三生国健：公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理 三生国健有重组概念吗 三生国健抗癌新药
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2025-06-05 20:02:20
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6月5日晚间，三生国健药业（上海）股份有限公司（三生国健，688336.SH）公告，近日，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（项目代号“SSGJ-613”）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。

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