本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道

“ECMO一响，黄金万两”，这句业内对ECMO高成本、高价值的生动概括，恰好与汉诺医疗的现状形成对比。

近日，国内首家实现体外膜肺氧合（ECMO）系统国产化并获批上市的深圳汉诺医疗科技股份有限公司（下称“汉诺医疗”），正式向科创板递交招股说明书，冲刺“国产ECMO第一股”。

作为国产ECMO领域的“破冰者”，打破国外技术垄断的汉诺医疗IPO进程不仅关乎自身融资突围，更折射出国产高端医疗器械在商业化初期的普遍困境。汉诺医疗招股书披露的核心财务数据显示：尽管2025年上半年公司实现营收3735.53万元、净亏损缩窄至8227.32万元，呈现阶段性改善态势，但自2022年以来公司累计亏损已超6.7亿元，且仍未摆脱持续亏损状态。此次拟募资10.62亿元补充生产销售能力，凸显其对外部资金的高度依赖，而业绩改善的表象下，盈利困局与经营风险交织的难题亟待破解。

在国产替代政策利好的背景下，汉诺医疗的技术突破值得肯定，但高端医疗器械研发投入高、商业化周期长的行业特性，叠加市场竞争加剧、供应链“卡脖子”、医院采购意愿下降等多重外部压力，使其闯关科创板之路布满荆棘。

持续“烧钱”难盈利

汉诺医疗2018年成立后便投入高额研发资金突破技术垄断，2023年核心产品Lifemotion®ECMO系统获批上市，改写了中国在体外膜肺氧合治疗过往超过20年完全依赖进口产品的局面。但技术突破并未有效转化为盈利能力，持续亏损仍是公司最核心的财务痛点。

招股书数据显示，2022年至2025年上半年，汉诺医疗归母净利润分别为-6478.83万元、-3.41亿元、-1.83亿元、-8227.32万元，累计亏损已达6.71亿元，亏损规模远超同期营收总和。需要说明的是，2023年公司亏损幅度显著扩大，核心原因是当期开展员工持股计划，累计确认2.08亿元股份支付费用，直接推高了亏损规模。尽管2025年上半年公司亏损出现缩窄，但这一改善更多源于前期研发投入高峰期过后的阶段性调整，而非盈利模式的根本性转变。

从营收结构来看，公司营收规模始终处于低位，2023年实现营收2983.11万元、2024年4930.88万元，2025年上半年3734.53万元，核心产品ECMO系统虽已覆盖全国超140家医院，并进入北京安贞医院、301医院等顶尖三甲机构，但单台设备百万级的售价尚未带来规模化营收，难以覆盖高额的研发与运营成本。

（来源：汉诺医疗招股书[申报稿]）

而研发投入的持续性“烧钱”进一步加剧了财务压力。作为技术驱动型企业，汉诺医疗自成立以来累计研发投入约4.34亿元，招股书明确披露报告期内各阶段研发费用分别为5956.74万元（2022年）、2.01亿元（2023年）、1.22亿元（2024年）及5178.27万元（2025年上半年）。对应营收占比来看，2024年研发费用占当年营收的247.42%，2025年上半年占比约138.62%，尽管较2023年515.13%的超高占比有所回落，但仍处于高位。

ECMO领域技术迭代迅速，公司需持续投入资金用于现有产品优化及新产品研发，此次募资10.62亿元中，5亿元将用于研发中心建设，占比超47%，若未来研发投入不足，核心技术领先优势可能丧失，但若持续维持高额研发投入，亏损状态将难以扭转，形成“研发投入－持续亏损”的恶性循环。

更为紧迫的是，资金链的脆弱性已成为制约汉诺医疗发展的关键瓶颈。此次IPO拟募资中，2.5亿元将用于补充公司流动资金，占比23.54%。事实上，汉诺医疗成立以来已完成超7轮融资，但持续的亏损仍使其不得不通过IPO“输血”。若此次IPO未能顺利推进，或募资规模不及预期，公司将面临研发投入中断、生产运营受限的风险。

商业化面临三重挤压

若说财务困局是汉诺医疗的“内功短板”，那么市场竞争加剧、供应链核心依赖、客户结构单一以及行业环境变化带来的经营挑战，则是其面临的“外部压力”。多重因素叠加下，公司即便成功上市，未来商业化进程仍是挑战重重。

尽管汉诺医疗核心产品2023年上市后快速推进商业化，但国内市场仍由外资品牌主导，其中迈柯唯、理诺珐两家形成强势垄断格局。ECMO作为高风险、高复杂度的医疗设备，医院和医生对设备的稳定性和安全性更为谨慎，更换品牌的意愿较低，给汉诺医疗的市场渗透带来巨大挑战。

更严峻的是，国产ECMO赛道已进入“扎堆竞争”阶段，已有多款国产ECMO产品陆续获批上市，未来行业离价格战越来越近，对于尚未实现盈利的汉诺医疗而言，将面临市场份额争夺与利润保障之间的艰难抉择。

核心原材料依赖全球独家供应。ECMO最核心的部件是膜式氧合器，其核心原材料为PMP聚烯烃材料，而全球范围内仅有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应这一材料。尽管汉诺医疗已自主研发出一次性使用离心泵泵头和膜式氧合器，并有望实现每年5000平方米的膜肺产能，但核心原材料的独家供应格局并未改变。这意味着公司在原材料供应链上存在“卡脖子”风险。

截至目前，汉诺医疗客户结构单一且集中于医疗贸易公司，招股书显示，2025年上半年公司前五大客户均为医疗贸易公司，尚未直接对接终端医院客户。这种客户结构导致公司对中间贸易商的依赖度较高，若主要贸易商经营状况恶化、合作关系终止，或未能持续拓展新的贸易渠道，将直接影响产品销售。对于上述相关问题，《华夏时报》记者联系采访汉诺医疗，截至发稿未收到回复。

此外，ECMO的终端采购方主要为大型三甲医院，而当前国内医疗机构普遍面临财政开支紧张的压力，2024年生命支持设备总中标金额已同比下降31%，医院采购意愿下降，这将进一步加剧公司的市场拓展难度。

西南证券研报指出，中国ECMO市场虽有广阔空间，但若达到德国每2万至4万人一台的配置标准，需配备至少3万台ECMO，但当前医院采购意愿的下降，使得这一市场空间的释放周期大幅延长。

海外市场拓展同样面临诸多不确定性。尽管汉诺医疗ECMO系统于2025年初获得欧盟CE MDR认证，成为我国首台套进入国际市场的国产ECMO系统，但欧盟市场同样由迈柯唯等外资品牌主导，且国际市场对医疗器械的质量标准、售后服务要求更高。汉诺医疗作为海外市场的“新手”，目前仅向欧洲、南美洲、非洲交付少量订单，尚未形成成熟的海外营销网络和品牌影响力，短期内难以实现海外营收的规模化突破。

医健管理咨询合伙人曹宁向《华夏时报》记者表示，汉诺医疗通过IPO融资是必要的生存选择，但上市后若不能快速解决盈利模式不清晰、市场拓展乏力、供应链依赖等核心问题，仍可能面临业绩持续低迷的风险。市场关注的不仅是其国产ECMO的技术突破，更在于其能否破解当前的盈利困局与经营挑战，实现从“技术领先”到“商业成功”的跨越。未来，公司能否通过募资补强生产与销售能力，应对市场竞争与行业变化，将成为决定其发展命运的关键。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