诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天召开2025年第三季度业绩交流会。会上，诺诚健华管理层对公司的未来发展充满信心。凭借强劲的收入增长、严格的费用管理和今年10月初与Zenas达成的重磅对外授权交易，公司预计2025年全年实现盈亏平衡，提前两年实现盈利目标，为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。

公司管理层在今天电话会里表示，将上调奥布替尼全年销售指引上调到至少40%，2025年全年收入突破20亿元，并强调从2025年期开始实现可持续盈利。

诺诚健华2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）销售收入的持续增长。奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元[1]，突破去年全年收入。

与此同时，公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元。亏损大幅缩窄是源于收入的快速增长以及成本效率进一步提升。

加速全球化 Zenas交易显著改善财务绩效

2025年是公司发展进程的10周年，诺诚健华正全速推进全球化进程，今年已经达成两项对外授权交易，其中包括诺诚健华和美国公司Zenas 就奥布替尼等自免管线达成的重磅授权许可协议，总交易金额超过20亿美元。此次交易将为诺诚健华带来多重战略价值，显著提升公司财务绩效，今年全年实现盈亏平衡。

自10月8日签约以来，双方合作正稳步推进。Zenas正针对原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者开展全球III期临床试验，将于2026年第一季度启动针对继发性进展型多发性硬化（SPMS）患者的奥布替尼全球III期试验。Zenas还将推动从诺诚健华获得权益的两款临床前分子在2026年进入临床阶段。

Zenas近日公布obexelimab治疗复发型多发性硬化（RMS）的MoonStone II期临床试验达到主要终点，进一步验证了Zenas在自身免疫性疾病、尤其是MS领域的临床开发能力。而罗氏的BTK抑制剂fenebrutinib近日在RMS和PPMS III期研究中取得的积极结果，则验证了通过抑制B细胞治疗多发性硬化的可行路径，彰显奥布替尼两项MS III期临床研究的更大价值。

诺诚健华借助Zenas出海可谓一举多得，既减轻未来海外开发的资金负担，找到自免领域经验丰富的团队快速推进临床，又得到现金收益，同时通过股权安排还能分享对方公司本身的价值释放。

随着Zenas股价近期不断走高和市场认可度提升，诺诚健华所持股份的价值也将水涨船高，形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构。

BTK、CD19和BCL2 三大靶点深耕血液瘤市场

基于BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）、CD19单抗坦昔妥单抗（明诺凯®）和BCL2抑制剂mesutoclax三大基石疗法，诺诚健华持续加强血液肿瘤领域的领导地位。2025年4月，奥布替尼获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）新适应症，有助于惠及更多淋巴瘤患者。分析师预计，从二线到一线，加上边缘区淋巴瘤（MZL）独家适应症优势，奥布替尼有望在2026年继续放量。

CD19单抗坦昔妥单抗（明诺凯®）全面商业化上市

坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗，填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。今年9月，坦昔妥单抗在中国全面商业化上市，已在20多个省份开出处方。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，患者基数大，临床未满足需求高。

坦昔妥单抗在中国研究的有效性和安全性得到了验证，在关键研究中显示总体缓解率高且缓解持久，中位持续缓解时间为43.9个月，中位总生存33.5个月。

BCL2抑制剂mesutoclax潜力巨大

新一代BCL2抑制剂mesutoclax进一步增强了公司的血液瘤产品管线，目前两项注册临床试验正在进行中：一是联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL；二是治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤（MCL）。此外，Mesutoclax一线治疗急性髓系白血病（AML）的临床研究已在中国和全球进入剂量扩展阶段，治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的临床研究正在全球加快启动。相关数据显示，到2034年，全球AML和MDS市场规模预计超过200亿美金[3]。

Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验加速推进中，预计今年年底完成患者入组。Mesutoclax 与奥布替尼固定疗程联合使用，将为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。

Mesutoclax单药或联合奥布替尼治疗CLL/SLL在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性。

