中经记者 陈婷 赵毅 深圳报道

人工心脏领域，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）作为科创板第五套上市标准重启后，首家获受理的创新医疗器械企业，正全力冲刺上市。

招股书显示，核心医疗成立于2016年，目前已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品。2023年6月，公司首个人工心脏产品获批上市。

上交所官网显示，核心医疗IPO最新审核状态为“已问询”，有关公司销售模式、销售费用为此轮问询重点。

根据招股书，核心医疗首个产品在2023年下半年逐步实现销售，公司以经销模式为主，占比超过90%。上交所注意到，其中，平台经销商上海菲睿博医疗器械有限公司（以下简称“上海菲睿博”）成立时间不足一年即成为核心医疗前五大客户，且主要经销公司产品，为此要求核心医疗说明这一情况的合理性，以及是否与公司或关联方存在关联关系或利益安排。

《中国经营报》记者注意到，除了上交所提及的上海菲睿博，核心医疗另一大客户河南雅骐医疗科技有限公司（以下简称“河南雅骐”）也是在其成立当年就与核心医疗合作，且在不到4个月内就成为公司第三大客户。

此外，在上交所要求下，核心医疗披露了向第三方支付推广费的具体情况。据记者查询工商信息，公司合作的4家推广服务商自其成立以来，参保人数始终为零。

3月18日，核心医疗方面在接受记者采访时表示：“河南雅骐与公司及关联方不存在关联关系或其他特殊关系或利益安排。”对于上述4家无人员参保的推广商，核心医疗方面称，报告期内，其与该等公司的业务往来真实存在，不涉及利益输送。

超八成营收捆绑大客户

正在冲刺“人工心脏第一股”的核心医疗，其IPO进程目前走到首轮审核问询答复阶段。

招股书显示，核心医疗主要从事人工心脏领域创新医疗器械的研发、生产和销售。现阶段的商业模式是利用自身技术、人才等优势进行创新医疗器械的研发及产业化，并通过创新医疗器械研发、生产和销售取得收入。

目前，核心医疗仅有1款植入式产品已实现商业化，2款介入式产品处于注册审批阶段，多款人工心脏产品处于临床阶段。2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元。对应期间内，扣非净利润分别约为-1.39亿元、-1.34亿元和-6813.82万元。

招股书显示，核心医疗建立了以经销模式为主的销售模式。公司经销模式下，采用先收款后发货的买断式销售，公司在经销商支付货款后安排发货，并于经销商签收时点确认收入。报告期内，平台经销模式的收入贡献占比从2023年的20.25%升至69.24%。截至2025年6月，核心医疗现有3家平台经销商。

2023年、2024年及2025年上半年，核心医疗前五大客户为平台经销商及普通经

销商。报告期内，前五大客户销售收入占比分别为58.01%、79.55%和80.7%，呈现上升趋势。

其中，上海菲睿博为核心医疗2024年及2025年上半年第二大客户，交易金额分别为1172.74万元、1905.71万元，占比分别为12.52%和27.04%。

工商信息显示，上海菲睿博成立于2024年3月19日，注册资本为100万元。核心医疗在问询答复中表示，2024年是公司正式开启销售的商业化首年，基于销售策略，公司拟筛选一家合作伙伴承担华东区域的平台经销商职能。上海菲睿博实际控制人在其他实体行业积累了一定资本，后经医疗器械业内人士引荐进入医疗器械经销领域，因看好公司产品发展遂开展合作。双方于2024年起开始合作，为便于专业化运营及业务管理，上海菲睿博实际控制人设立上海菲睿博作为医疗器械业务经营主体，并与公司建立正式业务合作关系。2025年下半年起，上海菲睿博已经逐步开始销售其他的医疗器械产品。“经核查，上海菲睿博与公司及关联方不存在关联关系或其他特殊关系或利益安排。”

不过，成立当年即成为核心医疗大客户的，不止上海菲睿博一家。

招股书显示，河南雅骐为核心医疗2025年上半年第三大客户，交易金额为733.27万元，占比为10.4%。双方合作签署时间为2025年3月21日。

工商信息显示，河南雅骐成立于2025年2月27日，注册资本为100万元。也就是说，河南雅骐成立不到一个月就与核心医疗合作，并且迅速成为大客户。

核心医疗方面向记者否认了公司与河南雅骐存在关联关系或其他利益安排，其表示：“公司选取平台经销商的核心标准是其具备合法经营资格、较强的资金实力、良好的商业信誉以及行业经销经验，能与当地市场主导的客户有良好的商业合作关系，拥有具备较强市场客户服务能力的专业销售队伍等。”

值得注意的是，核心医疗对平台经销商实行“阶梯价格”政策，对其销售的产品单价相对较低。随着平台经销模式收入占比提升，公司报告期内商业化产品——植入式左心室辅助系统的平均销售单价从29.04万元/台持续降至22.96万元。

销售费用水涨船高

随着产品商业化进程推进及业务规模的扩张，在市场占有率方面，核心医疗对记者表示，2024年和2025年1—5月，公司核心产品植入式人工心脏Corheart 6当期植入量占比分别为45.9%和52.86%，位居行业首位且市占率呈上升趋势。

与此同时，核心医疗报告期内产生的销售费用呈现增长趋势。

2023年、2024年及2025年上半年，公司销售费用分别为1391.69万元、3687.36万元和2504.18万元，主要由职工薪酬、差旅费用、会议费和宣传推广费构成。

其中，会议费和宣传推广费为核心医疗开展市场推广活动发生的主要费用。2023年、2024年及2025年上半年，公司会议费金额分别为123.25万元、510.71万元及313.5万元，会议次数分别为18次、68次及54次，单次平均金额分别为6.85万元、7.51万元及5.81万元。对应期间内，公司宣传推广费分别为168.13万元、220.79万元、243.67万元，次数分别为16次、28次和39次，平均费用分别为10.51万元、7.89万元及6.25万元。

报告期内，核心医疗向第三方支付推广费的对象主要包括会议费服务商及宣传推广活动服务商。2025年上半年，清大新媒（北京）科创有限公司为公司推广费第一大支付对象，金额为41.45万元；公司向第二大支付对象博图明瑞（北京）会展服务有限公司支付了28.3万元，向第四大支付对象北京朗界科技有限公司支付了26.5万元。值得注意的是，工商信息显示，上述3家服务商的参保人数自其成立以来均无记录。此外，核心医疗2023年推广费第三大支付对象北京德利文化传媒有限公司也存在类似情况。

对此，核心医疗方面对记者表示，公司向第三方支付的推广费，主要用于委托第三方服务商开展学术会议、广告宣传、市场调研等合法合规的市场推广活动。“该等公司均具备开展相关推广服务的资质，能为公司提供符合需求的推广服务。”

核心医疗方面进一步表示，公司尚处于商业化起步阶段，未来将持续夯实核心技术平台、支持多个产品管线的开发工作、搭建创新医疗器械商业化团队、与经销商合作积极覆盖目标医院及省份、持续加大学术推广力度及提供临床技术跟台支持等。

对于尚未盈利的现状，核心医疗方面称，创新医疗器械的开发周期及产业化发展是一个长周期、高风险、持续投入的过程，与同行业可比公司发展阶段特征一致。“未来，公司也将采取积极措施，如夯实研发基础设施，构建全球一流创新医疗器械研发平台；建立广泛的合作关系，推进产品国际化进程；搭建营销网络，助力公司产品商业化覆盖。”

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：宛玲）