文字 | 连鹏

编辑 | 春媛

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）11项原创研究成果成功入选。其中多项临床研究数据为首次在国际公布，充分彰显中国创新药在全球肿瘤精准治疗领域的突破实力与影响力。

本次大会上，荣昌生物的多项重磅研究成果将集中亮相。其中，维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌的RC48-C016Ⅲ期临床研究入选“最新突破摘要（Late-Breaking Abstracts，LBA）”，展现了该研究的重要学术价值。此外，公司还将展示10项多个瘤种及相关治疗策略的最新数据，呈现形式包括2项简短口头报告和8项壁报展示，覆盖尿路上皮癌、胃癌、妇科肿瘤等领域，全面体现荣昌生物在ADC药物联合治疗中的领先实力。精彩内容，让我们抢先了解。

01

创新治疗模式，实现全分期覆盖

尿路上皮癌多项研究将集中公布

除RC48-C016研究迎来国际首秀外，荣昌生物在本次ESMO大会的尿路上皮癌领域还实现了多项突破。以维迪西妥单抗为基础的多项联合治疗方案，覆盖了肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌等全线人群；相关研究成果通过简短口头报告与壁报等多种形式展示，充分展现其在HER2表达全分期覆盖的探索与领先实力。

（1）#3071MO

维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为保肾疗法治疗高危上尿路尿路上皮癌：II期DISTINCT-I试验

Disitamab Vedotin plus Tislelizumab as Nephron-Sparing Therapy for High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma： The Phase II DISTINCT-I Trial

展示形式：简短口头报告

研究者：黄吉炜教授，上海交通大学医学院附属仁济医院

时间：10月19日，09:00 - 09:05

地点：Bonn Auditorium - Hall 7.1c

（2）#3125eP

特定局部高危上尿路尿路上皮癌的保肾治疗方案：内镜铥激光消融联合围手术期维迪西妥单抗和免疫检查点抑制剂的探索性研究

Kidney-Sparing Approach for Selected Localized High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma： A Pilot Study Combining Endoscopic Thulium Laser Ablation with Perioperative Disitamab Vedotin and Immune Checkpoint Inhibitors

展示形式：壁报

研究者：鲍一歌教授、王祺皓教授，四川大学华西医院

（3）#3076P

维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗新辅助治疗HER2表达的局部晚期肌层浸润性膀胱癌的多中心Ib/II期临床研究最终结果（Hope-03）

Final results of a multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive urothelial bladder cancer（Hope-03）

展示形式：壁报

研究者：张朋教授、文凤教授，四川大学华西医院

（4）#3085P

PUNCH02：维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗保膀胱治疗尿液肿瘤DNA（utDNA）定义的临床完全缓解（cCR）肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期临床研究中期结果

PUNCH02： Interim results from a phase II study of tislelizumab combined with disitamab vedotin as a bladder preservation therapy for urine tumor DNA (utDNA)-defined clinical complete response (cCR) MIBC patients

展示形式：壁报

研究者：陈俊星教授、黄斌教授，中山大学附属第一医院

（5）#3114eP

循环肿瘤细胞（CTCs）与HER2表达变化作为维迪西妥单抗（DV）联合特瑞普利单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）疗效评估及复发预测的指标：更新数据与复发初步结果

Changes in Circulating Tumor Cells (CTCs) and HER-2 Expression as Indicators of Efficacy and Recurrence Prediction in Neoadjuvant Disitamab Vedotin (DV) Plus Toripalimab Treatment for Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC): Updated Data and Preliminary Outcomes for Recurrence

展示形式：壁报

研究者：曹煜东教授，北京大学肿瘤医院

（6）#3079P

Formula-01的疗效和安全性结果：维迪西妥单抗联合卡介苗（BCG）灌注治疗HER2过表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）的II期临床研究

Efficacy and safety results from Formula-01： a phrase II study of Disitamab Vedotin plus BCG in HER2 high expression high-risk non-muscle invasive bladder cancer patients (HR-NMIBC)

展示形式：壁报

研究者：尧凯教授、谭星亮教授，中山大学肿瘤防治中心

02

RC118首次亮相ESMO

胃癌联合疗法取得新进展

在胃癌治疗领域，荣昌生物本次大会上展示的亮点为RC118-C002临床研究数据的公布。RC118是荣昌生物原研的一种新型靶向Claudin 18.2 ADC药物，其在经多线治疗的Claudin 18.2阳性胃癌患者中已展现出可观的客观缓解率。

此次公布的RC118-C002研究是一项在中国开展的开放、单臂I/II期临床研究，旨在评估RC118联合特瑞普利单抗及RC148治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者的疗效与安全性。该研究的详细结果将由复旦大学附属中山医院刘天舒教授在大会上以简短口头报告形式公布。

#LBA83

RC118（靶向CLDN18.2的ADC药物）联合PD-1抑制剂或RC148（PD-1/VEGF双特异性抗体）治疗局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌（la/m G/GEJA）

RC118 (CLDN18.2-targeted ADC) combined with PD-1 blockade or RC148 (PD-1/VEGF bispecific antibody) for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (la/m G/GEJA)

展示形式：简短口头报告

研究者：刘天舒教授，复旦大学附属中山医院

时间：10月18日，10:50 - 10:55

地点：Hanover Auditorium - Hall 7.2c

03

精准HER2，有靶打靶

妇科肿瘤治疗未来可期

本次ESMO大会上，荣昌生物在妇科肿瘤领域共计有3项研究入选，均以壁报形式展示。这些研究聚焦维迪西妥单抗联合治疗策略，覆盖卵巢癌、卵巢透明细胞癌及宫颈癌等多种妇科高发恶性肿瘤，为不同亚型患者的精准治疗提供新证据与方向。

（1）#1080P

维迪西妥单抗、卡度尼利单抗与贝伐珠单抗联合治疗HER2表达复发性卵巢透明细胞癌的疗效：II期DAB-OCCC试验

Efficacy of Disitamab Vedotin, AK104, and Bevacizumab in HER2-Positive Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer: Phase 2 DAB-OCCC Trial

展示形式：壁报

研究者：李晶教授，中山大学孙逸仙纪念医院

（2）#1165P

卡度尼利单抗联合维迪西妥单抗或白蛋白结合型紫杉醇治疗复发或转移性宫颈癌：一项前瞻性、双队列、多中心、开放标签的II期临床研究（AK001）

Cadonilimab in combination with disitamab vedotin or nab-paclitaxel in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer: A prospective, double-cohort, multi-center, open-label, phase II clinical study (AK001)

展示形式：壁报

研究者：郑敏教授，中山大学肿瘤防治中心

（3）#1236eTiP

维迪西妥单抗联合安罗替尼治疗HER-2表达铂类耐药卵巢癌患者的II期研究

Phase 2 study of disitamab vedotin in combination with anlotinib in patients with HER-2 expressing platinum-resistant ovarian cancer.

展示形式：壁报

研究者：王晶晶教授，中南大学湘雅二医院

关于ESMO

欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，简称ESMO）成立于1975年，是全球规模最大、最具权威性的肿瘤学专业组织之一。ESMO致力于推动综合性癌症治疗、支持肿瘤学家的专业发展，倡导可持续的癌症护理模式，努力消除国家及专业间的癌症治疗壁垒。每年的ESMO年会将汇聚全球肿瘤学领域的顶尖专家、临床医生及研究人员，共同探讨最前沿的治疗理念与临床转化研究热点。