9月11日上午，A股以及港股市场开盘后，多只医药股出现大跌。

截至上午10点45分，A股创新药概念股板块，八成多个股出现下跌；港股医疗保健板块，多达50只个股跌幅超过4%。其中创新药龙头企业之一，百济神州（688235.SH、06160.HK）、恒瑞医药（600276.SH、01276.HK）A股以及港股股价跌幅均在4%以上。

这背后是有报道称，美国政府正研议一项行政命令，打算严格限制来自中国的实验性药物与临床数据，以应对中国生物科技崛起对美国产业的威胁，草案内容包括把美企收购中国新药纳入外国投资委员会(CFIUS)强制审查，并提高中国临床试验数据的FDA审核门槛，同时鼓励药品本土生产与采购。

今年以来，A股以及港股的医药股迎来了一波复苏行情，不少跨国药企来中国扫货创新药管线，中国创新药迎来价值重估。

根据医药魔方数据，2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势，其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数，中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。新药授权出海不仅扩大了市场空间，还为中国创新药企业提前获得研发的回报，继续增加研发投入。

假如上述传闻实施的话，对中国创新药出海影响到底有多大？

医药魔方董事长周立运对第一财经记者表示，假如传闻实施的话，不管是对中国医药界，还是美国医药界，都是一种利空。中国医药市场跟美国市场处于互相需要关系，中国药企需要拓展更大的市场，而随着新的医疗技术迭代越来越快，中国的研发效率更高，且研发成本更低，同时选择更多，如果美国企业依赖自身开发的话，不仅成本增加了，会影响新的疗法在美国上市进度，美国民众也无法使用上成本更低的创新药。

值得注意的是，当前在中国扫货创新药管线的，不只有美国跨国药企，还有不少欧洲跨国药企。

“在跨国药企面临专利悬崖挑战、急需补充管线的背景下，若美国跨国药企无法购买到中国成本更低的创新药管线，也会削弱美国跨国药企与欧洲跨国药企之间的竞争力，因此，会引发美国跨国药企发展焦虑。”周立运表示。

一位多年从事国际医药合作的人士对第一财经记者表示，此次的传闻，连同过往美国总统特朗普宣称要增加关税、签署有关行政法案、制定医药产业回流政策、成立生物技术合作联盟等一系列做法，均有限制中国医药产业发展的浓厚色彩。此次传闻，可谓是见怪不怪。美方近期多次宣称要降低其国内药品价格，但这个主要障碍在美国国内，该传闻后续进一步推进与当前的产业层面的合作主流不符，未来推动生效并不乐观。

另有业内人士对第一财经记者表示，当前美国这个政策传闻影响有限，政策本身还处于早期探讨阶段，整个政策牵涉的主体相当复杂，既有跨国药企，也有生物科技企业，还涉及不同国家药企（例如欧洲），博弈预计会很复杂。

不过，该传闻再度给中国创新药出海敲响了一些警钟。

“美国是全球最大的医药市场，但要以中国药企、中国药品为主去占领这个市场，难度是越来越大的，这意味着中国创新药企在美国的出海之路，注定会面临很多挑战。”周立运表示，这也提示我们，中国创新药企仍然要继续做大中国本土市场，虽然中国是全球第二大医药市场，仍与美国医药市场存在很大差距，也与中国本身的人口基数医疗需求不匹配，中国层面仍需要给予创新药更好的发展土壤，给予创新药更好的商业化回报空间；另外，中国药企在寻求出海的过程中，也要考虑发展美国之外的市场，中国层面仍需要推动与其他国家之间的监管数据互认。

上述从事国际医药合作的人士表示，此次传闻利空在资本市场进行了初步释放，中长期看也为中国创新药企拓展国际市场留出了应对空间。中国创新药发展能取得今天的成绩主要是国内政策、资本投入、人才红利和国内市场需求等共同作用的结果，美国作为全球创新药第一大市场固然发挥了重要作用，但随着国内医保改革推进、潜在需求释放等内需托底，以及创新药企国际合作多元化的推动，中国药企对美市场的依赖降低也会成为长期趋势。