2025.09.12

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作者 |第一财经 王方然

昨日大跌后，今日港股创新药概念股全线反弹。截至收盘，诺诚健华（09969.HK）涨超14%，报19.19港元/股，逼近历史高点。和黄医药（00013.HK）涨超11%、再鼎医药（09688.HK）涨超7%，康方生物（09926.HK）涨超6%，药明合联（02268.HK）涨超5%。

多家药企回应称，关注到美国方面可能对来自中国的创新药设限的市场传闻，但认为相关传闻目前并不影响中国创新药出海的预期。市场人士认为，以百济神州、信达生物为代表的龙头Biotech预计在2025年实现盈利拐点，后续有望保持高增长态势。伴随产业化能力提升和产品线扩张，预计未来将有更多Biotech步入盈利周期。

全线反弹

昨日，受美国方面可能对来自中国的创新药设限的市场传闻影响，港股创新药板块（HK1105）下跌约3.82%，报收2324点。

9月12日港股、A股创新药板块开始反弹。截至收盘，恒生创新药ETF（159316）、港股通医药ETF（513200）分别上涨0.37%、0.31%。多只个股涨幅较大。

其中，诺诚健华涨超14%，报19.19港元/股，逼近历史高点。今年7月开始，该股从12港元/股的位置一路暴涨，区间涨幅接近60%。和黄医药涨超11%、再鼎医药涨超7%，康方生物涨超6%，药明合联涨超5%。

火热的行情也传导至A股。Choice数据显示，截至收盘，创新药板块（BK1106）今日上涨1.08%至1641点。诺诚健华-U（688428.SH）涨超12%，苑东生物（688513SH）、塞力医疗（603716.SH）、昂利康（002940.SZ）涨超10%。

消息面上，国家药监局提出，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。

此外，多家药企回应称，关注到美国方面可能对来自中国的创新药设限的市场传闻，但认为相关传闻目前并不影响中国创新药出海的预期。

自4月9日触底回升以来，A股与港股创新药板块持续走强，累计涨幅显著。Choice数据显示，截至9月12日发稿，A股创新药指数（BK1106）期间大涨62%，港股创新药指数（HK1105）涨幅更超过130%。

板块强势之下，多家企业股价创出历史新高。截至发稿，已有17家创新药企业在2025年内刷新股价高点。其中，A股市场的百济神州（688235.SH）、百利天恒（688506.SH）等13家企业股价创历史新高，多集中于7月至9月；港股方面，信达生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK）等头部企业同样攀升至新高。

不少曾于2021年至2024年间股价“腰斩”的个股，今年也迎来数倍增长。例如，荣昌生物A股于9月9日触及111.6元/股的历史高位，年内A股累计上涨超250%，港股上涨超650%；科伦博泰生物-B（06990.HK）自2023年7月上市以来，于9月9日盘中创下541.5港元新高，总市值突破1170亿港元，已达上市首日市值的9倍。

第一财经记者梳理发现，股价快速上涨的企业多数伴随关键催化剂。例如，今日在A股、港股市场均领涨的诺诚健华，近日宣布，宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/RMZL）成人患者。百济神州、信达生物等则在半年报业绩向好公告后迅速拉升并创出股价新高。

长期仍有支撑

长期来看，创新药领域今年以来也存在诸多利好因素。

第一，随着港股18A医药上市公司创新品种的落地，业绩弹性正逐步释放。

根据西南证券研报，50家港股18A医药上市公司，2025年上半年该板块总收入达449亿元，同比增长31.48%；实现归母净利润27.27亿元，成功扭亏为盈，同比大幅增长128.4%。从企业层面看，62%的公司（共31家）实现收入正增长，利润实现正增长的企业占比28%。

“当前，创新药产业已步入一个以盈利驱动为主的新周期，基本面已明确出现拐点。头部企业在商业化产品的推广中实现盈利，海外的授权及全球临床突破也在加速研发价值的转化。此次产业趋势的变化标志着十年的技术积累正在逐步转化为实际的商业成果。”西南证券研发中心副所长、医药首席分析师杜向阳表示。

大市值港股创新药企业表现尤为突出。Choice数据显示，2025年上半年，仅有3家创新药企的营业收入出现下滑，其余8家企业的营业收入均出现增长。其中，康诺亚-B（02162.HK）营业收入为5.47亿元，同比增长812.10%。此外，诺诚健华（09969.HK）、信达生物（01801.HK）、荣昌生物（09995.HK）、百济神州（06160.HK）营业收入的同比增幅均达到40%以上。

利润方面，百济神州、瀚森制药、信达生物、和黄医药等公司的归母净利润已经为正数。其中，百济神州与信达生物被称为“创新药一哥”和“创新药二哥”，两家企业在2025年上半年首次实现盈利，其余多家企业亏损幅度也较此前有所缩窄。

在创新药业绩增长的背后，“出海”是关键驱动力。近期多家药企创新药海外授权金额实现重大突破。根据丁香园数据库信息，截至2025年9月，中国内地对欧美license-out总额达943亿美元，远超2024年全年519亿美元。

第二，从政策层面看，近年来政策及监管态度逐步转向对板块有利的情形。集采政策不断优化。比如2022年第七批集采首次引入“备供企业”机制，允许落标企业以次低价补位，减少供应中断风险。一名业内分析人士对记者表示，从大的政策趋势上看，未来有望逐步推动“不唯低价论”的评价标准。这样可以将药品生产质量、企业生产供应实力等因素纳入考量。对创新药企业意味着更多利好。

微信编辑| 龙王

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