新华医疗:糖化血红蛋白分析用洗脱液获得医疗器械注册证
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2021-12-26 04:30:46
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原标题:新华医疗:糖化血红蛋白分析用洗脱液获得医疗器械注册证

   中证网讯(王珞)新华医疗12月24日晚间发布公告称,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)获批准上市。

该产品主要特点是,糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)与糖化血红蛋白分析仪配套使用,采用离子交换高压液相色谱法,用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量,是糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标,其准确度高、重复性好。

公司表示,糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法)的批准上市完善了糖化血红蛋白检测平台,进一步丰富了公司体外诊断产品线,有助于提升公司的核心竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。

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