信达喊出2030年400亿总营收,恒瑞创新药会被反超吗? 信达生物创新药收入 信达生物营收预测分析
创始人
2026-09-03 09:17:25
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2026年中报出来了,外界对信达生物充满了期待,甚至从“创新药”这一维度出发,认为它有挑战恒瑞医药的能力。

如果从体量上来看,信达生物在未来3—5年全面超越恒瑞的概率很低,毕竟比总营收、净利润、盈利质量等,恒瑞是碾压式领先,双方差距有近一倍之大(净利润更是相差逾两倍)。

如果把视角收窄到创新药这一角度呢?这或许是它被外界冠以“国内创新药第二极”的底气所在。

有意思的是,关于这场争论,信达管理层已给出了最接近答案的坐标。在中期业绩电话会上,董事会主席兼首席执行官俞德超提出:公司2030年总营收目标为350亿-400亿元。

这个目标值得玩味之处,并不在于它有多高,而在于按“创新药收入”口径拆解、并与恒瑞自身设定的考核锚点对撞后,它对应的坐标非大家想象中的“贴身并跑”。因为到2030年,恒瑞创新药这块大概率仍将领先约两成。但更值得追问的是,是否存在足以改写这一静态差距的变量?若有,窗口期又在何时?答案不在2030年这个时点,而在2027—2028这个窗口。本文将逐层拆解。

01/

创新药收入:

拆完口径看结构,信达纯度高但依赖单品


▲2026年上半年恒瑞、信达创新药收入比较。

从上表可以看到,信达赢在“纯度”上。和创新药收入占总营收95.2%的信达相比,恒瑞仍有占药品销售36.8%的仿制药构成拖累,且集采出清尚未结束。

若只看2026年上半年创新药收入,信达82.01亿元的收入相当于恒瑞创新药销售收入(88.09亿元)的93.1%,双方差距收窄至6.08亿元,这正是外界简单判断“信达能挑战恒瑞”的一个证据。

但要特别提醒的是,恒瑞88.09亿是“创新药销售”的干净口径,仿制药另行单列;信达82.01亿是“产品收入”总口径,其中含生物类似药达攸同、苏立信、达伯华的销售收入。参考行业同类产品收入结构及信达历史数据,我们估算其生物类似药占比约在10%—15%区间(倾向于下沿)。据此测算,信达剔除类似药后的纯创新药收入约70亿—74亿元,相当于恒瑞88.09亿元创新药收入的比例将从93.1%回落至79%—84%。

换言之,“反超”二字没有字面上那么容易。

从创新药结构上来看,双方呈现显著差异。恒瑞88亿元创新药收入由26款已上市1类药共同贡献,其中抗肿瘤板块收入62.65亿(占71.1%),非肿瘤板块收入25.45亿(占28.9%)。更重要的是,其收入分布相对分散。市场普遍估算,恒瑞前三大创新药品种的收入占比约为35%—40%。这意味着,恒瑞创新药收入的增长不依赖单一爆款,任一品种因竞争加剧或医保降价而承压时,其余在研或已上市品种可形成接替,从而平滑整体波动;但硬币的另一面是,由于基数已高且品种众多,即便某一新品种做到10亿元量级,对整体增速的拉动也不过约11个百分点。

这正是恒瑞弹性的真正来源,它不来自单品,而是来自板块的厚度。2026年上半年,恒瑞非肿瘤创新药收入25.45亿元,同比增长74.0%。约10.8亿元的增量,就是由代谢、自免、心血管、麻醉镇痛四个领域合力换来。

信达82.01亿元收入则高度依赖达伯舒(PD-1)与玛仕度肽两款核心品种,仅这两款药合计占创新药收入近半。这种结构弹性更大。若玛仕度肽在10 亿元量级上翻番,即可贡献整体约12%的增速;2026年上半年产品收入+56.7%、增量29.67亿元,正是这种高弹性的兑现。

但集中度高的另一面是脆弱性。肿瘤药达伯舒身处内卷最激烈的PD-1赛道,且面临医保续约降价常态化压力;消费类减重药玛仕度肽则需和司美格鲁肽、替尔泊肽以及一众国产GLP-1(含恒瑞 HRS9531、HRS-7535)打价格战,信达暂时缺少第二个同等体量的品种来对冲单一品种失速的风险。

可以说,恒瑞的弹性分散在多点,是板块的厚度;信达的弹性集中在单点,是单品的锐度。前者胜在可持续,后者胜在爆发力。这也解释了为什么恒瑞的整体增速曲线更平(+16.4%)、信达的更陡峭(+56.7%),其实就是一个“组合稳健”,一个“单品爆发”。

02/

商业化兑现:

