外高桥集团(600648.SH)推出“脑机接口创新发展伙伴计划”,以进一步强化在脑机接口前沿赛道的集聚效应,将外高桥打造成脑机接口创新成果首选的“登陆点”和“加速器”。
11月27日举行的第六届外高桥医药健康合作论坛上,外高桥集团推出了这一计划,并同步发布“外高桥脑机接口产品服务包”。
伙伴计划的目标是联合企业、医院及政府部门,共同构建协同创新生态,破解脑机接口技术在临床转化、数据跨境、市场准入等环节的瓶颈。加入伙伴计划的企业将获得“外高桥脑机接口产品服务包”的相关服务,包含盖从跨境研发试点、临床审批加速到市场出海的全链条支持,为创新企业提供有效助力。首批加入的企业还可额外获得外高桥集团提供的空间载体优惠支持及相关产业政策辅导。
当天,阶梯医疗、神复健行、析芒医疗、穹顶医疗以及外高桥生物医药公司宣布首批加入伙伴计划。
“脑机接口正处于从实验室走向临床应用的爆发前夜,我们希望通过‘伙伴计划’提前卡位,构建从研发、临床、注册到出海的全链条服务能力,形成产业集群效应,抢占未来产业制高点。”外高桥生物医药产业发展有限公司总经理诸耀鹏说。
近期,阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(即绿色通道),成为国内首个进入该程序的侵入式脑机接口产品。“这是产业化落地的重要标志。”上海阶梯医疗科技有限公司总经理助理陈垚旭表示。
阶梯医疗推出了全球最小的脑控植入体,且已基本实现核心部件的自主可控,正在向全链条国产化迈进。在临床端,阶梯医疗与复旦大学附属华山医院共同开展前瞻性临床试验。陈垚旭表示,从现有的试验结果看,已经初步验证了运动控制能力,帮助患者恢复部分自理功能。这意味着中国的侵入式脑机接口技术已从“实验室突破”进入“可验证、可应用”的关键阶段。
诸耀鹏表示,脑机接口是典型的交叉学科领域,其发展高度依赖医工结合、跨境研发和国际合作。而这正是外高桥多重战略优势叠加所在——拥有“保税研发”的政策功能,有连接国内国际两个市场的枢纽地位,有正在建设的东方枢纽国际商务合作区所带来的数据跨境、人员进出便利等制度型开放潜力。
“外高桥能够为脑机接口企业提供从临床试验到海外注册的全流程政策适配服务。”诸耀鹏说。