本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 北京报道

百奥泰生物制药股份有限公司（下称“百奥泰”，股票代码：688177.SH）于8月25日交出的2026年半年度成绩单，再次让市场感到失望。

这家科创板上市的生物药企上半年营业收入虽同比增长17.35%至5.19亿元，但归属于上市公司股东的净亏损却从去年同期的1.25亿元大幅扩大至2.52亿元，同比降幅高达101.68%。亏损不仅未能收窄，反而加速恶化。

（数据来源：Wind）

对于亏损扩大以及其他业绩问题，《华夏时报》记者曾向公司致函采访，但对方表示不便回答，一切以公告为准。

上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊律师对《华夏时报》记者表示，创新药企业在研发投入阶段出现亏损具有一定行业特点。由于药物研发周期长、投入大，从临床研究、注册申报到商业化放量通常需要经历较长周期，因此企业早期财务表现不能仅以短期盈利情况作为单一判断标准。但对于已经进入商业化阶段的创新药企业而言，市场通常会更加关注研发投入与商业收入增长之间是否形成良性循环。一方面，需要关注企业现有商业化产品的销售规模、市场渗透能力以及未来收入增长空间；另一方面，也需要评估研发投入结构、现金流状况以及后续融资能力。从财务安全角度看，企业需要在创新投入和经营稳定之间保持平衡。研发投入是维持长期竞争力的重要基础，但也需要结合自身资金储备、产品商业化进展以及管线价值进行动态调整。盈亏平衡时间点的判断，通常需要综合考虑核心产品放量速度、研发管线兑现周期、市场竞争格局以及成本控制能力等因素。

财务亏损 股价跌幅超行业水平

资本市场的耐心或许正在耗尽。

2025年全年公司归母净利润亏损3.32亿元，较2024年的5.1亿元有所收窄，市场一度看到减亏的希望。然而这一修复势头在2026年戛然而止。第一季度公司已亏损1.52亿元，同比增亏约62.68%；第二季度单季进一步亏损约1亿元。

据此推算，减亏势头很有可能戛然而止，这成为投资者最不愿看到的局面。

自2020年登陆科创板以来，百奥泰仅在2021年实现短暂盈利，其余年份均处于亏损状态，上市至今累计亏损已超过21.5亿元。

Wind数据显示，2026年1月5日至8月25日，共156个交易日，创新药企业百奥泰区间累计下跌12.96%，跌幅显著高于同期医药生物板块（882114）的0.14%。

百奥泰区间振幅高达46.50%，年化收益率为-19.95%，而医药生物板块年化收益率仅-0.23%，两者分化明显。

尤为引人注目的是，百奥泰期间最大回撤达到-40.87%，远超医药生物板块的-23.69%。

（数据来源：Wind）

海外业务遭审查 年报遭问询

如果说财务亏损是“内忧”，那么出海合规问题则是“外患”。

2026年6月，公司发布公告，称其永和工厂于2026年2月接受法国ANSM针对欧盟GMP的现场检查。EMA通告结果显示：原液部分符合要求，GMP证书已更新；制剂部分因偏差管理措施不到位不符合要求。公司已积极整改，检查机构基本认同整改计划，需待现场核实。

对此，孙宇昊律师认为，对于创新药企业而言，生产质量体系是进入国际市场的重要基础。欧美药品监管体系对于生产设施、质量管理体系、偏差处理、数据完整性等方面均有较高要求，因此企业在海外商业化过程中，不仅需要具备符合要求的产品研发能力，也需要建立与国际监管标准相匹配的生产和质量管理体系。如果生产基地相关环节未通过海外监管检查，短期内可能影响产品出口、商业化安排以及合作伙伴的市场推进计划。但具体影响程度，还需要结合整改完成时间、监管复查结果以及替代生产安排等因素综合判断。从行业层面看，这也反映出中国创新药企业国际化过程中面临的一个重要挑战，即从“研发能力国际化”进一步走向“研发、生产、质量管理和商业运营体系全面国际化”。随着越来越多中国药企进入欧美市场，企业不仅需要关注临床创新能力，也需要持续提升质量体系建设和国际监管经验。

不仅如此，这份公告发布半个月后，公司又收到了上交所2025年年报监管问询函，监管层重点关注公司长期“增收不增利”的经营困境。

百奥泰于7月1日回复上交所年报问询函。公司表示，2025年公司营收9.35亿元，净亏3.32亿元。年末合同负债及其他非流动负债合计8.55亿元，占资产37%，系授权许可预收款，因产品未上市暂不确认收入。固定资产同比增110.87%，现有产能66,500L，在建72,000L，公司称匹配未来商业化需求，但提示产能消化风险。公司持续向关联方潜江水牛采购建筑服务，历次定价经招标或第三方造价，确认公允。资产负债率升至83.56%，剔除预收款后为46.18%，流动性风险可控。应收账款增速高于营收，系境外客户欠款，期后已收回。在研生物类似药适应症外推存在监管不确定性。

然而，值得注意的是，百奥泰的研发管线出现延期。

以BAT3306（帕博利珠单抗生物类似药）为例，2024年3月公司披露三期临床启动时，曾规划2027年7月取得临床终点数据并递交上市申请；但在2026年7月披露的上交所问询函回复中，该项目时间节点已调整为2026年完成入组、2027年取得临床研究报告、2028年才提交上市申请。

在累计亏损超过21.5亿元、净资产仅剩1.24亿元、资产负债率超过80%的背景下，这家公司能否在资金耗尽前实现核心管线的商业化突破？《华夏时报》记者将会持续关注。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