中国创新药企初具全球竞争力，它们有哪些成功经验可供后来者借鉴？

百济神州与信达生物先后成立于2010年和2011年，两者都已经有创新药上市，是中国制药产业的代表性企业。但两家企业所走的道路完全不同。百济神州起步就是创新药和全球化，信达生物则先在本土稳扎稳打，然后才谋划国际市场。

近日，信达生物首席研发官钱镭在一场论坛上表示，百济神州是特定时期发展起来的企业，其成长路径缺乏可复制性。百济神州大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪则表示，百济从开始就直接全球化运营，“当然代价、风险、挑战都很大。但还是不错，我们走到了今天。”

两条道路

“现在基本上每周都有企业找到我们。”钱镭在2025中国医药创新100峰会上透露，这些寻求与信达生物合作的企业既有国际大药厂，也有生物科技公司。

今年10月份，信达生物刚刚与日本头部制药企业武田制药达成114亿美元战略合作，其中包括12亿美元的首付款、102亿美元的里程碑收益。信达生物将其临床阶段在研产品，与武田制药共同开发、共同商业化，既分担全球研发风险，也共享商业化收益。

这是中国创新药活跃授权交易的一个缩影。

据蓝驰创投统计，今年中国药企海外BD的总体金额已经超过了1000亿美元，其中首付款超过了50亿美元。武田制药、默沙东、阿斯利康等全球前二十名的跨国药企，过去几年基本上都与中国创新药企达成过大额交易。

信达生物和百济神州也是在过去十余年间成长起来的。

2011年，信达生物成立。目前，该公司有员工7500名左右。两座制造基地分别位于苏州和杭州，可提供14万升生物制药产能；信达全球研发中心位于上海市闵行区，它还在美国旧金山湾区有一座实验室。2025年前三季度，信达生物的产品收入达到86.3亿元。

“我们现在有21个产品线在研发，明年这个数字可能就翻倍了；接近40个分子进入临床阶段；现在已经有16款商业化药物，未来两周还会再批一个药。”钱镭透露。

百济神州则是在2010年成立。截至目前，它的全球员工数量约11000人。2024年，百济神州已经拥有40余个临床和商业化阶段药物，其中商业化产品16款。百济神州目前拥有苏州、广州以及美国新泽西州的三大生产基地。2025年前三季度，百济神州收入约270亿元。

单国洪在加入百济神州之前，是武田制药的中国区总裁。

上个世纪七八十年代，武田开始早期全球化，当时主要还是把日本人才向外输出，比如欧洲市场。一直到1985年，它才开始与雅培在美国成立合资公司，进入主流市场的全球化过程。在单国洪看来，一直到2010年左右，武田才开始进入深度全球化。

“但是百济完全不一样。百济从开始就是真正全球化，所以我们在各地的人才招聘都是localization（本地化）。我们立志成为在中国最懂中国、在美国最懂美国市场、在欧洲最懂欧洲、在日本最懂日本的企业。”单国洪说，百济从开始就直接进入全球化运营，“当然这个代价、风险、挑战都很大。但还是不错，我们走到了今天。”

百济与信达，谁对中国广大的制药企业更有借鉴意义，哪条道路更适合后来者跟随？

“我们认为信达走的路可能更加具有代表性，是可复制的路。从一个比较小的企业，从做生物类似药开始。随着企业发展，逐渐引入资金，然后在中国开始赚钱，负债经营。随着产品的研发越来越起色，产品越来越有竞争力，在中国赚了第一桶金，慢慢逆袭，然后把产品逐渐做出去。而不是刚开始的时候，很好地去操纵资本，然后做一个顶层设计往下走。”钱镭这样比较信达生物的发展路径，它与百济神州走的路是不一样的。

钱镭表示：“我觉得（百济）更多地是一个窗口期的产物。如果要是顶层设计，拿一大笔钱去gamble（赌）一次，然后赢了变成亿万富翁，不排除这种可能性。但是我觉得从可follow（跟随）、可复制的角度，信达的模式更加具有可借鉴性。”

共同挑战

百济神州和信达生物都在进入新阶段。

“这个新的阶段，会从原来管线比较单一的，或者一两个产品为主（的公司），进入到多产品多领域的全球商业化能力的公司。”单国洪说，百济还想成为中国创新药企在全球的合作伙伴，以及欧美日等药企进入中国的合作方。

创新药的传统扩散路径，是欧美日负责研发，也最先消费这些创新成果。这些药物过了专利期之后，仿制药企业接盘。这些药品以更低的价格推广到发展中国家、贫穷国家。这个周期大概会持续十年之久，甚至更长时间。

“百济也一样，要在美国，在欧日等主流市场证明我们的实力。”单国洪说。除此之外，百济神州还想做一点不同的事情，就是成为一家来自中国的跨国企业，缩短创新药扩散时间，把创新药尽早推广到东南亚等地区。

单国洪此前是武田制药的中国区总裁，他近期跳槽到百济神州担任大中华区、中亚和南亚区域总经理。他在百济神州所负责的业务，覆盖区域总人口超过30亿。

信达生物希望未来三年营收能达到200亿元，其中肿瘤相关药物占一半，综合产线占一半，从而成为一个多元化的公司。

“大企业几乎没有单疾病领域，基本上是多疾病领域的。信达的目标绝对不是做一个小而美的企业，是要做一个比较大的综合性企业。”钱镭表示，在未来的5到10年之内，中国创新药物可能在全球扮演更加重要的角色，“不是进到前五名，而是要引领世界的发展”。

中国的创新药企业，依然有两个重要红利。一个是在相当长一段时间里，享有工程师红利。这意味着国内企业开发一些化学结构，在分子选择和修饰等方面有很大优势；另外一个优势则是中国患者入组速度，患者人群基数足够大。

安领科生物CEO冯辉此前表示，以目前中国和美国的临床为例，中国临床入组一例病患的平均成本为2.5万美元，美国则是7万美元上下；从速度上来看，美国一个临床中心每月入组患者在0.1例，中国的临床中心每月大约入组患者0.5例，速度是美国的4~5倍。

尽管中国创新药企的发展路径不同，但面临的一些难题是共通的。

“在准入、商业化定价、进入市场的方式和路径，以及对于一些知识产权的保护和认定，相应制度也在不断地变化。这些都是我们整个行业，未来在商业化、前期研发等各个阶段会遇到的一些问题。”单国洪表示：“没有哪一家公司有这个法宝，可以包打天下，可以保证自己一直都赢。一定要问题导向，一定要实事求是，本着这样的基本精神去探索。我们非常希望以一种开放的心态，共同创造一些很好的方式来解决当下和未来的问题。”