本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 于娜 北京报道

前不久，信达生物制药（1801.HK）发布公告，公司与礼来制药达成一项全球战略合作，旨在共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

据协议，信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（即完成Ⅱ期临床试验）的研发工作，依托其抗体技术平台及临床开发能力。礼来则获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发及商业化权利，信达保留在大中华区的全部权利。

此次合作，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有望在达成后续研发、监管及商业化里程碑后，收取最高约85亿美元的里程碑付款。此外，信达还将享有相关产品在大中华区以外净销售额的梯度销售分成。

就在与礼来合作的公告发布前不久，信达生物曾披露公司2025年全年实现总产品收入约人民币119亿元，同比增长约45%，首次突破百亿元大关。

然而，在看似风光的表面下，信达生物的经营层面的隐忧却日益凸显。

核心产品增速骤降

公司发布业绩利好公告后，二级市场反应冷淡，甚至出现多日连跌。Wind数据显示，2026年2月24日—3月5日，信达生物累计跌幅14.73%，超过同行业12.24%的跌幅。

（来源：Wind）

对于公司首次迈入百亿俱乐部，但二级市场股价并未同步上涨，反而有所下跌这一现象。《华夏时报》记者曾试图联系信达生物管理层，但一直没有收到答复。

经营方面，在创新药行业内卷加剧与医保控费常态化的双重挤压下，这家曾经的“Biotech优等生”正面临核心产品增长放缓与第二增长曲线面临严酷竞争的考验。

作为信达生物的基石产品，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）曾凭借先发优势长期扮演着“现金牛”的角色。目前，达伯舒已获批用于治疗肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、淋巴瘤等多种适应症。

回顾上市以来的销售数据，2019年是这款产品上市首个完整销售年；作为唯一PD-1进入2019版国家医保目录，实现快速放量，实现销售收入10.2亿元。

2020年，这款药物由于享受医保独家放量红利，销售额翻番，实现销售收入22.9亿元，贡献当年公司营收近六成。

在经历了2020年超过125%的爆发式增长后，2021年增速急剧放缓，2022年更是出现了近30%的大幅倒退。

资料显示，达伯舒的“量升”是建立在“价跌”的残酷基础之上的。其单价从2019年的超7000元/盒一路降至2024年的千元出头，价格跌幅巨大。

目前，这款曾经的国产PD-1四小龙代表，如今已显疲态。

资料显示，达伯舒在2024年实现约38.22亿元销售额后，2025年的增速已骤然放缓至5%左右。

与此同时，随着百济神州替雷利珠单抗、恒瑞卡瑞利珠单抗等同类竞品在适应症和医保覆盖上的全面追赶，PD-1市场的存量竞争已进入白热化阶段。对于过度依赖肿瘤产品收入的信达生物而言，如何在达伯舒增长乏力之际找到足够体量的接棒者，已成为其达成2027年200亿元营收目标的第一道关卡。

“押注”GLP-1却面临激烈竞争

玛仕度肽作为一款GLP-1类药物，被信达生物寄予厚望，被视为继PD-1抑制剂之后的又一增长引擎。

2025年6月，这款注射剂获批上市，正式切入竞争已然白热化的GLP-1赛道。

2025年底，两大跨国巨头礼来和诺和诺德率先在中国掀起降价风暴。礼来的替尔泊肽在美团买药渠道的价格一度降至年初的两折左右，诺和诺德的司美格鲁肽降幅也高达七成。这迫使刚上市的玛仕度肽不得不仓促应战。

面对激烈的市场角逐，信达生物自2026年1月起已在多个渠道对玛仕度肽推出折扣促销活动，以期在激烈的市场竞争中抢占份额。

信达生物相关负责人在公司业务进展更新电话会上表示，自2026年1月起，公司已在不同渠道对玛仕度肽采取了折扣和促销策略。

更猛烈的冲击还在后面。

2026年3月，司美格鲁肽的核心专利在中国到期。

丁香园Insight数据库显示，目前已有超过10款国产司美格鲁肽仿制药申报上市，另有11款进入Ⅲ期临床。

与此同时，恒瑞医药的HRS9531等国产双靶点药物也在虎视眈眈。

这意味着，信达生物的玛仕度肽不仅要与跨国药企的原研药缠斗，还要马上面对大量同质化的国产仿制药冲击。

在GLP-1这条被视为“黄金赛道”的市场上，信达生物尚未享受足够的红利，便已陷入残酷的价格红海。

除了市场竞争的加剧，医保政策依然是悬在信达生物头上的另一把“利剑”。

资料显示，2025年底，信达生物虽然有六款产品新纳入国家医保目录，但随之而来的或许是大幅度的降价。美银证券在研报中特别指出，2025年第四季度，由于公司对首次纳入医保的六款新产品进行了库存价格补差调整，这直接拖累了当季的收入增长表现。中金公司也提到，若剔除这一影响，信达生物四季度的实际收入增长本该更加亮眼。

对于信达生物目前的经营状况，中国城市发展研究院、农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅对《华夏时报》记者表示，PD-1作为首个商业化成功的重磅创新药，如今已成为红海市场，多个竞品的上市使得市场份额被不断稀释，增速明显放缓。而GLP-1赛道虽然热度较高，但目前市场已被头部企业占据，后续进入者的窗口期有限，且研发成本与竞争烈度持续提升。信达生物此前的管线布局可能过于宽泛，在多个靶点上分散了研发资源，未能聚焦优势赛道。砍半研发管线有助于将资源集中到更具商业化潜力的项目上，降低研发投入占比则是为了优化现金流结构，将更多资源倾斜到已上市产品的商业化推广与产能优化上，避免因过度研发拖垮企业经营。不过，这种收缩式研发也存在一定风险，可能错过一些潜在的突破性靶点。但在当前行业环境下，聚焦核心项目、保障现金流稳定的优先级显然高于全面布局。

面对核心产品增长放缓与GLP-1赛道激烈竞争的双重挑战，信达生物正通过战略合作与管线聚焦，积极调整布局。在创新药行业洗牌加剧的背景下，如何在稳住基本盘的同时，培育出真正具备商业爆发力的下一增长极，仍是其通往2027年目标路上必须跨越的关键关口。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