21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道

8月20日，信立泰发布2025年上半年财报。上半年，公司实现营收21.31亿元，同比增长4.32%；实现归母净利润3.65亿元，同比增长6.1%。

信立泰成立于1998年，并于2009年在深交所上市。其业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。制剂业务是信立泰的核心收入来源，占比超过80%。

加密创新产品覆盖

信立泰是一个典型的仿制药企创新转型案例。

2000年，来自信立泰的首仿药 “泰嘉”（硫酸氢氯吡格雷片）抢在原研药前上市，凭借八年保护期实现年销超 30 亿元的巅峰。2018年，信立泰业绩创下历史新高，营收和净利润分别达到46.52亿元、14.58亿元。

然而，“成也泰嘉，败也泰嘉”，这款为其带来辉煌业绩的首仿药，在随后几年受集采影响，量价双跌。2019年、2020年，信立泰净利润同比骤降50.95%、91.49%。

从2020年开始，信立泰陆续打包出售低端仿制药项目，清理非核心资产回笼资金；另一方面，全力加码创新药研发。2023年及2024年，信立泰研发投入均超10亿元，占营收比超25%。其研发投入资本化比例长期维持在50%以上，甚至超过了恒瑞医药、复星医药等行业龙头企业。

近年来，信立泰的仿制药占比持续降低，创新药、新产品的收入占比大幅提高。

其中，信立坦已成为公司营收最大的单品，用于轻、中度原发性高血压的治疗。公司表示，信立坦已经历三次国家医保谈判，后续预计纳入常规目录管理，降价压力较小，有望维持稳定价格体系。

2025 年上半年，信立泰创新药板块主要产品信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长，进而驱动了总体业绩增长。

从产品布局来看，信立泰还在不断织密心血管慢病领域的产品网络。

今年5月，信立泰的沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）获批上市，成为该药国内原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，适应症为原发性高血压。6月6日，信超妥首批产品顺利走下生产线，完成首批发货。同期，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）上市，适用于盐敏感性高血压、老年和高龄老年高血压、单纯收缩期高血压、慢性心力衰竭等患者。

信立泰称，上述两个产品将与信立坦、复立坦形成战略互补，公司正积极筹备医保谈判、准入等工作，目前产品已通过医保谈判的初步形式审查，公示期届满。

今年上半年，其研发投入为5.42亿元，占营收比重为25.43%。截至报告期末，信立泰主要在研项目118项。其管理层表示，预计未来几年内，在降压、心衰、降脂、肾病、骨科等领域，公司将有一批优秀产品快速上市。

创新药步入“收获期”

过去，仿制药凭借信息差、准入壁垒和强大的销售网络，能带来丰厚现金流。因而，像信立泰这样以此起家，又因此跌落的药企不在少数。

在仿制药的高利润时代结束后，以恒瑞医药、石药集团、翰森制药等为代表的企业，选择“仿创结合”为切入点快速转型，不断压缩仿制药占比。同时优化人员结构，大量投入研发，创新实力不断增强。

随着药品审评改革深入推进，政策红利持续释放，今年以来，创新药领域新成果不断涌现。国家药监局最新统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，创历史同期新高。

多位分析人士认为，传统仿制药企业已从谷底走出，步入创新药产品“收获期”。

恒瑞医药上半年实现营收157.61亿元，归属净利润44.50亿元。营收、净利润及经营性现金流净额均创往年同期新高。其中，创新药销售收入达75.70亿元，创新药销售及许可收入占总营收比重60.66%。

分析人士认为，恒瑞医药从“仿创结合”向“创新驱动”的战略转型已进入收获阶段，创新药销售收入的显著增长和创新药研发的持续成果，使得创新药业务成为推动业绩增长的主要引擎。

2025年上半年，翰森制药收入、溢利分别同比增长约14.3%、15.0%。其中，创新药与合作产品销售收入同比增长22.1%，占总收入比例上升至约82.7%，成为驱动业绩上扬的主要因素。

另一仿制药起家、进军创新药的华东医药，2025年上半年实现营收216.75亿元，同比增长3.39%。其中，创新产品业务陆续上市放量，当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元，同比增幅达59%，成为业绩超预期的核心驱动力。

工银瑞信认为，当前创新药产业趋势向好，未来5年或是行业收入、利润保持快速增长的时期，同时对外授权行情方兴未艾，未来半年至一年将有大量对外授权交易等待落地，有望持续支撑基本面，并不断为行业带来催化。