015年起,我国采供血机构完成了NAT全覆盖,输血相关病原体检测窗口期缩短至“天”级;对于丙肝感染,窗口期由70天(血清学检测)直降至14天。在这双“火眼金睛”面前,ALT对于病毒风险的提示价值显得格外迟钝。因此,《血站技术操作规程(2015版)》将ALT 合格阈值从40 U/L 上调至 50 U/L。
四、全球现状
2009年WHO《输血相关感染血液筛查推荐性建议》指出:ALT作为替代性检测指标,其应用价值已经不大。
目前,很多国家或地区调高ALT合格标准至该地区临床参考值的2倍,甚至取消该检测项目。
表1.部分地区或国家献血者 ALT 筛查策略。
在我国现行检测策略下,保留ALT筛查不仅是技术惯性,更是基于庞大人口基数、地区医疗发展不均衡等综合考量。
因此,ALT筛查阈值的不断提高,不是因为对血液筛查质量的放宽,而是基于这位输血史上“病毒辅警” 已逐步失去它往日的效能。或许在不久的将来,它将逐步迈入“退休”……
资料来源
1.WHO.Screeningdonated blood for transfusion-transmissibleinfections:Recommendations[M].Switzerland:WorldHealth Organization,2009:23-43.
2.国家卫生健康委临床检验中心血液筛查专家组.中国献血者人群丙氨酸氨基转移酶血液筛查策略调整专家共识[J].中国输血杂志,2025,38(4):455-463.
来源 | 江苏省血液中心
编辑 | 黄慧珊
校对 | 谢一兵
审核 | 蔡秋燕