江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）近日再次向港交所递交招股书。这是该公司继今年1月23日递表港交所失效后的再度冲刺，也是其第三次冲击上市。据悉，中慧生物已获中国证监会国际司境外发行上市备案通知书，拟发行不超过1.38亿股境外上市普通股。

“高端”疫苗战略承压

资料显示，中慧生物成立于2015年，致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化，密切追踪传染病的全球发病及疫苗研发趋势，专注于高端疫苗，以在中国取代传统疫苗和进口疫苗，并将竞争优势扩展至国际市场。

目前，中慧生物拥有两款核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗、在研的冻干人用狂犬病疫苗。其中，流感疫苗已于2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群，商品名为慧尔康欣，该疫苗是目前在国内获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗，2024年销售额为2.9亿元。此外，中慧生物已提交关于在6至35月龄的儿童中使用四价流感病毒亚单位疫苗的NDA，已于2024年6月获国家药监局受理，预计2025年第三季度获批。

不过，慧尔康欣的变现速度远不及公司的支出。2024年，中慧生物亏损高达2.58亿元。截至今年第一季度，中慧生物的研发开支是其收入的112倍，远高于同期需求。

疫苗领域竞争激烈。以四价流感疫苗为例，中慧生物的招股书显示，目前国内已经上市了12种四价疫苗，主要供应商包括华兰、科兴、智飞、国药中生等老牌疫苗企业。今年6月13日，赛诺菲的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药监局批签发放行，另外还有至少15款四价流感疫苗正在研发中。

价格方面，去年6月，科兴下调公司四价流感疫苗价格，四价流感病毒裂解疫苗（预充剂型，0.5ml/支）调整后价格为88元/支，四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5ml/瓶）调整后价格为78元/瓶；华兰生物四价流感病毒裂解疫苗的价格约120元/支。尽管国光生物的四价流感病毒裂解疫苗价格略高，为205.5元/支，但也低于中慧生物319元/支的高价。

狂犬病疫苗市场竞争激烈

除流感疫苗外，狂犬病疫苗的竞争亦十分激烈。目前，我国获批的狂犬病疫苗种类包括人二倍体细胞型疫苗、鸡胚细胞型疫苗、Vero细胞型疫苗和地鼠肾细胞型疫苗，其中，人二倍体细胞型疫苗和Vero细胞型疫苗是应用较多的两个种类。

新京报记者注意到，中慧生物在研的冻干人用狂犬病疫苗是使用人二倍体细胞开发，世卫组织推荐人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一，其在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性，预计于2025年第三季度启动Ⅲ期临床试验。

国家药监局官网查询显示，目前已获批的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的企业共2家，分别为北京民海生物科技有限公司、成都康华生物制品股份有限公司（简称“康华生物”）。其中，康华生物是国内人二倍体狂犬病疫苗的“龙头”企业。凭借核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的稳定表现，康华生物2024年实现营业收入14.32亿元，实现归母净利润3.99亿元。

研发方面，目前国内布局狂犬病疫苗研发的企业亦不在少数，其中包括艾美疫苗股份有限公司、成都生物制品研究所、重庆智飞生物制品股份有限公司等知名企业。

除2款核心产品外，中慧生物的产品管线还包括其他11种在研疫苗，涵盖多个有疫苗接种需求的疾病领域。然而，面对高额的研发开支，中慧生物亟须新钱进账。

招股书显示，2023年、2024年和2025年1-3月，中慧生物的营业收入分别为0.52亿元、2.60亿元和41.3万元，相应的研发开支分别为2.83亿元、2.06亿元和0.47亿元，相应的净亏损分别为4.25亿元、2.59亿元和0.87亿元。

自2018年至2021年，中慧生物累计进行了3轮融资，合计融资金额为9.95亿元，在2021年完成B轮融资后，公司的投后估值达到41.89亿元。

中慧生物曾寻求在上交所科创板上市，后因考虑到港交所生物科技板块的活跃筹资活动、把握国际市场机遇的未来战略以及在科创板上市时间的不确定性等，主动撤回上市申请。随后，中慧生物转战港交所，不过，其于2025年1月23日递交的港股招股书已满6个月，于2025年7月23日失效。此次再战港交所，中慧生物面临业绩亏损、商业化能力不足及市场竞争激烈等问题，公司能否在港交所成功上市并获得资本市场的青睐，仍需时间检验。

新京报记者 张兆慧

校对 翟永军