罚款21000元！成都大邑县一牙科诊所经营过期医疗器械被查处_财经资讯

罚款21000元！成都大邑县一牙科诊所经营过期医疗器械被查处

质量观察

2023-03-22 17:11:49

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“其实镍钛合金牙弓丝这个产品，过期了也完全不影响它的功能，不会对人体造成危害。”面对执法人员的询问，成都市大邑县某牙科诊所负责人“淡定”介绍。使用超过保质期医疗器械，非但没认识到自己的错误，反而还“振振有词”，该诊所最终被大邑县市场监管局处以罚款21000元。

近日，在“春雷行动2023”中，大邑县市场监管局执法人员在对某牙科诊所进行日常检查时，发现该诊所储物柜内有2袋镍钛合金牙弓丝，标签显示其“生产日期：20190719，保质期限：2年”。截至检查当日，该产品已超过保质期6个多月。执法人员当即对上述已过期的镍钛合金牙弓丝采取了扣押强制措施，并对该诊所立案调查。

执法人员表示，上述镍钛合金牙弓丝属于二类医疗器械，用于口腔科牙齿矫形，为畸形牙齿的矫正提供矫治力，达到排齐牙齿的目的。牙弓丝在牙齿矫形治疗中不可或缺，属于施力装置，牙齿受到牙弓丝的力量才能产生牙齿移动。而牙弓丝在效期与否直接影响矫治力的大小，从而可能影响矫治预期效果。

该诊所经营过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、经营单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项的规定，大邑县市场监管局依法对该诊所作出行政处罚：没收超过保质期的2袋镍钛合金牙弓丝，并处罚款21000元。

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