21世纪经济报道记者季媛媛
在经历2025年营收与经营利润预期下调,以及全球总裁兼首席执行官更迭之后不久,诺和诺德公布了今年上半年的财报数据。
8月6日的最新财报显示,在2025年1月至6月期间,公司实现销售额1549亿丹麦克朗(约合223亿美元),按固定汇率计算同比增长18%;营业利润达到722亿克朗(约合104亿美元),同比增长29%。这一增长主要得益于肥胖症护理业务的显著表现,该领域销售额猛增56%(按丹麦克朗计算)。
拆分具体业务板块来看,糖尿病和肥胖护理部门销售额达到1454亿克朗,增长16%(215.14亿美元),同比增长18%。其中,肥胖症药物销售额同比增长58%至387.96亿丹麦克朗(57.40亿美元)。
值得一提的是,降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic上半年销售645.20亿丹麦克朗(96.46亿美元),同比增长15%;口服司美格鲁肽片Rybelsus销售113.48亿丹麦克朗(16.79亿美元),同比增长5%;减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收368.88亿丹麦克朗(54.58亿美元),同比增长78%。
不过,单独观察第二季度表现,诺和诺德的季度营业利润低于市场预期。第二季度,公司营业利润为334亿克朗(约合48亿美元),此前行业机构预期为345亿克朗。这一差距主要源于美国市场增长放缓。
不难发现,随着全球肥胖药物市场爆发性增长的黄金时代遭遇挑战,这家丹麦制药巨头不得不直面美国仿制药泛滥与市场扩张放缓的新现实。
“司美”锁定药王宝座
一直以来,各大跨国药企纷纷积极进行产品布局,力图凭借强大的研发实力,不断推出一代又一代的“网红”产品。从当前市场表现来看,GLP-1继PD-1之后崭露头角,成为备受业界瞩目的下一代“药王”。
IQVIA数据显示,自2021年新型GLP-1激动剂上市以来,肥胖症处方药的销售量显著增加。到2031年,该类药物的销售额预计将超过170亿美元,年复合增长率为15.6%(2021—2031年)。这一增长趋势与市场研究机构的其他预测相符。例如,IQVIA Holdings预计到2027年,美国肥胖药物支出将达到100亿美元,增幅超过378%。
假定一位患者一次只接受一种肥胖症处方药物,那么2022年在7个主要市场接受肥胖症药物治疗的患者数量预计为310万。这与这些国家约1.5亿肥胖症患者人数的数据相差甚远(假设平均占人口的19.3%),表明存在大量尚未接受治疗的肥胖症患者群体,意味着肥胖症患者的处方药治疗率仍有待进一步提升。目前,在7个主要市场中,GLP-1激动剂预计能治疗27%的患者。
根据诺和诺德披露的数据,三款司美格鲁肽产品全年合计收入1127.56亿丹麦克朗,即166.83亿美元。而同期默沙东K药的销售额为151.61亿美元,这意味着司美格鲁肽提前预定了新一届“药王”的宝座。
分地区来看,诺和诺德全年业绩同比增长6%至99.10亿丹麦克朗(14.66亿美元)。
根据公开信息,聚焦中国市场减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy于2024年6月获NMPA批准,同年11月正式商业化上市,今年上半年取得了8.42亿丹麦克朗(1.25亿美元)的销售额。口服司美格鲁肽片Rybelsus则于2024年1月获NMPA批准,不过于今年1月才正式商业化上市,几个月时间取得了1.16亿丹麦克朗(0.17亿美元)的销售额。也就是说,司美格鲁肽系列产品在中国上半年的销售额合计为37.20亿丹麦克朗(5.50亿美元)。
“从目前GLP-1药物市场规模来看,司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽占据前三。2025年预计全球市场规模将突破600亿美元。诺和诺德凭借先发优势,礼来凭借减重效果(平均减重20% vs 司美格鲁肽14%),双方均在加速抢占市场份额。”有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,尽管目前GLP-1药物占据了市场的大部分份额,但预计到2030年,随着新型机制药物的出现和市场份额的增加,GLP-1药物的市场份额可能不会如预期那样下降,反而可能保持或增加。
这也意味着,减重市场格局有望重构。但也有反对声音指出,当前欧美医保机构正面临新入局者的挑战。在已饱和的市场中,企业需凭借增强药效、实现药物口服化、长效化以及提高性价比等策略来吸引消费者;而在新兴市场,则需与领军企业角力,抢占新靶点、新适应证等前沿领域的发展机遇。
为打破现实困境,具有先发优势的GLP-1巨头需要加速产能布局及适应证扩展,将减重赛道的终极竞争场景不断向外扩展。
直面挑战
从全球市场市场表现来看,美国市场作为诺和诺德全球最大的单一市场,正遭遇前所未有的挑战。仿制药问题持续困扰着诺和诺德,并成为其下调全年预期的关键因素。
在财报数据公布前,诺和诺德就以宣布下调了2025年的营收和经营利润预期。根据公司披露的信息,2025年下半年的增长预期降低,导致销售额预期下调。影响因素包括爆款产品Wegovy®(国内商品名为诺和盈®)在美国肥胖症市场的增长预期下降、Ozempic®(国内商品名为诺和泰®)在美国GLP-1糖尿病市场的增长预期降低,以及Wegovy®在部分国际运营市场的渗透率低于预期。
