奥赛康药业第三代EGFR-TKI新药ASK120067片上市申请获受理

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新药ASK120067片上市申请获受理 | 公司要闻

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2021-11-16 17:27:32

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金融界网11月16日消息11月16日晚间，奥赛康（002755.SZ）发布公告称，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的ASK120067片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

ASK120067是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。于2017年8月28日获得CFDA（原食品药品监督管理局）批准进行临床试验。

此外，公告显示，为了进一步完善抗肿瘤产品线，奥赛康子公司开发了高选择性c-Met抑制剂创新项目，已于2021年8月2日递交pre-IND申请。未来与ASK120067联合，用于EGFR抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。

同时，中科院上海药物所在临床前研究中探索了ASK120067耐药的关键通路以及克服ASK120067耐药的方案，为ASK120067上市后发生耐药提供了可能的有效解决方案。

截止11月16日晚间收盘，奥赛康（002755.SZ）报11.19元/股。

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来源:金融界网

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