信达上半年增量是恒瑞创新药的2.4倍

这是最容易被看错的一环。

信达产品收入半年增量为29.67亿元(82.01−52.34),总营收增量26.65亿元。

恒瑞创新药销售半年增量12.39亿元(88.09−75.70),但总营收增量−3.06亿元。

若聚焦于“创新药”这一核心比较维度,信达的产品收入增量(含生物类似药)是恒瑞纯创新药增量的2.4倍。单看这一项,信达不只是增速更快,而且绝对增量也大。

但恒瑞增量的负增长同样要拆开来看。它的减量主要来自两方面:一是仿制药−9.79亿元,源于集采出清和公司主动收缩;二是BD(许可收入)−5.69 亿元,这是因为去年同期有MSD 2亿美元和IDEAYA 7500万美元首付款造成的高基数。

由此可见,恒瑞是在“换挡”,不是在“失速”。而且恒瑞Q3将确认BMS 6亿美元首付款(约43亿元人民币,报告期末尚未确认),下半年收入结构会显著改观。

03/

管线布局:

恒瑞赢在厚度,信达赢在锐度

恒瑞上半年研发投入46.05亿元,同比增长19.0%,是信达16.84亿元的2.7倍。

截至目前,恒瑞共有26款1类药已上市。报告期内有9项NDA(新药上市申请)获受理,另有瑞康曲妥珠单抗三线 HER2+结直肠癌已于2026年8月获批;17项进入临床Ⅲ期,覆盖肿瘤、代谢、自免、呼吸、肾病、核药;ADC平台多条在研(HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗已上市、Nectin-4 ADC SHR-A2102、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904 等)。这种“流水线出货”的接棒能力,信达短期都难以追上。

信达目前有20款上市产品,核心押注三款全球资产,且这三款资产合计潜在市场空间超600亿美元:


比较中可以看到,恒瑞每年有3—5个新分子递补,赢在“数量与接棒厚度”上;信达则赢在“单品全球首创锐度”上。

04/

创新交锋战:

代谢赛道信达先发,肿瘤两家均在承压

减重与代谢,正成为信达与恒瑞绕不开的交汇点。

这场正面交锋,信达更具先发优势。其核心武器玛仕度肽(IBI362,GCG/GLP-1双受体激动剂)是全球首个获批用于成人体重管理合并2型糖尿病的同类药物,预充式多剂量笔已于2026年5月获批,9mg剂型NDA亦在审评中;适应症布局上,5项Ⅲ期已达主要终点,另有4项Ⅲ期进行中,覆盖青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝病、肥胖合并高血压等领域;Ib/II期则探索MASH、HFpEF及针对替尔泊肽的头对头研究。

下一代储备同样扎实,IBI3032(口服GLP-1日制剂)、IBI3042(口服GLP-1周制剂)、IBI3040(Amylin受体)、IBI3046(INHBE siRNA)、IBI3030(PCSK9-GCG月度制剂)等,从注射到口服、从周到月,几乎覆盖了全部给药频次。

由此可见,信达在代谢赛道领先恒瑞1.5—2年,它的策略是先在“减重”上撕开口子,再向下一代机制延伸。这也是它卡位局部、反超恒瑞的依据所在。

但恒瑞不同,它是先把“糖”管起来、再用“减重”接上。

在售端,恒格列净(SGLT-2,国内市占率第二)、恒格列净二甲双胍、瑞格列汀(DPP-4)及瑞格列汀二甲双胍片已形成口服降糖药基本盘。7月底,自主研发的1类创新生物药舒地胰岛素注射液(瑞恒盈®)获批上市,成为国内首款自研长效胰岛素类似物,将代谢产品线从口服延伸至注射类胰岛素。

在研端,HRS9531(GLP-1/GIP双靶点)减重适应症的全球Ⅲ期KaiNETIC项目已启动,主要终点数据2028年读出,动脉粥样硬化性心血管疾病人群亦进入Ⅲ期;HRS-7535(口服GLP-1)中国两项Ⅲ期已读出,海外II期数据2027年读出;舒地胰岛素诺利格鲁肽(胰岛素受体/GLP-1,2型糖尿病)NDA已获受理。

时间差是这场交锋的关键变量,但信达与恒瑞并非在同一靶点上正面交锋。信达的玛仕度肽对标司美格鲁肽(GCG/GLP-1),恒瑞的HRS9531对标替尔泊肽(GLP-1/GIP),两者机制与竞争环境均有差异。司美格鲁肽中国核心化合物专利已于2026年3月到期,依托中瑞自贸协定数据保护条款,诺和诺德的独占保护延续至2027年二季度,届时10余家已申报的国产仿制药将集中获批,定价约为原研的30%—50%。

