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政策动向
财政部:在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施
7月6日,财政部发布关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知,决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施,采购预算金额4500万元以上的医疗器械时,确需采购进口产品的,在履行法定程序后,应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。
对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。
药械审批
威凯尔医药安瑞替尼胶囊申报上市
7月4日,CDE官网显示,威凯尔医药的安瑞替尼胶囊申报上市,拟适用于满足下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
阿斯利康度伐利尤单抗获批MIBC适应证
7月4日,阿斯利康宣布 Imfinzi(度伐利尤单抗)已在欧盟获得批准,与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。
资本市场
麦科奥特Micot完成超亿元D轮融资
7月4日,陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布完成超亿元D轮融资交割。本轮融资由浙商创投旗下临海启泽基金领投,所募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面。
欧普康视变更募资用途收购尚悦启程75%股权
7月5日,欧普康视公告称,公司拟使用3.34亿元收购宿迁市尚悦启程医院管理有限公司75%股权,其中拟使用募集资金2.34亿元,自有资金1亿元。欧普康视表示,拟变更“社区化眼视光服务终端建设项目”的部分募集资金投向和投资金额,拟将“社区化眼视光服务终端建设项目”中尚未投入的募集资金2.34亿元用于收购尚悦启程75%股权。
阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同
近日,阳光诺和公告称,公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司近期就共同开发STC007(镇痛适应证)(简称“STC007”)项目事宜达成合作协议并签署相应的《技术开发(合作)合同》,合同里程碑付款累计总额为2亿元(含税)。据介绍,STC007为其自主立项研发的项目,主要用于治疗腹部手术后的中、重度疼痛。
行业大事
腾盛博药与健康元达成BD许可协议
7月4日,腾盛博药宣布已与健康元药业集团就BRII-693达成协议。后者将全面负责 BRII-693 在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价,腾盛博药已收到首付款,并将收到额外的开发和商业化里程碑付款,以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。
21点评:此次合作是国内创新药产业链分工深化的又一例证。对Biotech而言,通过授权合作成为阶段性策略;对传统药企,引入外部创新则是转型的关键抓手。同时,近年来随着超级细菌问题加剧和医保对创新抗菌药的支持,抗感染领域重新获得关注。然而,该领域长期存在临床使用受限、市场教育成本高等痛点。健康元能否凭借渠道优势突破这些瓶颈,将决定BRII-693的最终表现。
舆情预警
能特科技调整安康燊乾矿业股权挂牌底价至1.14亿元
7月4日,能特科技发布公告,公司公开挂牌转让全资子公司陕西省安康燊乾矿业有限公司100%股权的进展情况。由于前三次挂牌均未能征集到符合条件的意向受让方,公司决定进行第四次公开挂牌,并将挂牌底价调整为1.14亿元,较前次挂牌底价下调15%。此次挂牌的时间为2025年7月4日至2025年7月10日。
迈瑞医疗股东Ever Union拟减持不超过0.41%公司股份
7月6日,迈瑞医疗披露公告称,公司股东Ever Union(H.K.)Limited计划自2025年7月3日至2025年10月2日,通过集中竞价或/及大宗交易等法律法规允许的方式,减持公司股份不超过5,000,000股,约占公司目前总股本的0.41%。