商业化放量管线兑现 科创板生物医药基本盘企稳 科创板企稳 科创板生物医药上市
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2026-09-13 21:44:33
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中经记者 孙汝祥 夏欣 北京报道

随着2026年半年报披露完毕,科创板生物医药企业基本盘企稳、新动能蓄力的图景也得以完整地展现:创新药企业以业绩扭亏和BD兑现吸引市场目光;以CXO为代表的上游服务企业正走出周期低谷;单抗、双抗、ADC等核心管线也在临床推进与新增适应症落地中持续兑现价值。

创新药企业核心产品持续放量,商业化与国际化双轮驱动业绩改善。

2026年上半年,百济神州实现营业收入222.20亿元,实现净利润32.71亿元,其中全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%。

艾力斯保持在非小细胞肺癌领域的领先优势,实现营业收入33.20亿元、净利润15.41亿元,同比分别增长39.85%、46.57%,保持高增长态势。

在核心产品放量的同时,科创板创新药企国际化合作持续深化,里程碑收入贡献显著。目前科创板创新药企BD授权交易总额已突破460亿美元,三生国健、荣昌生物、诺诚健华3家公司受BD交易驱动,业绩显著改善。

上游CXO板块景气度回升,新签订单与盈利质量同步修复。

2026年上半年,全球生物医药一级市场融资环境持续修复,国内生物医药企业早期研发管线有序推进,带动临床前药物评价外包需求快速释放。

临床前综合研发服务CRO企业美迪西营收7.61亿元,同比增长40.91%,归母净利润5160.24万元,同比增长超500%,成功扭亏,新签订单12.33亿元,同比上涨104.74%。

国内非临床安评领域的先行者益诺思上半年营收4.65亿元,同比增长23.92%,归母净利润3917.27万元,成功扭亏,新签订单14.66亿元,同比增长超170%,双抗、多抗、小核酸药物和ADC领域成为公司新的增长点,充分体现了公司在创新研发方面的前瞻性和竞争力。

研发管线持续兑现,关键品种临床与注册进展密集落地。

小分子药物方面,迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)新增适应症上市申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

单抗方面,新上市公司泰诺麦博自主研发的1类儿童专用创新药新多妥®(芮特韦拜单抗注射液)通过优先审评审批程序获批上市。

ADC与双抗方面,荣昌生物爱地希®(维迪西妥单抗)是中国首款自主研发的ADC创新药,上半年接连获批HER2低表达肝转移乳腺癌、联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌两项新适应症。

百利天恒宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)正在全球开展超45项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症,7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,具备成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。

业内人士表示,在基药目录扩容、医保支付协同与全球BD回暖的多重加持下,上游赋能层与新管线研发储备有望持续拓宽科创板生物医药企业价值边界,让底层创新真正转化为更多患者触手可及的治疗方案。

(编辑:夏欣 审核:李慧敏 校对:陈丽)

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