这意味着,信达的玛仕度肽将率先迎战司美格鲁肽仿制药的洪峰,而恒瑞的HRS9531的主要终点数据2028年才读出,其大规模入局要等到两年之后。这既是信达先发红利期,也是最危险的窗口期。需要看清的是,待2028年恒瑞上牌桌时,它面对的将是更为复杂的竞争格局,而非坐收渔利。

此外,恒瑞还有在研的ANGPTL3靶向药SHR-1918(血管生成素样蛋白3,降脂靶点,对标再生元已上市的Evinacumab),与已上市的PCSK9瑞卡西单抗协同作战,虽然它们并不参与减重领域的正面交战,但服务于代谢患者常伴发的心血管风险管理。

综合来看,和信达的单点先锋策略比,恒瑞在代谢领域赢在“网格密度”。每一个靶点都有人守、每一个赛道都有牌出,容错率或许会更高。

还有一个容易被忽略的点是,肿瘤赛道两家都在承压,但主要是在存量这部分。

恒瑞这边是减法式切换。上半年其抗肿瘤创新药收入62.65亿元,同比仅增2.6%。主要是撑起过往增长引擎的成熟品种正在退坡。如吡咯替尼竞争加剧,阿帕替尼、硫培非格司亭因医保续约降价。老引擎熄火,但推力也已整体切换到非肿瘤领域(上半年25.45亿元,同比增长74.0%)。

整体来看,管线多元化,让恒瑞正日益演变为横跨自身免疫、心代谢疾病、肾病及疼痛管理的广泛创新平台。

信达则是加法式稀释。它在肿瘤端不但没减,反而在加码:新增两款肿瘤产品(唯择、维复泰),达伯舒拓展至第十项适应症RCC(肾透明细胞癌)放量;同时国家医保谈判新增6款产品(信必敏、奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥、捷帕力)纳入支付。它减轻对肿瘤依赖的方式,把收入结构从“达伯舒单核”变为“肿瘤+代谢”双核。

05

全球化:

信达硬在全球首创,恒瑞重在量多

判断一家创新药企的全球化成色,最硬的指标不是签了多少BD单子,而是有没有管线真正进入全球注册临床阶段,如全球多中心Ⅲ期(MRCT)、与美国FDA完成沟通等。

信达这一侧,俞德超在业绩会上给出了相对明确的判断:“目前已进入全球Ⅲ期临床的三个品种确定性较高。”下面三款管线齐头并进,均采用Co-Co共担或联合开发模式,权益虽比单纯授权留得更深,但代价是投入更重、周期更长,且尚未有任何一款走到海外注册申报那一步。



恒瑞这一侧,摊开清单后是另一番景象。

先看已落地的。据临床登记(ClinicalTrials.gov/EU CTIS)、合作方公告与券商中报点评交叉核对,恒瑞体系内目前有五个项目处于全球/国际多中心Ⅲ期进行中(见下表),但它们均为已验证靶点的快速跟进型资产,尚无全球首创(First-in-Class)管线推进至这一阶段。其中,由恒瑞自己扛的两款药,氟唑帕利已完成入组、期中分析阳性,主要完成就在2026年12月,离申报最近;海曲泊帕则2026年4月才启动,样本量仅150 例,主要完成要等2028年12月。



再看已排期的储备。有HRS-1893(心肌肌球蛋白抑制剂,授权 Braveheart)、SHR-1139(IL-23p19/IL-36R)、SHR-2173(IFNAR1/TACI 融合蛋白)、口服瑞普泊肽 KAI-9531-T、HRS-5346(口服 Lp(a),授权默沙东)等。管理层在二季度电话会上提到“四个自研资产计划 2026下半年启动全球 Ⅲ 期”,具体代号尚未全部披露。但近期管理层对外表示,对自免领域全球首创的SHR-1139极具信心,公司已与FDA进行初步沟通,有望在2026年下半年启动全球Ⅲ期。

相较之下,信达的首创性虽硬,但三款全球Ⅲ期资产没有一款是单干全部绑定了外部伙伴,以共担共享换取MNC的全球开发与销售网络,这也呼应了管理层在中期电话会上的指引:2030年收入目标“绝大部分还是来自国内产品收入的贡献”,国际化的管线要到2030年前后才上市并产生贡献。

恒瑞则更有底气。管理层在近期投资者交流中就明确表示:对于具备足够价值创造潜力的资产,恒瑞现在有财务灵活性独立推进全球Ⅲ期。这不是一句空话。恒瑞靠经营性利润即可覆盖研发并有余,依托公司整体财务底盘,其资产负债率仅8.2%、净资产近650亿元,确有厚实的家底去推进。像氟唑帕利联合阿比特龙、海曲泊帕两款国际多中心Ⅲ期完全自有、权益自控。但自扛的另一面是风险自担,未来一旦走到申报,研发、临床、生产合规的全部责任都要恒瑞自己扛。即便像“双艾”这样海外权益已授权Elevar的项目,三轮审评、三度因恒瑞的生产场地合规问题收到FDA 的完整回复信(CRL,即拒绝批准),至今仍未能闯关成功。