诺和诺德方面强调,针对Wegovy®在美国市场的表现,最新的销售预期反映出GLP-1类药物持续使用,但市场扩张速度低于预期且竞争加剧。
关于非法配制问题,尽管FDA针对大规模配制药物的宽限期已于2025年5月22日结束,但诺和诺德的市场调研显示,不安全且不合法的大规模药物配制行为仍在继续。多个实体以“个人订制”为名宣传并销售配制的GLP-1类药物。诺和诺德正通过诉讼等多重手段,保护患者免受假冒“司美格鲁肽”药物的危害。“若联邦及各州监管机构和执法部门不采取强力干预措施,患者将持续暴露于假冒‘司美格鲁肽’药物的重大风险之中——这些药物含有非法或来源不明的进口原料药成分。”诺和诺德方面表示。
此外,在渠道铺设方面,产品市场销售额也未达预期。具体而言,NovoCare® Pharmacy于2025年3月启动,通过NovoCare®药房(含TeleHealth合作项目)开具的Wegovy®处方每周约1.1万份,零售现金渠道每周另有约2万份处方。尽管2025年上半年针对Wegovy®启动了一系列新商业活动,但最新的销售预期反映出其渗透率低于此前预计,主要原因是市场扩张减缓及竞争加剧。
面对美国市场的困境,诺和诺德正多措并举构建防御体系。公开信息显示,公司正大力投资扩大NovoCare®药房等直接面向患者的计划,并深化与远程医疗机构的合作,旨在绕过传统分销渠道的障碍,直接触达患者群体。
在支付端,诺和诺德取得了关键性胜利。自7月1日起,Wegovy成为CVS国家模板处方表上唯一涵盖肥胖症的GLP-1药物。这一独家协议有望显著提升Wegovy在保险渠道的可及性。在定价策略上,诺和诺德推出了“Wegovy 499美元计划”等新的患者获取计划,旨在降低患者自付费用门槛,与复合药物竞争。
“诺和诺德将继续开展更多商业活动,并期待注册机构于2025年下半年对Wegovy® MASH适应症做出审批决定。此外,诺和诺德仍预期,自2025年7月1日起生效的CVS全国标准处方集调整将带来积极贡献——届时Wegovy®将成为肥胖症治疗领域唯一被纳入其中的GLP-1药物。”诺和诺德方面强调。
舵手交接寻新增长
在业务面临关键转折的时刻,诺和诺德高层迎来重大人事变动。
根据诺和诺德披露的信息,杜麦克(Maziar Mike Doustdar)将接替周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen),被任命为全球总裁兼首席执行官(CEO),此项任命自2025年8月7日起生效。杜麦克目前担任诺和诺德国际运营部执行副总裁,过往在创造企业价值和驱动业务增长方面表现卓越。在他的领导下,诺和诺德国际运营部在过去十年中销售额增长超过一倍,2024年销售额达到约1,120亿丹麦克朗。
面对市场竞争加剧,诺和诺德从战略层面采取“双管齐下”的策略:一方面通过管线布局和适应症扩展应对竞品挑战,另一方面通过产能扩张推动长期增长。
在管线布局方面,今年6月,在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP 3b期临床试验结果。试验表明,更高剂量的Wegovy®(司美格鲁肽7.2 mg,国内商品名为诺和盈®)相较于安慰剂组,可帮助肥胖症患者实现21%的体重降幅,其中三分之一的受试者体重降幅达25%或以上。更高剂量的Wegovy®(司美格鲁肽7.2 mg)的安全性与耐受性与目前已获批剂量(司美格鲁肽2.4 mg)一致。
诺和诺德预计将于2025年下半年在欧盟提交更高剂量的Wegovy标签更新申请,随后将在已批准Wegovy上市的其他市场陆续提交注册申请。
在适应症拓展方面,诺和诺德披露了ESSENCE试验,评估司美格鲁肽2.4 mg每周一次在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者中的疗效。分析显示,在第72周时,基于组织学和非侵入性检测(NIT)标准,相较于安慰剂,接受司美格鲁肽2.4 mg治疗的受试者有更高比例实现了治疗应答。
诺和诺德预计2025年下半年将获得Wegovy治疗MASH的监管决定。这一新适应症有望进一步扩大Wegovy的适用人群。
在产能布局方面,继去年12月投资85亿丹麦克朗(约合12亿美元)在丹麦欧登塞(丹麦语:Odense)建立全新生产设施后,今年7月,诺和诺德与天津经开区管委会签署合作谅解备忘录,约定投资约8亿元建设天津生产厂质量检测实验室扩建项目。该项目总建筑面积约1.8万平方米,包括化学实验室、微生物实验室和生物实验室等,计划于2026年底建设完成。项目投用后,将更好地满足诺和诺德天津生产厂未来制剂生产的检测需求。
此外,诺和诺德通过商业执行和成本效率应对短期挑战。“我们正在采取措施进一步优化商业执行,确保成本基础效率,同时继续投资未来增长。”诺和诺德此前的表态暗示,公司可能在加强营销力度的同时,寻求运营效率提升。
在一系列布局之下,分析师普遍预计诺和诺德2025年全年每股收益为26.21克朗(约3.86美元),2026年为30.68克朗(约4.20美元)。尽管近期预期下调,但24位分析师给出的诺和诺德平均目标价仍为532.88克朗,较当前313克朗有70%上行空间。
眼下,拥有33年公司经验的杜麦克(Maziar Mike Doustdar)被寄予厚望,他需要带领这家百年药企穿越竞争加剧的深水区。市场也在等待答案:诺和诺德能否在GLP-1药物之后,继续引领下一波代谢疾病治疗的创新浪潮?
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