6月24日晚，上交所上市审核委员会发布审议会议公告，定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议，审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）的发行上市申请。

禾元生物招股书显示，该公司拟采用科创板第五套标准上市。

值得注意的是，这是6月18日证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛宣布在科创板设置成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家上会的科创板第五套标准企业。

据了解，当前，科创板第五套上市标准的核心指标为：预计市值不低于人民币40亿元；主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

回溯禾元生物冲刺科创板的经历，该公司于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，收到问询函。

招股书显示，禾元生物是一家主要从事创新药研发的生物医药企业，核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）是一款1类新药，已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序。目前该药品上市审评进展顺利，预计2025年获批上市。

“公司药品仍处于研发阶段，尚未开展商业化销售，公司目前主营业务收入为销售药用辅料、科研试剂及其他产品的收入。”禾元生物表示。

研发方面，自成立以来，禾元生物一直持续投入创新药研发，2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元，预计未来三年的年研发投入均在1亿元至2亿元。到2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员就有122人，占比接近七成。

未来业绩展望方面，禾元生物称，“预计HY1001将于2025年获批上市并实现快速放量销售，为公司带来强劲的业绩和充裕的现金流。后续产品也将陆续获批上市，驱动公司业绩持续增长，保障公司的持续经营能力，公司预计于2027年实现盈利。”

据悉，禾元生物拟通过IPO募资35.02亿元，其中19亿元就用于重组人白蛋白产业化基地建设，剩余募资则投向新药研发项目、补充流动资金。该公司称，建设“植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目”，将实现大规模商业化生产，完成“从1到100”的飞跃。

△募集资金拟投资项目，图片来源：招股说明书

“2023年6月第20家智翔金泰上市后，采用第五套标准申报的未盈利企业IPO审核进程进入实质性暂停阶段，何时重启一直备受关注。2024年6月‘科八条’发布标志着科创板新一轮深化改革启动，为重启第五套上市标准释放积极信号。”中国银河证券医药团队指出。

该机构称，科创板第五套标准拉动医药投融资，成为国内医药biotech融资和投资机构退出的重要通道。科创板第五套标准聚焦“市值+研发”，2019年至今已有20家生物医药企业通过第五套标准登陆科创板，第五套标准的开闸吸引大量一级市场资本进入生物医药领域，行业投融资活跃度显著提升。

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