06/

2030年预期目标拆解:

差距收窄,但未到“并跑”水平

如果上面的比较还不足以说明问题的话,那不妨拆解一下双方均具有前瞻性的指引。

在8月26日上午举行的2026年中期业绩电话会上,信达董事会主席兼首席执行官俞德超提出了四个具体目标:2030年实现总营收350亿元至400亿元;在收入扩张的同时稳步提升利润率,向全球头部生物制药企业看齐;实现创新产品在美国、欧洲等核心国际市场上市;至少5个项目进入全球多中心Ⅲ期临床研究。

对此,管理层在业绩会上进一步表示:这一目标基本基于现有产品、现有管线和已达成合作的内生增长机会,没有太多考虑外延增长的可能性,2030年收入目标绝大部分还是来自国内产品收入的贡献,但同时也有信心在2030年前后,国际化的管线可以实现上市,从而产生收入贡献。

为此,我们通过四个表格来进行比较:

表一:信达2030E创新药收入拆解测算表


▲注:生物类似药和海外贡献占比,是基于业绩会定性表述的区间估算,非公司给出的精确拆分。

表二:恒瑞创新药收入考核目标(源自员工持股计划,非收入指引)

恒瑞未设 2030 年指引,但其 2026年A股员工持股计划设定了公司层面业绩考核目标(100% 解锁门槛),首项即为创新药销售收入:



需要说明的是,2026年创新药收入考核目标192亿是“100% 解锁”的考核门槛,通常设定偏保守,且低于公司此前对外给出的“2026年创新药收入增速超30%”的公开指引,管理层在近期交流中亦表示该目标“仍属保守”,对达成该目标有信心。三年目标为激励计划考核门槛而非收入指引,下表三为本文静态测算,仅供参考:

表三:恒瑞2030E创新药收入外推



至此,再按行业景气度同向对齐,不妨据此预测一下两家企业到2030年创新药收入的三种情景。

表四:三种情景对比结论



从2030年收入目标拆解来看,两家公司在营收量级上仍将保持约两成的差距。

07/结语

2027—2028这个窗口

将决定两成差距是放大还是抹平

最后把前五个维度收拢,图景是清晰的:信达的创新药纯度更高、增长更快、在减重赛道先发;恒瑞的底盘更厚、品种更分散、全球化推进的项目更多。这不是强弱之分,而是两种形态的竞争力,即一个靠单品锐度撕开口子,一个靠组合厚度摊平风险。

而2030年恒瑞创新药收入约397亿、领先约两成的数据,只是按当前轨迹走的静态结果。

而据最前面的多维分析提示,它至少会被三个变量改写:

其一,代谢赛道的时间差。信达要独自扛过2027年二季度起的司美格鲁肽仿制药洪峰。扛住了,玛仕度肽的消费型弹性兑现,320亿-330亿元站得稳;扛不住,“单品爆发”就反噬为“单品失速”。而恒瑞2028年入局时,面对的则已是“仿制药红海+替尔泊肽原研+玛仕度肽先发”的三重格局。

其二,全球化的破冰时点。两家的海外创新药收入目前都接近零。信达三款全球资产全是Co-Co、尚未走到申报;恒瑞走得最远的“双艾”三度 CRL、至今未批。谁先真正把一款自研药卖到美欧,谁就能在300亿之外多出一个增量池。这是唯一可能让静态预测失效的变量。

其三,管线接棒的持续性。恒瑞每年3—5个新分子递补,是397亿的底座,但它同样面临抗肿瘤板块仅增2.6%、成熟品种退坡的存量压力;信达则要靠IBI363、IBI343、IBI324三款全球首创撑起2030年后的增长,其中IBI363已在多项注册性临床快速推进,交银国际预测其有望2028年上市,这是它最具爆发力的变量,也是改变差距斜率的关键。

综合来看:到2030年,恒瑞在创新药收入上大概率仍领先约两成,信达则是正在快速逼近的“国内创新药第二极”。但真正的变数其实不在2030年这个时点,而在2027—2028这个窗口期。信达能否扛住仿制药洪峰并让IBI363如期放量,恒瑞能否守住非肿瘤增速并让全球化破冰,将决定这“两成差距”是被抹平,还是被拉大。

采写:南都N视频记者 黄海珊

免责声明:本文所引财务与临床数据均来自公开披露及第三方机构,其中单品销售拆分与2030年情景测算属本文估算,非公司官方指引,亦不构成投资建议。

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