第五套标准重启后科创板首次受理创新医疗器械企业首家科创板第五套标准企业过会科创企业第五套上市标准_股市动态

第五套标准重启后科创板首次受理创新医疗器械企业首家科创板第五套标准企业过会科创企业第五套上市标准

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2025-11-07 10:41:42

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中经记者孙汝祥夏欣北京报道

上交所官网显示，11月6日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）科创板IPO申请获受理。核心医疗成为科创板第五套上市标准重启后，首家获受理的创新医疗器械企业。

招股说明书（申报稿）显示，核心医疗是一家专注于人工心脏领域创新型高端医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，已获珠海高瓴、正心谷投资等资深专业机构投资者投资。

核心医疗方面表示，公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域。现阶段，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖。目前，公司多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

其中Corheart® 6已于2023年6月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；DuoCor® 2预计作为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统，系公司针对磁悬浮双心人工心脏进行完整的系统化设计，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；介入式人工心脏CorVad® 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

（编辑：罗辑审核：夏欣校对：颜京宁）

上市植入式科创板磁悬浮创新医疗医疗器械

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