信达生物正在逐步兑现自己的“豪言壮语”。

文/每日财报 宋思

等了15年，信达生物也终于扬眉吐气一次。

8月25日，信达生物发布2026年上半年业绩报告。

财报数据显示，报告期内，信达生物录得总营收86.18亿元，同比增幅达到44.8%。核心的产品销售业务贡献营收82.01亿元，同比大涨56.7%。盈利端同样表现亮眼，当期净利润来到12.53亿元，同比提升50.2%，这一盈利规模，已经超越了2025年完整年度的净利润水平。

显然，信达生物四年前立下200亿营收的flag，正在加速兑现。

距离恒瑞医药一步之遥

在国内创新药行业，恒瑞医药无疑属于标杆，被誉为“医药一哥”。

这一次在创新药产品收入这一块，信达生物82亿元与恒瑞医药88亿元，基本上属于不相上下。

2025年时，信达生物整体营收规模仅相当于恒瑞医药的41%，二者的总营收相差约185.9亿元。

但到了2026年上半年，这种体量差距显然在缩小，信达生物上半年营收达到86.18亿元，同比大幅提升44.8%；反观恒瑞医药，同期营收154.56亿元，同比小幅回落1.94%。两者半年收入差距缩小到 68.38 亿元，信达的营收水平已经达到恒瑞的56%，头部药企之间的距离正在快速被拉近。

显然，信达生物正在逐步兑现自己的“豪言壮语”。

早在2022年初，信达生物就抛出过一个引发市场广泛关注的经营目标，计划在2027年将国内板块产品收入做到200亿元。

以2025年119亿元为基数，这意味着未来两年年均增速需要保持在 30%左右。在创新药这个波谲云诡的行业里，这是一个需要极大勇气的承诺。

信达的底气来自三张牌。

第一张是GLP-1。玛仕度肽——一款GCG/GLP-1双受体激动剂，减重和2型糖尿病适应症已经在2025年6月获批。

GLP-1是全球制药史上最疯狂的淘金热，诺和诺德的司美格鲁肽年销售额已突破360亿美元的记录。信达的双靶点设计，是其与跨国巨头差异化竞争的筹码。

但国内GLP-1在研药物已排成长队，诺和诺德、礼来、华东医药等虎视眈眈，信达能否突围仍是未知数。

第二张是肿瘤管线的持续迭代。2025年末获批的达伯欣（伊匹木单抗），是中国首个国产CTLA-4单抗，也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的CTLA-4单抗。

它与达伯舒的联合用药，正在打开“免疫双星”的想象空间。肺癌、肝癌、胃癌、食管癌……达伯舒的新适应症还在不断扩展。

第三张是自身免疫和眼科等新兴板块。信美悦、信必敏，以及CD40L抗体的海外授权，都在勾勒一个“非肿瘤”增长极的轮廓。

成功扭亏转盈

行业普遍承压、头部企业表现明显分化，信达生物能继续保持高速增长，离不开其战略布局。

2011年，俞德超创立了信达生物。

俞德超是中国极少数拥有“两次发明上市新药”纪录的科学家——他发明了全球第一个溶瘤病毒药物安柯瑞，又主导开发了中国第一个全人源抗体类药物康柏西普。当他创立信达生物时，这家公司就被打上了“研发派”的烙印。

但直到2018年，信达生物还只是一家“18A公司”，依据港交所18A章上市的未盈利生物科技企业，IPO发行价仅13.98港元。

当时的信达生物，没有任何产品销售收入，营收仅靠为其他公司提供研发服务。

转折发生在2018年12月。

信达与礼来共同开发的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）获批上市，用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤。这是信达商业化的起点。

2019年，信达实现首年收入10.48 亿元。

此后，达伯舒凭借先发优势和纳入国家医保的渠道红利，获得了不错的业绩。

据信达生物合作方礼来的财报数据，信迪利单抗2023 年实现销售额3.93亿美元，折合人民币约 28 亿元，同比增长 34%。

但信达没有躺在PD-1上睡大觉。它清楚地意识到，PD-1的红利终将退潮。

截至2026年8月，国内已有23款PD-(L)1产品获批，赛道已成血海。

于是，信达生物开始了一场艰难而坚决的转身。

从2020年到2025年，信达的商业化产品从1款扩展到18款。抗肿瘤仍然是基本盘，但心血管代谢、自身免疫、眼科等“综合产品线”开始发力。

2025年，信必敏（替妥尤单抗）获批，成为中国甲状腺眼病领域70年来首款新药。2025年，信美悦（匹康奇拜单抗，IL-23p19抗体）获批，剑指银屑病市场。降脂药信必乐（PCSK9单抗）成为心血管代谢领域的首个商业化产品。

这场转身，在财务数据上投下了鲜明的印记。

2024年，信达总产品收入突破82亿元，同比增长40%以上。2025年，这个数字跃升至119亿元，同比增速约45%。其中第四季度，即使因6款新药纳入医保而计提一次性库存减值，产品收入仍达33亿元，同比增长超过60%。

更关键的是，2024年下半年起，信达生物终于扭亏为盈。2025年上半年，非会计准则净利润已达12.13亿元。

这家曾经亏损累累的18A公司，正在用真金白银证明：靠仿制药输血的时代正在过去，靠创新药自我造血的时代已经到来。

进军国际市场

在出海领域上，信达生物的表现也可圈可点。

2026年7月14日，信达生物以11亿美元向Spero授权自免新药IBI355大中华区以外全球权益，引起了业内外广泛关注。

更值得一提的是，IBI355其实并非一个热门靶点，反而曾经是一个让全球药企碰得头破血流的“失败靶点”。

CD40L（CD40配体）是免疫系统中关键的“开关”之一。它表达在活化的T细胞表面，通过与B细胞等免疫细胞上的CD40受体结合，调控免疫应答的强度。

从理论上讲，阻断这条通路可以治疗系统性红斑狼疮、多发性硬化症、器官移植排斥等一系列自身免疫疾病。这是一个巨大的未满足临床需求，市场想象空间不亚于肿瘤。

但由于血小板也表达CD40L，部分在研抗体在结合血小板上的CD40L后，其Fc区域意外激活血小板，引发了血栓风险，也让这个靶点基本被宣判死刑，始终没有药企可以成功。

但信达生物研发出的IBI355，试图通过“Fc沉默”技术来突破这道关卡。

简单来说，就是通过工程改造让抗体的Fc段“闭嘴”，不再与血小板上的受体发生不必要的互动，从而在保留疗效的同时消除血栓隐患。

其实这并不是信达生物首创的独门绝技。

在此之前，赛诺菲的Frexalimab也曾做类似的事。

但信达生物却是第一个把这个技术做到临床阶段并成功出海的国内药企，这也意味着中国创新药企业不再只是“全球热门靶点”追随者，已经能够“参与全球创新方向的选择”。

回望信达生物的15年，其实一路走来并不平坦。医保降价、生物药集采、产品内卷，每一道坎都可能让其倒下。

但信达生物却用自己的成功证明了一件事，中国创新药企业可以不只是“跟随”者，也可以是行业的领军者。

接下来信达生物要走的路还很长，其要用行动来回答：在资本的盛宴和政策的夹缝中，一家真正想做药的企业，究竟能走多远？