6月20日,国产减重药物研发赛道迎来重要节点,两家百亿市值药企常山药业(300255.SZ)与众生药业(002317.SZ)同步披露其GLP-1创新药最新进展。或折射出减重药物研发竞争加速。
常山药业:讨论商业化太过遥远
常山药业公告显示,公司及控股子公司常山凯捷健近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。
值得注意的是,该产品此前已提交用于治疗2型糖尿病的上市许可申请,目前已经获得国家药监局受理,正处于专业审评阶段。此次减重适应症的临床试验申请获批,或许意味着该产品有着更广泛的商业前景。
不过,常山药业工作人员向以投资者身份采访的南财快讯记者表示,目前该产品只是获得(减重适应症)临床试验的批准,此时讨论商业化太过遥远。且产品(减重方面)尚未与司美格鲁肽、替尔泊肽等市场竞品开展对比实验,目前暂无法回应公司产品的优势。此外,公司暂未计划在美国等国际市场开展临床试验。
众生药业:资金面临一定压力
与常山药业形成对比的是,众生药业在GLP-1赛道的推进显得更为迅速。
根据众生药业在投资者互动平台上的披露,RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的期临床试验。公司积极寻求国际合作,组织开展国际多中心II期临床研究。
此外,众生药业6月19日发布的公告显示,其控股子公司一类创新药RAY1225注射液用于肥胖/超重的III期临床试验完成首例参与者入组。
对于其研发的详细进展,众生药业工作人员向以投资者身份采访的南财快讯记者表示,目前产品正处临床试验阶段,产品可能2-3年后上市。但其强调,目前公司确实存在一定的资金压力,因此(RAY1225注射液)会优先考虑国内临床试验,国际合作对象方面,如有信息将会及时公告。
值得注意的是,众生药业在2024年出现了较大亏损。财报显示,公司2024年营收24.67亿元,同比下降5.48%,但归母净利润亏损2.99亿元,同比下滑213.63%。众生药业解释称,主要受到研发项目减值损失和商誉减值损失的共同影响所致。
1500亿美元市场蛋糕如何分割?
当前,GLP-1类药物在糖尿病与减重领域的潜力正被深度挖掘,全球市场正迎来爆发期。据开源证券研报援引Jefferies等数据统计,2031年预计GLP-1RA类药物全球销售规模有望超过1500亿美元规模。
二级市场已率先反应。同花顺iFinD显示,年初至今,减肥药指数(886051.TI)涨幅达24.16%,常山药业、众生药业股价分别飙升146.37%、32.89%,远超同期上证指数涨幅(0.24%)。
但市场竞争格局亦趋紧张。方正证券医药首席分析师周超泽在接受采访时表示,尽管当前减肥药并非一个红海市场,但如果布局这一赛道的企业,仍然处于非常早期,且是GLP-1单靶点这样的产品类别,可能会面临较大的竞争压力。
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