突发！A股首例，知名药企断供集采！被列入“违规名单”！无缘第六批国采
来源：e公司 【文章部分内容综合第一财经，健康时报，医药人那些事公众号】
A股出现首例因集采断供被列入“违规名单”的公司。
8月20日，上海阳光药品采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。
据悉，华北制药于2021年8月11日提出放弃中选资格，对此，山东相关医疗机构反映较为强烈。
第三批国采文件中选药品第20条规定：“中选企业出现中选品种无法供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业，由替补企业按替补企业中选价进行供应，因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。”
8月19日，“替补队员”上场。山东省公共资源交易中心发布公告称，珠海润都作为替补企业，为山东省供应布洛芬缓释胶囊。
资料显示，第三批国采竞价时，华北制药的布洛芬缓释胶囊以8.04元/盒（0.3g*30粒）价格中选，获得山东、天津、湖北、湖南等省份采购量。华北制药中选价约合0.268元/粒，在4家中选企业中最高，而接盘的珠海润都中选价为0.203元/粒。
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断供会对华北制药产生什么影响？
根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 也就是说，断供的华北制药，或将面临一定的招采信用的评价影响。
从公开资料来看，国采已经进行了五批，华北制药是首个因为断供而被处罚的。 按照目前的集采一年两次的常态化节奏，华北制药不仅失去布洛芬缓释胶囊中标资格，还将失去可能在年底进行的第六批国家药品集采申报资格。业内分析人士认为，此次处罚向其他参与集采的企业敲响了警钟，应该重视中标产品的供应。
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华北制药一季度亏损5719万元
华北制药是中国最大的化学制药企业之一。位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是中国 "一五"计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。
财务数据显示，2020年，华北制药归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损6191.29万元。 在年报里，公司曾表示，2020 年受疫情因素影响，终端用药需求量大幅下滑，化学药制剂产品市场销售受阻，民众常态化防疫也使得用药数量减少，市场恢复缓慢，销量降低，开工不足，加上原材料价格上涨导致成本上涨，使得制剂产品毛利降低，公司整体毛利降低。
今年一季度，华北制药自身的业绩还未有好转，公司实现归属于上市公司股东净利润亏损5719.99万元。截至8月20日收盘，华北制药跌1.84%，报收10.12元，市值173.6亿元。公司半年报将于8月25日公告。
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集采药品断供时有发生
根据健康时报报道，集采药品断供时有发生。据不完全统计，自2018年首轮4+7试点城市药品集中采购开展至今，浙江、河北、云南、湖南等多地曾陆续出现相关集采中选药品断供，涉及药品包括头孢美唑(钠)、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等，涉及供应企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等诸多药企。
今年4月14日，浙江省药械采购中心发布了《关于通报头孢美唑注射剂型带量采购结果的通知》，通知中提到，在3月15日就已正式执行的浙江省首批药品集中带量采购中，港股上市公司东瑞制药子公司苏州东瑞制药申报的“头孢美唑钠注射剂”属于独家中选品种，但因该企业拒绝履行中选义务，至今未完成签订购销协议和建立配送关系等工作，影响了中选结果的正常执行。要求本次头孢美唑钠注射剂的带量采购视同为无中选产品处理，各医疗卫生机构暂按原方式采购。
时间再往前推，2019年6月25日，河北省医药集中采购网发布《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》，公告内容显示，中美上海施贵宝制药有限公司已承诺在河北省以国家药品集中采购中选价供应福辛普利钠片(10mg*14片)，但该企业生产能力尚不能满足河北省采购量需求。
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这些企业为何断供？
业内分析人士指出，有些药品断供是因为原材料供应问题，例如此前苏州东瑞无法保证注射用头孢美唑钠的正常供应的原因是采购不到该药品的原材料。一般药品的采购周期为1年到3年不等，在招投标开始前，投标单位针对药品采购带出的量，来判断其生产能力(包括潜在产能)是否能满足招标的需要，以决定参与投标。但是药品市场需求变化情况是招投标双方都不可能准确预测的，除了药品降价会诱导需求外，还存在其他多种因素(包括新冠疫情等突发事件)诱导消费的情况，市场的扩容时有发生，这就不可避免地会导致部分药品的供应紧张，甚至出现短缺现象。
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集采欲来，医药股重挫
集采欲来，资本市场闻风而动。8月20日，A股医药医药板块大幅走低，南微医学、迈瑞医疗跌幅超17%，恒瑞医药、诚意药业、信邦制药、通策医疗等跌停。
消息面上，8月19日，安徽省医药集中采购服务中心公告开展临床检验试剂集中带量采购谈判议价，包括部分肿瘤标志物、心肌标志物检测以及乙肝两对半、甲功五项、降钙素原(PCT)检测试剂。
本次临床检验试剂专项带量采购的模式是带量谈判的议价模式，初步选取5类23个产品进行产品集中带量议价：
第一类是临床免疫和血清学专业的肿瘤相关抗原的测定：CEA、AFP、鳞状细胞癌测定、总前列腺、游离前列腺、复合前列腺、CA199、CA724、CA153、CA125。
第二类是临床免疫和血清学专业的感染性疾病，本次只选取了乙肝五项(两对半)。
第三类是临床化学专业：仅选择了心肌疾病相关项目，前期降价的BNP和NT-BNP。
第四类是临床化学的激素测定：选取了甲状腺五项，T3、T4、FT3、FT4、TSH。
第五类是临床微生物学的PCT。
参加集中采购的企业范围是经国家药监部门批准，在中国大陆销售的，在安徽医药平台销售的相关检验试剂的生产企业。目前约定采购周期为两年。
浙商证券表示，由于谈判成功产品企业或相应总代理可享受上年80%的保底采购量，且未纳入谈判议价范围的同类产品仍需联动降价，在类似于此前冠脉支架集采中“不中标，无市场”的囚徒博弈形势下，预计各厂商中标意愿强烈，谈判价降幅或将较大。悲观预期按照入院价降幅70%，出厂端及渠道端按照1:1分摊，则厂商该产品毛利率将由原来的 80%降至30%左右。
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