法国制药巨头赛诺菲同意以约22亿美元收购美国疫苗公司Dynavax，以期扩大其目前以流感疫苗业务为核心的疫苗业务。与此同时，该公司旗下用于治疗多发性硬化症的在研药物，意外地遭遇了美国食品药品监督管理局（FDA）的审评拒绝

12月24日，据彭博报道，赛诺菲将以每股15.50美元现金收购这家位于加利福尼亚州埃默里维尔的公司。收购声明发布几分钟前，赛诺菲刚刚宣布美国食品药品监督管理局意外拒绝了其用于治疗多发性硬化症的实验性药物托布替尼（tolebrutinib）。

赛诺菲美股盘前涨近38%。今年以来，赛诺菲法股已下跌约12%。为了应对其核心产品达必妥（Dupixent）因专利到期可能面临的收入下滑，首席执行官Paul Hudson正通过大力投资研发和积极寻求并购交易，为公司开拓新的收入来源。

疫苗业务战略扩张

通过收购Dynavax，赛诺菲获得了已在美国上市的乙肝疫苗，以及目前正在进行早期人体试验的带状疱疹实验性疫苗。该公司表示，这将增强其在成人免疫领域的市场地位。赛诺菲的疫苗和免疫产品组合涵盖流感、呼吸道合胞病毒、脑膜炎、百日咳等多种疾病。

该款带状疱疹疫苗的商业潜力已获市场验证，其竞争对手葛兰素史克公司因该产品实现了收入的显著提升。此外，研究还显示该疫苗可能与降低痴呆症发病率存在关联。

除了上述疫苗外，Dynavax公司的实验性疫苗研发管线还包括针对莱姆病和鼠疫的候选产品。该公司历史可追溯至上世纪90年代（早期以不同名称运营），并于2004年完成公开上市。

全球疫苗市场面临挑战

尽管全球疫苗市场面临困难，赛诺菲仍决定进行此次收购。该公司流感疫苗销售上季度下滑，欧洲价格竞争加剧，美国疫苗接种率下降。卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.正在颠覆长期疫苗指导方针，尽管许多变化主要集中在儿童疫苗方面。

赛诺菲首席财务官Francois-Xavier Roger在最新业绩会上表示，全球疫苗接种率正在下降。他称：

“这可能与新冠疫情后人们对疫苗接种的疲劳情绪有关。此外，人们可能对疫苗整体上也存在一些负面情绪。”

美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准托布替尼上市，这对赛诺菲构成了重大打击。彭博行业研究曾预测该药物的年销售峰值有望达到170亿美元。研发过程本就充满挑战，此前试验已揭示其存在肝损伤风险，此次拒批无疑使前景雪上加霜。

目前，赛诺菲正积极寻找新的收入来源，以应对其明星药物达必妥（Dupixent）未来可能因专利到期而面临的收入下滑危机。

杰富瑞分析师Michael Leuchten在报告中指出，考虑到赛诺菲在托布替尼研发上的巨额投入，此次挫折可能引发市场对管理层判断与信誉的质疑。赛诺菲研发主管Houman Ashrafian在声明中表示，公司对FDA的决定“深感失望”，并称这一结果“相比FDA此前提供的反馈，是一次意义重大且影响深远的转变”。

摩根大通分析师Richard Vosser进一步分析称：“托布替尼在美国获批上市的可能性现已显著降低。”但他同时指出，鉴于该药物研发历程中的诸多波折，市场“很大程度上已提前消化了其潜在价值”。