8月19日，美国疫苗企业莫德纳（Moderna，Nasq:MRNA）美股盘前涨幅超100%；默沙东（MRK.US）盘前最高涨幅超9%。

消息面上，莫德纳与默沙东当天共同宣布，其联合研发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合抗PD-1疗法帕博丽珠单抗（简称“K药”）在一项大型三期临床试验中取得积极结果。两家公司称，对于这些接受辅助治疗的黑色素瘤患者，这是首个也是唯一一个证明在RFS（无复发生存期）和DMFS（无远处转移生存期）方面比单独使用K药具有统计学意义和临床意义的联合治疗方案。

这一进展在业内被视为mRNA技术在癌症治疗领域的重大突破。两家公司称，计划在即将召开的国际医学会议上展示数据，并将与监管机构分享。

intismeran autogene属于mRNA癌症疫苗。与传统意义上的预防性疫苗不同，这类疫苗属于治疗性质的产品，可根据其肿瘤内独特的突变组合，为每位患者设计、训练并激活免疫系统来识别和对抗癌症。

对于肿瘤患者而言，这一研究结果到底意味着什么？该研究的主要研究者、澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任、悉尼大学黑色素瘤肿瘤内科和转化研究主席 Georgina Long评价，这一结果代表了黑色素瘤辅助治疗的一个里程碑时刻。该联合疗法有潜力在黑色素瘤辅助治疗领域建立新的治疗范式，帮助患者更长时间地保持无癌状态。

两家公司还在针对多种癌症进行广泛的临床试验。这意味着，未来这一联合疗法或推广到更多癌种。

对于两家药企而言，这一进展背后也代表着未来的更多可能性。

此次读出积极结果的临床研究INTerpath-001是一项全球三期临床试验，旨在评估在患有高危（IIB-IV 期）完全切除的皮肤黑色素瘤患者中，上述联合疗法与单独使用K药的安全性和疗效。

在上述联合疗法中，K药是默沙东的王牌产品，曾在2023年和2024年登顶全球“药王”宝座。2026年上半年全球收入达到164亿美元，同比增长8%。K药的核心专利面临着过期的挑战，届时一批生物类似药将直接与之竞争，稀释其市场份额。默沙东也一直在寻找新的产品增长点，K药联合其他新药是其中一个思路。此次积极的研究数据也有望在未来成为默沙东业绩的“底气”。

莫德纳公司注册成立于2010年，2011年开始正式运营，2018年在纳斯达克上市。在全球新冠疫情期间，该公司曾推出mRNA新冠疫苗，也与百欧恩泰（BioNTech）、CureVac并称为“全球mRNA技术三巨头”。虽然凭借新冠疫苗成为医药行业新贵，但这家公司的业绩、股价一直不太理想。前不久发布的二季报显示，公司第二季度营收为1亿美元，GAAP净亏损达到8亿美元。

此次盘前超过100%的涨幅，也让这家公司在美股终于扬眉吐气。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出，多年来，创造一种专门针对个体患者癌症设计的 mRNA 治疗方法的想法是令人向往的，现在正在将这一愿景变为现实。

事实上，此前已有癌症疫苗获批。2010年4月，美国FDA批准了治疗性质的癌症疫苗PROVENGE，用于晚期前列腺癌的治疗，该药也成为第一个在美国被批准用于治疗的癌症疫苗。不过，该药在商业化方面并未取得成功，其背后的公司Dendreon在2014年宣布破产。

2022年10月，德国生物技术公司百欧恩泰创始人夫妇在接受外媒采访时被问到“基于mRNA技术的癌症疫苗何时能用在患者身上”时，他们表示，可能会在2030年前出现。彼时，两位科学家表示，通过疫情期间mRNA新冠疫苗研发和产业化，更好了解了人体免疫系统如何对mRNA疫苗作出反应，有助于加速癌症疫苗的问世。

值得一提的是，2026年初，百欧恩泰两位创始人宣布将在年内卸任，打算共同创立一家新公司，专注于“AI驱动的下一代mRNA平台”。当时有报道称，两人认为，当前人们掌握的MRNA技术只是冰山一角，而百欧恩泰成为头部药企后，大量的公司管理工作占用了两人的科研精力。