21世纪经济报道记者 唐唯珂 报道

2025年9月23日，中国胰岛素龙头企业甘李药业与巴西卫生部下属公立实验室Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（FZ）及本土药企BIOMM S.A.正式签署《技术转移与供应协议》及《供应框架协议》。该协议金额预计不低于30亿元人民币（约合4.2亿美元），履行期长达10年，覆盖巴西公立医疗系统60%的基础胰岛素需求。

这一合作标志着巴西政府"生产开发伙伴关系计划"（PDP）的实质性落地，甘李药业通过严格的欧盟EMA技术审评，成为该项目唯一获批方案提供方，成功打破诺和诺德、赛诺菲等跨国药企对巴西公立市场长达15年的垄断。据巴西糖尿病协会数据，该国现有糖尿病患者1680万人，但胰岛素自给率不足20%，此次合作将显著改善药品可及性。

而对甘李药业来说，从集采修复期走出，走向出海新增长点。二级市场方面，截至9月24日收盘，公司滚动市盈率44.81倍，低于生物制药行业平均PE（62.3倍）。截至9月25日收盘价微涨报79.62元/股。

中金公司研报指出，若协议执行顺利，2026年归母净利润有望增至18亿元，对应PE将修复至行业均值。但需重点关注技术转移中的知识产权保护（巴西专利审查周期长达5年），以及巴西财政紧缩可能导致的采购预算调整风险。

华南某一级券商分析人士向21世纪经济报道记者表示，此前参与首轮集采时低报价对甘李影响较大，随着逐步走出阴影，出海可能会给公司带来新的想象空间，但出海并非一蹴而就还需持续观察。

合作模式：技术换市场

根据协议细则，甘李药业将分三阶段向FZ转移第三代胰岛素类似物——甘精胰岛素（商品名：长秀霖）的全套生产技术，包括细胞株构建、发酵纯化等核心工艺；同时向BIOMM供应原料药及预充式注射液半成品。作为对价，FZ承诺十年内采购不低于1.2亿支制剂，采购价较现行进口产品低35%。

BIOMM将利用其通过ANVISA认证的灌装线完成最终制剂生产，并配套本土化注射笔装置。这种"技术转让+长期供应"的模式，既保障了甘李药业获得稳定收益（首期技术转让费达8亿元），又使巴西在2028年前实现胰岛素本土化率提升至45%。中国医药创新促进会专家评价称，该合作开创了"技术输出-本地生产-全球供应"的新范式。

2025年上半年财报显示，甘李药业国际收入达2.19亿元，同比增长74.68%，其中拉美市场贡献占比提升至38%。此次合作预计将使公司海外收入占比在2026年突破25%。产能方面，山东临沂基地新建的4条胰岛素生产线将于2026年Q2投产，设计年产能达3亿支，可充分保障订单交付。

战略层面，巴西作为拉美最大医药市场（2024年规模420亿美元），此次突破为后续进军墨西哥、阿根廷等市场建立桥头堡。但风险因素仍需警惕：国内第六批胰岛素专项集采续约谈判将于2026年启动，现行中标价已较原价下降72%；大股东甘忠如年内通过大宗交易减持1.2%股份，套现5亿元用于质押还款，公司资产负债率升至56.3%。

而根据国际糖尿病联合会、巴西联邦药学委员会等数据显示，2021年，巴西有着全球第六的成人糖尿病患者数量，约为1600万名。在拉美，巴西的糖尿病患者占了总数的近一半。胰岛素近乎是巴西人民的“刚需”。据统计，过去五年间，巴西的基础胰岛素需求量以6.31%复合增长率上升。到2023年，巴西胰岛素需求总量约1.1亿支。

数据显示，2023年，巴西胰岛素的用药结构以基础胰岛素为主，约占整体市场79%，三代长效胰岛素占比仅有10%，但主要被跨国药企控制，巴西政府医疗负担沉重。巴西早就想提升本土胰岛素产品等级，保障国内需求，但无奈技术提升难度较大。

格局重构

巴西胰岛素市场年规模约9亿美元，诺和诺德曾凭借专利优势占据55%份额。甘李的介入将促使市场重新洗牌，预计到2030年其市场份额可达30%。

技术层面，甘李公司拥有的酵母表达系统相较跨国企业的哺乳动物细胞培养技术，具有生产成本低（降本40%）、产能扩展快的优势。

甘李药业能拿到巴西大订单，和公司近年来一直和巴西政府部门密切接触有关。

公开信息显示，2020年，甘李药业的胰岛素和预充笔终于在巴西药监局获批，2021年开始向巴西首批商业发货。这之后甘李药业的年报中，巴西市场其实都不是最亮眼的那个。

2023年的一个契机打开了局面。那时，巴西卫生部发布消息，要为本国紧急招标上百万只速效胰岛素产品。2023年4月20日，甘李药业成功中标，需要向巴西市场供应了134万支3ml规格的门冬胰岛素、67000支胰岛素重复注射笔，三个月后甘李药业完成首批发货。

而对甘李本身来说作为一家老牌胰岛素药企，也将借由出海利好再次从集采低估中走出。

2021年末，国家医保局启动胰岛素专项带量采购，甘忠如团队参与首轮集采，6个竞标产品全部中选，代价是，价格平均降幅约65%。

“我们比第二低的药品价格还低了十几元。”公司方面曾表示，第一次集采没有经验，为确保纳入集采，盲定价格非常低。结果是，2022年营收近乎腰斩，净亏4.4亿元。

甘忠如不得不裁撤营销人员，压缩销售费用，探索数字化学术推广，并向基层渗透，其后，受益采购体量的扩大，才重归盈利。

甘李药业表示，目前公司产品已经在全球19个国家上市。胰岛素作为关键基础药物，其全球供应长期被少数跨国药企垄断，如今，越来越多国家如巴西一样，希望通过技术合作建立自主胰岛素生产能力。