继上海药物所研发的昂伟达上市仅2周，又一国产ED新药宣布获批，闯入热火朝天的男性健康市场。

据中国医药信息网，扬子江药业集团研发的1类新药盐酸妥诺达非片也于近期上市。资料显示，这款新药通过创新分子结构设计，提高了对PDE5靶点的选择性，有效率超90%，且不受食物代谢和药物相互作用等问题影响。

短短半个月两款国产新药接连获批，ED这一隐秘市场再次引起业内广泛关注。

数据显示，2024年，我国ED药品市场总体规模达到93亿。但无论是目前大众熟知的西地那非、他达拉非，还是后续的阿伐那非等产品，均由欧美制药公司研发，国内公司则长期处于仿制阶段。

此次上市的两款国产新药，均是由国内公司自主研发。相较于传统那非类药物，上述国产创新药昂伟达口服30分钟内就能起效，同等剂量下，效果是西地那非5倍；扬子江妥诺达非则效率超过90%，脸红、头痛目眩等不良反应发生率更低。

行业专家认为：“这标志着国产企业已经步入原研药阶段，并将对既有的ED市场造成冲击。另外，当前ED患者不断增长，国产新药相对更容易打开市场局面。”

《健康中国幸福时代蓝皮书》显示，我国男性ED总体患病率高达49.69%，其中30岁以下人群的患病率也已逼近21%。这意味着近一半的中国男性正受到ED困扰。与此同时，全球范围内，存在“难言之隐”的患者呈现出明显的上升趋势。

持续扩大的需求，加剧了ED药物市场的残酷厮杀。除了国产创新药“姗姗来迟”外，以“益-维-利”为代表的国产生物科技成果则是我国企业的一次新尝试。这种非药物的养护制品，通过治养结合理念，采用多种纯天然物质，从根源上长效滋养，瞄准抵触吃药、担心副作用的群体，成为近年来男性市场的“新生力量”。

有业内分析人士指出：“传统药品领域，欧美企业深耕多年，品牌影响力巨大，国产创新药想要反超欧美，势必会面临很大难度。但在养护品类，我们没有这些阻碍。唯一的问题在于，养护制品自身能否经得起市场考验。”

在现实中，新兴养护制品似乎表现得颇为亮眼。商智数据显示，今年前2个季度，“益-维-利”口服成果在京J东平台成交环比增长49%，不少复购者表示“感受温和，效果挺猛”“状态变好”。

从单一药物向综合健康管理转变，也是我国在男性健康领域实现“弯道超车”的重要一环。有人就认为，此类创新产品，或许真的能改变男性“靠药强撑”的历史，满足他们“既要效果，又要安心”的需求。

《中华男科学杂志》统计，国内功能障碍人群中，约有50%的问题与心理因素相关。这意味着，不少人并不需要强效刺激，仅通过循序渐进的方式缓解状态、重拾自信即可。

当然，就眼下而言，由于还在市场初入期，仅有少数男性才开始转变观念采纳上述方案，用药依旧是大多数男性的选择。

从公开信息来看，除了上述提到的企业，国内其他药企也在积极布局，目前齐鲁制药、修正药业等众多药企纷纷涌入，发力仿制药和创新药领域。另外多款1类新药的研发工作正稳步推进：其中，天方药业的TPN729MA片已进入III期临床阶段；轩竹医药的复达那非片等，则处于II期临床阶段……

《米内网》调查显示，2024年，国产品牌的市场占比已达68%。

显然，随着创新药研发的不断深入，国内新药的持续突破，正成为我们与进口药竞争的坚实底气。在各企业你追我赶的态势下，无疑会推动整个领域朝着更普惠、更高效的方向迈进。

至于这一领域未来将走向何方，仍有待市场进一步关注。