Mesutoclax单药治疗MCL患者显示出卓越疗效，尤其对BTK抑制剂难治的经治患者具有突出价值。

Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗AML展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

打造第二增长曲线 角逐千亿美元市场

全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达 1850 亿美元[4]。诺诚健华在研产品管线已覆盖十大自身免疫性疾病，正全力推进多项III期注册临床试验。通过重磅授权合作，公司配合Zenas加速开展奥布替尼治疗PPMS和SPMS的两大III期临床研究。

奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床已经完成，预计2026年上半年提交上市申请。数据显示，全球每年ITP新发患者超过20万例，中国每年新增ITP病例约6万例，存在巨大未被满足的需求。目前的治疗方法包括糖皮质激素、血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）等，但缺乏长期耐受性或持久的疗效。对于既往治疗方案疗效不佳的患者，需要新的安全有效的治疗方案。

奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮（SLE）II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验已经完成临床研究，今年第四季度将有数据读出。全球SLE患者约有800万人，中国SLE患者约有100万人[5]。

数据显示，皮肤科药物市场空间巨大，全球皮肤科疾病患者人数超过5亿，到2035年，全球皮肤科疾病市场规模将达到近千亿美元[6]。诺诚健华深度布局皮肤科这一广阔市场，覆盖特应性皮炎（AD）、银屑病（Psoriasis）、白癜风（Vitiligo）、结节性痒疹（PN）、荨麻疹（CSU）和皮肤型红斑狼疮（CLE）等皮肤科疾病。

与需要注射的生物制剂相比，诺诚健华的高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物，为皮肤科疾病患者提供了更便捷的用药选择，有望显著提升患者依从性。

Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究和ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究都展现了良好的有效性和安全性，Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计今年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床预计今年完成患者入组。

5-7款临床前分子明年有望提交IND

创新是生物医药行业的立足之本。公司持续深耕创新，2025年前三季度研发费用同比增加9.9%，达到6.8亿元。截至2025年9月30日，诺诚健华持有现金及相关账户结余[7]约77.6亿元，基于充足的现金保障，公司将继续加速推进各管线项目的开发，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。

诺诚健华自主研发的靶向B7-H3 的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药。ICP-B794源自公司自主开发的ADC平台，公司将继续依托这一平台开发更多ADC药物（包括单抗、双抗、多抗）。

诺诚健华已经打造了一系列研发平台，早期在研项目聚焦多个高价值靶点，包括小分子、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、分子胶、环肽、双抗、TCE、ADC等。2026年，公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验（IND），覆盖恶性肿瘤和自身免疫性疾病。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“经过10年多的坚实发展，诺诚健华不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产到BD的一体化新药创制平台建设，提前实现了盈亏平衡的战略目标。进入到2.0快速发展阶段，我们将推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发出五到十款差异化临床前分子，让更多创新成果转化落地，加速全球化进程，大幅提升收入规模。我们将持续高效推进各项业务发展，让更多优质创新药惠及全球患者。”

[1] 文中货币均为人民币

[2] Crump M, Cancer Network, 2023; Epperla N, Exp Hematol Oncol, 2023; Cheson BD, ASCO Educ Book, 2023; Xu W, Cancer Commun (Lond), 2021 (CSCO Guidelines)

[3] Global Growth Insights; Nova One Advisor, Insight Code: 8817

[4] iHealthcareAnalyst, Inc., 2023年10月3日

[5] https://medlineplus.gov/genetics/condition/systemic-lupus-erythematosus/

[6] Grand View Research; https://doi.org/10.1093/bjd/ljad339; Data Bridge Market Research; Global Vitiligo Foundation; Global Market Insights; https://doi.org/10.1111/jdv.20585; The Business Research Company; DOI: 10.1007/s12325-025-03172-0; Fortune Business Insights; International Federation of Psoriasis Associations (IFPA); IMARC Group

[7] 包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产和其他非流动资产中的金融资产

本文仅供参考，不作为任何投资建议