创新型生物制药公司珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”)冲刺科创板再进一程。
4月3日,公司首发申请获上交所通过。不过,核心产品市场空间、公司盈利预测合理性、经销商销售模式、公司持续经营能力等均被上市委关注。
泰诺麦博至今未实现盈利。公司仅一款产品获批上市,一年5000多万销售收入却面临巨额研发支出。2025年,泰诺麦博归母净利润亏损扩大至6.01亿元,截至报告期末,累计未弥补亏损高达14.49亿元。
新京报贝壳财经记者注意到,康哲药业、高瓴、中金资本、格力金投等投资机构与产业资本均在泰诺麦博股东之列。其中,高瓴辰钧于A轮便以1亿元认购新增注册资本1136.56万元,早早完成了布局。
不过,核心产品面临低价竞品和巨头围堵,公司计划在2029年实现盈利,这一目标能否经得起市场考验,将成为其冲击科创板的关键焦点。
尚未实现盈利,背靠豪华股东
作为拟以第五套标准登陆科创板的IPO(首次公开募股)企业,目前泰诺麦博尚未实现盈利。
公司是一家主要从事全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药公司。招股书显示,报告期内公司持续亏损,2023年度、2024年度及2025年度,公司归属于母公司股东的净利润分别约为-4.46亿元、-5.15亿元和-6.01亿元,截至报告期期末,公司累计未弥补亏损为14.49亿元。
招股书显示,公司本次拟公开发行人民币普通股不超过6908.1928万股。募集资金拟用于新药研发项目、抗体生产基地扩建和补充营运资金。其中,8.3亿元拟投向新药研发。

泰诺麦博IPO拟募集资金用途。来源:公司招股书
泰诺麦博的股东名单堪称豪华,集结了康哲药业、高瓴、中金资本、格力金投等投资机构与产业资本。截至招股说明书签署日,由珠海高瓴管理的私募基金高瓴辰钧持有公司3.94%的股份。该机构于2021年5月参与泰诺麦博A轮融资,以1亿元认购新增注册资本1136.56万元,彼时公司投前估值为14.66亿元。
目前,泰诺麦博仅有一款产品实现商业化——核心产品斯泰度塔单抗注射液用于外伤暴露后破伤风紧急预防,于2025年2月在国内获批上市,并于次月开始销售。
2025年,斯泰度塔单抗注射液实现药品销售收入5122.49万元。与巨额研发投入相比,这一收入显得杯水车薪。2025年,公司研发投入约3.44亿元,占营收比例为671.79%。
短期内,斯泰度塔单抗注射液为泰诺麦博主要收入来源。不过,泰诺麦博在招股书中提及风险称,斯泰度塔单抗注射液销售收入存在无法达到预期的风险。公司表示,斯泰度塔单抗注射液从获批上市到患者使用,需要经过省级平台挂网准入、供应体系搭建、医院准入及采购、处方行为转化等多个环节,产品在全国范围的商业化进程需要一定周期。
此外,斯泰度塔单抗注射液系破伤风被动免疫制剂领域的新治疗方案,竞品已在国内上市多年,具有较高的临床知晓率。若商业化团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态势、及时且有效传递该产品的核心临床价值意义,在市场拓展及学术推广方面的进展不达预期,则核心产品的市场渗透率爬坡将受到一定制约。斯泰度塔单抗注射液的竞品销售价格较低,若未能持续纳入医保目录,则可能导致患者支付意愿、市场可及性不达预期的情形。
预计2029年实现盈利,布局RSV市场巨头环绕
核心产品斯泰度塔单抗注射液仍在进行市场拓展,泰诺麦博已给出清晰的盈利时间表。公司在招股书中表示,预计2029年实现盈利。
针对这一预测,上市委在会议现场要求泰诺麦博结合核心产品的预计销售收入、研发投入等情况,说明相关预测是否合理、审慎,同时对公司核心产品的市场空间表示关注。
泰诺麦博另一款核心产品TNM001能否托起业绩同样引发疑问。这一产品用于非高危及高危婴儿RSV(呼吸道合胞病毒)感染预防。
招股书显示,TNM001于2026年2月正式获得NDA(新药上市许可申请)受理,并已纳入CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)优先审评程序,这一进度在国内企业中居于前列。公司表示,该产品预计在2027年获批上市。
实际上,RSV预防端已成为巨头博弈的主战场,TNM001面临激烈的市场竞争。目前全球已有三款RSV预防药物获批上市,包括阿斯利康制药的帕利珠单抗、阿斯利康制药和赛诺菲制药联合开发的尼塞韦单抗、默沙东制药的Clesrovimab。
其中,尼塞韦单抗已于2023年12月在国内上市,用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI),Clesrovimab也曾在中国提交NDA申请。
目前,国内药企同样积极布局RSV预防赛道。瑞阳制药的库莱韦单抗(RB0026)已在国内提交上市申请并拟纳入优先审评。此外,爱科百发的AK0610、智翔金泰的GR2102注射液等处于临床阶段。
新京报贝壳财经记者 丁爽
编辑 王进雨
校对 卢茜