文 | 杨万里
2025年8月15日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称“华芢生物”)更新招股书,再次冲刺港股IPO。
华芢生物主攻方向是伤口愈合的疗法,聚焦PDGF(血小板衍生生长因子)药物。从成立至今,该公司的2款核心产品暂未实现商业化。
据观察,与华芢生物旗下PDGF药物治疗功效类似的药物较多且更早上市。在治疗烧烫伤上,中国市场至少有12款药物在2008年以前获批;在治疗糖尿病足溃疡(简称“糖足”)上,国外药企的产品已在1997年获批。
经营方面,华芢生物从2023年至2025年5月末持续亏损。同期,该公司的流动性比率显著下降,反映其偿债能力大幅减弱。
此背景下,华芢生物能否通过港股IPO获得融资,受到外界关注。
华芢生物是一家创新型生物制药公司。目前,华芢生物无商业化产品,且核心业务尚未产生收入。
2023年和2024年,华芢生物的收入均低于50万元,过去两年收入均来自非核心业务。2025年前5月,华芢生物的收入为0元。
从华芢生物所处的行业竞争格局上看,外部存在多款类似疗效的药物以及其它治疗方案,华芢生物的核心产品并非唯一选择。
据招股书介绍,华芢生物拥有2款核心产品,分别是用于治疗烧烫伤的Pro-101-1和用于治疗糖足的Pro-101-2。
先看Pro-101-1,该产品已在中国完成IIb期临床试验,正处于确定临床试验报告阶段。第三方报告显示,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。
全球生长因子药物市场包括PDGF、FGF、EGF、NGF等。当前,国内尚无商业化的PDGF药物。
据招股书披露,中国生长因子药物市场主要由FGF(成纤维细胞生长因子)、EGF(表皮生长因子)和NGF(神经生长因子)组成,其中FGF和EGF药物合计占据七成以上市场份额。
进一步看,部分FGF和EGF药物与华芢生物的核心产品Pro-101-1在治疗功效上高度类似。
数据显示,在2008年以前,中国有6款FGF药物获批,适应症包括烧烫伤创面或轻中度化学烧伤;在2008年以前,中国有6款EGF药物获批,适应症包括烧烫伤创面(包括浅二度或深二度烧伤创面)或轻度化学烧伤或烧伤。
再看Pro-101-2,该产品正在中国进行II期临床试验。竞争方面,Smith+Nephew公司的Regranex(贝卡普勒明)的获批年份是1997年,该药物是FDA批准的唯一一款PDGF药物,适应症是糖足。
Pro-101-2与Regranex都用于治疗糖足,而后者在时间上更早获批。
另外,现有的糖足及烧烫伤治疗方法还有负压疗法、皮肤替代品及抗菌疗法。不过,上述疗法的短板是无法加速伤口愈合或显著降低复发率。
华芢生物认为,该公司PDGF候选产品可透过促进组织再生及伤口修复,解决现有疗法的重大局限性,并有望满足并超越严格的监管要求。
实际上,PDGF药物在研发及生产方面具有一定难度。2024年,PDGF药物在全球生长因子药物市场里规模不足20亿元。在这个细分市场里,华芢生物旗下核心产品的商业化潜力多大,有待观察。
作为一家创新药企,华芢生物正在与时间赛跑。在核心产品尚未商业化前,该公司短期内仍承受亏损压力。
据招股书披露,2023年、2024年,华芢生物年内亏损金额分别约为1.05亿元、2.12亿元。2024年同比2023年,亏损金额扩大了1.07亿元。截至2025年5月31日,华芢生物年内亏损金额为7238.3万元。
华芢生物解释称,于往绩记录期间,该公司未从商业化候选产品中获得任何收入,并已产生大量的研发费用及与持续运营相关的行政开支。
数据显示,2023年,华芢生物的行政开支和研发费用分别约为4211.7万元、3991.5万元。2024年,行政开支和研发费用分别约为1.17亿元、9132.6万元。2025年前5月,行政开支和研发费用分别约为4016.3万元、3206.1万元。
有财税审专家认为,由于华芢生物主产品迟迟未能成熟,对其财务状况构成严重挑战。
实际上,近年来华芢生物的偿债能力已大幅走弱。具体表现为:华芢生物的流动比率由2023年的20.9大幅下降至2024年的8.3。截至今年5月31日,该公司的流动比率为4.9。
在本次IPO前,华芢生物已历经3轮融资。2021年5月,华芢生物完成Pre-A轮融资,估值约8亿元;2021年10月,华芢生物完成A轮融资,估值约20.21亿元。2023年5月,华芢生物完成B轮融资,估值进一步升至33亿元。
值得一提的是,华芢生物身负两项“对赌协议”,含有赎回义务。
投资者赎回权内容显示:A轮融资和B轮融资的投资者均要求华芢生物在2026年12月31日前完成首次公开发售等相关条件,否则华芢生物需购买投资者所持有的全部或部分股份。
一边是核心产品尚未商业化,另一边是对赌压力,华芢生物本次港股IPO的紧迫性不言而喻。对于华芢生物IPO进展,我们将保持关注。
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