4月22日，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。2026年第一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归母净利润22.82亿元，同比增长21.78%。

多款创新药及新适应症获批

2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。报告期内，累计研发投入22.24亿元，占营业收入的27.32%。

在新药和新适应症获批方面，2026年以来，公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液（艾泽利®）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）新增适应症：适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）在乳腺癌领域获批的首个适应症,并在适应症获批后一个月内，被纳入 2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。

NewCo模式成功落地

一季度，恒瑞医药创新药对外许可业务确认收入7.87亿元，主要系GSK确认的收入。

近期，恒瑞医药国际化发展迎来新的里程碑。4月17日，公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司（股票代码：KLRA）在美国纳斯达克交易所挂牌上市。2024年5月，恒瑞医药曾以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。

目前GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽在中国拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、2型糖尿病等适应症。在报告期内，口服瑞普泊肽已公布中国Ⅱ期减重研究结果，治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。口服瑞普泊肽计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床。

多项临床数据引关注

2026年以来，恒瑞医药多项重磅临床数据亮相国际知名学术会议，包括欧洲肺癌大会（ELCC）、美国癌症研究协会年会（AACR）、美国心脏病学会科学年会(ACC)、美国皮肤病学会年会（AAD）等。

肿瘤领域，AACR大会重磅发表了公司肺癌领域研究成果。一项瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究结果显示，无论是单药还是联合方案均展现出具有临床意义的抗肿瘤活性，且无进展生存期呈持续获益趋势，整体安全性良好且可控。另一项阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌的III期临床研究期中分析数据显示，该疗法在主要终点病理缓解率和无事件生存期上均取得了统计学显著且具有临床意义的改善，安全性良好。基于该研究，阿得贝利单抗已于2025年递交用于非小细胞肺癌相关治疗的新适应症上市申请。

非肿瘤领域，公司于ACC大会披露了新一代心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病II期研究积极结果，结果显示HRS-1893可快速显著降低左心室流出道压差，在疗效、安全性及给药便利性方面具备潜在同类最佳临床特征。

同时，公司有多项研究成果登上国际权威学术期刊。肿瘤领域，《临床肿瘤学杂志》重磅发表了CARES-005（CHANCE 2005） 研究。结果显示，与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合靶免（“双艾”组合）治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者无进展生存期取得了具有临床意义和统计学显著性的改善，特别是纳入的患者90%为高负荷、超40%为CNLC Ⅲa期（尤其合并Vp3-4门静脉癌栓），补充了该治疗策略的关键证据。基于进一步布局的注册Ⅲ期研究，“双艾”组合联合TACE治疗不可切除HCC的上市许可申请已于2026年年初获国家药监局受理。

非肿瘤领域，公司自主研发的ANGPTL3全人源单克隆抗体SHR-1918用于成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的Ⅱ期临床研究发表于《美国医学会心脏病学杂志》。结果显示，每4周一次皮下注射 600mg SHR-1918可为HoFH受试者带来显著且持续的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低（平均近60%降幅），并具有良好的安全性及耐受性。SHR-1918治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的上市申请已获国家药监局受理且被纳入优先审评。

采写：南都N视频记者 王诗琪