近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的一则受理公示，让不少关注贝达药业股份有限公司（简称“贝达药业”300558.SZ）的投资者的目光聚焦在抗癌新药“BPI-572270”上。

公示显示，该药的临床试验申请由一家名不见经传的“杭州景曜生物科技有限公司”（简称“景曜生物”）提交。这与该药品广为人知的研发主体——上市公司贝达药业产生了令人费解的“署名冲突”。

这究竟是两家公司针对同名药物的独立竞争，还是贝达药业管线布局中尚未披露的权益安排？南都N视频记者就此发函并致电贝达药业，但截至发稿前并未得到回复。

“双生花”：从科学源头到申报主体

“BPI-572270”项目的科学本源如何？

追溯至今年4月，贝达药业BPI-572270等四项研究成果亮相2025第116届美国癌症研究协会（AACR）年会。

贝达药业介绍，“BPI-572270”针对的是非常具有挑战性的靶点，即KRAS突变。这是导致多种癌症发生（如胰腺癌，非小细胞肺癌和结直肠癌）的致癌驱动因素，在所有癌症中的突变频率为20%-30%。

尽管目前已有靶向KRASG12C突变的药物获批并显示出临床获益，但尚未有靶向其他常见KRAS突变（如 KRASG12D/G12V/G12R等）以及另外两种RAS亚型（NRAS和HRAS）突变的药物获批上市，具有极大未满足临床需求。

贝达药业的研究数据表示，“BPI-572270”是一种强效泛RAS抑制剂，对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞具有强效杀伤作用，显示出纳摩尔级IC50的细胞活性。

贝达药业提到，“BPI-572270在KRASG12V和KRASG12D的人胰腺癌异种移植小鼠模型中，低剂量每天口服给药一次可实现肿瘤消退。BPI-572270在小鼠、大鼠和比格犬中具有出色的药代动力学特性和良好的口服生物利用度。大鼠和比格犬进行的重复给药安全性评估数据初步显示BPI-572270安全性良好，进一步增强其在临床开发潜力。”

作为公司核心管线的项目，这一项目也得到公司的后续披露。公司将其列为在研产品管线中，合作方处为空白。11月6日，贝达药业在投资者互动平台表示，“BPI-572270是一款分子胶抑制剂，目前该项目正在推进提交临床研究申请（IND）的准备工作。”

然而，在半个月后的11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，景曜生物提交的化学新药BPI-572270胶囊获得受理。

天眼查显示，景曜生物成立于2025年10月17日，注册资本为100万元。11月21日，公司的经营范围也从之前的技术推广类，增加了药品生产、批发以及委托生产等内容。其注册地址为位于梦想小镇互联网村，与贝达药业总部及旗下孵化平台“贝达梦工场”所在区域相近。

记者进一步查询发现，经过高德地图的信息比对，景曜生物的地理位置贝达梦工场，路程仅为3.7公里，驾车仅为9分钟。

尽管从表面的股权信息来看，这家新成立的公司与贝达药业并无直接关系，但这家成立仅仅不到两个月的公司，为何能独立提交一款前沿抗癌新药的临床申请？

或与“贝达梦工场”模式有关

尽管看似是创新药产业中的署名谜题，但结合贝达药业近年来在新药领域的整体战略，或许这个谜题的答案会更显清晰。

这或许折射出，中国创新药企在经历“License-in（授权引进）”和“Me-too（仿创）”浪潮后，正在向更深层次的“平台化”和“生态化”模式演进。

在贝达药业2025年9月发布的H股招股说明书（申请版本）中，公司以“平台型制药企业”自居，其核心竞争力被概括为四大支柱：成熟的商业化能力、完善的药物发现与研发能力、前瞻性业务发展布局以及具有竞争力的创新生态圈。

而这一创新生态圈并非虚言，其核心载体为“贝达梦工场”。

根据贝达药业在投资者平台上的描述，贝达梦工场作为创新生态圈两翼之一，目前正处于持续的开发中。作为系统化运营的生物医学创新中心，平台已整合良好制造规范标准实验室、共享基础设施及结构化专家顾问网络，目前已为医疗健康领域超20家创新企业提供全方位支持，依托该平台孵化的多项自主及联合开发创新药已进入临床试验阶段。

借助这一平台，公司已建立丰富的药物管线，实现8款药物的商业化，包括埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、贝伐珠单抗注射液以及曲妥珠单抗生物泪妖、重组人白蛋白注射液，并且通过商业化、研发、战略合作以及生态圈的四驾马车驱动，不断拓展研发管线以及治疗领域。

有业内人士提及，将已进入IND申报阶段的成熟项目，注入到一个新设立的、独立的项目公司（SPV）中进行运营，是生物科技领域一种日益常见的资本与研发管理策略。

而景曜生物的地理位置、成立时间与经营范围变更，均高度契合这一模式的特征。

就BPI-572270项目的权益归属及信披情况，依然有投资者在公开平台上讨论，但贝达药业目前在招股书及各类公告中均未作任何说明，其H股招股书仍将BPI-572270项目列为公司的重要在研管线。

采写：南都N视频记者 伍月明