3月25日晚，赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称“赛诺医疗”）发布2025年年报，报告期内，实现营业收入5.25亿元，同比上涨14.53%；净利润4728.63万元，同比上涨3057.07%，扣非净利润为3395.56万元，同比扭亏。不过，赛诺医疗同步公告称，2025年度不进行现金分红、不实施资本公积金转增股本。净利暴增却零分红，此次盈利或难以覆盖历史亏空，分红条件缺失。

历史亏空缺口庞大

单从2025年业绩来看，赛诺医疗的反转势头十分迅猛，净利润直接从2024年不足150万元的微利状态，跃升至近4800万元的盈利规模，营收也稳步突破5亿元关口。

有关业绩变化的原因，赛诺医疗解释称，主要系营业收入实现了增长。

具体来看，赛诺医疗冠脉介入业务营收同比增长21.92%，2025年为国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第三年，该公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量持续增长。同时，神经介入业务营业收入同比增长5.30%，包括颅内支架产品在2025年的销量实现了较大增长，尽管单价同步下降，但其降幅低于销量增幅。而单价明显下调的颅内球囊产品销量有小幅提升，单价同样有所下调的通路类产品及急性缺血性卒中治疗产品销量也大幅增长。此外，赛诺医疗新增的一款涂层密网支架产品在2025年第四季度实现了规模化的销售。

此外，赛诺医疗2025年的销售费用、研发费用、资产减值损失等均同比下降，其中，研发费用较上年同期减少13.04%，主要因报告期内固定资产折旧与长期资产摊销等固定费用减少，且部分研发项目进入关键里程碑阶段，致使材料、动物实验及检验检测等费用相应下降，最终带动研发投入同比下滑。

作为国内重点医疗器械公司，赛诺医疗的业绩与国家集采政策的实施息息相关。

2020年11月，国家首轮冠脉支架带量采购落地，赛诺医疗主力产品未入围，直接触发业绩断崖式下滑，2021年营收骤降至1.94亿元，同比大跌40.64%，归母净利润亏损1.34亿元；2022年亏损持续扩大，净亏损达1.62亿元，两年累计亏损近3亿元；即便2023年业绩开始回升，依旧亏损近4000万元，连续数年的亏损形成了庞大的未分配利润缺口，2025年近5000万元的盈利，相较于历史亏空只是杯水车薪，远不足以填平缺口。

赛诺医疗同步发布的2025年度的利润分配方案显示，尽管该年度合并口径归属于母公司股东的净利润为正，但未分配利润仍为负值，需弥补以前年度亏损，不具备现金分红及资本公积金转增股本条件，因此2025年度不进行利润分配，未分配利润结转至下一年度，重点投入研发创新、生产提效与市场拓展。

寄希望于创新产品商业化

在产品价格持续下行、行业盈利空间普遍收窄的背景下，赛诺医疗依靠中标集采“以价换量”稳住基本盘，同时寄希望于创新产品商业化对冲价格压力，公司在年报中也明确强调，加速新品落地是抵御行业压力的核心路径。

2025年7月，赛诺医疗核心创新产品HT Supreme愈合导向药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准（PMA），成为国产三类高端植入医疗器械首个通过该路径获批的产品，该产品已于2020年在国内获批并纳入集采，成为公司海内外双线布局的核心抓手。

可这条创新突围之路同样暗藏多重不确定性，年报中披露的研发与注册审批风险尤为突出。高端介入医疗器械属于技术密集型行业，研发周期长、资金投入大、监管审批标准严苛，任何一个环节受阻都会影响整体布局。

报告期内，赛诺医疗核心在研产品COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统，收到国家药监局不予注册批件，公司已启动与监管机构沟通，计划补充临床数据推进上市。不过，截至年报披露日仍无最新进展，直接影响神经介入业务增量布局。此外，多款在研产品若无法按时完成临床试验、无法通过监管审评，不仅前期研发投入难以收回，还会错失市场窗口期，削弱创新突围竞争力。

创新出海方面，赛诺医疗HT Supreme愈合导向药物洗脱支架系统虽成功打破海外高端市场壁垒，但年报同步提示，海外市场拓展同样暗藏风险，不同国家和地区的监管政策差异、海外本土竞品的激烈竞争、海外销售渠道搭建成本高昂、跨国合规运营管控难度大等问题，都成为海外放量的阻碍，若该款核心创新产品海外市场销售不及预期，将难以有效对冲国内产品价格下行的压力，公司全球化战略落地进度也将不及预期。

除了核心研发审批风险，赛诺医疗在年报中同步提示了多项经营风险，包括集采政策带来的风险、市场竞争风险、重要原材料的供应风险等。

对于集采常态化下的国产高值医疗器械企业而言，短期扭亏只是第一步，如何平衡“以价换量”的规模效益与创新研发的长期投入，如何尽快填补历史亏损缺口实现具备可持续性的盈利，何时才能真正具备分红能力兑现投资者回报，仍是赛诺医疗待解决的核心课题。

新京报记者 张兆慧

编辑 王鹿

校对 穆祥桐