未名医药披露整改进展 停摆的重要子公司会否触发ST风险 未名药业被立案调查会被退市吗 未名医药最新官方消息是利空吗
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2025-05-27 13:14:32
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重要子公司被暂停生产一个月后,未名医药披露整改进展,称已与专业第三方服务机构签署相关整改服务合同。

历经产品被抽检不合格、集采中选产品采购资格被暂停,4月,未名医药控股子公司天津未名生物医药有限公司(简称“天津未名”)因药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查不合格被暂停生产,此后产品集采中选资格被取消。

连续亏损三年,干扰素产品竞争激烈,困境之中,重点产品集采中标曾为未名医药带来一丝转机。然而,随着重要产品集采中选资格被取消等变局陡生,公司业绩逆袭的可能性更加渺茫。此外,以三个月为整改期限,若天津未名在三个月内无法恢复生产,则未名医药或将因此触发其他风险警示情形。

披露整改进展:已与第三方签订整改服务合同

“截至本公告披露日,公司已成立专项整改小组,制定整改方案,并已与专业第三方服务机构签署相关整改服务合同,公司正在积极配合监管部门推进缺陷整改工作中。”

5月23日晚,未名医药发布公告更新控股子公司停产停售进展。

在此之前,4月22日,天津市药品监督管理局发布公告表示,对天津未名进行了药品GMP符合性检查。天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为控制药品质量安全风险和隐患,决定对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。

未名医药主要销售产品为鼠神经生长因子,干扰素两大类。天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售,是未名医药重要控股子公司,未名医药对其持股比例为60.57%。

2024年,天津未名实现营业收入约2.17亿元、净利润-1400.37万元,分别占同期未名医药营业收入的60.09%、合并报表净利润的9.8%。未名医药表示,本次暂停生产、销售事项对公司生产经营产生重要影响。

自子公司被停产、停售至今,已过去一个月时间。根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定,公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常,公司股票将被实施其他风险警示。

不过,未名医药在公告中表示,虽然公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响,但公告披露之日,公司仍具有生产经营的能力,且天津未名预计停产时间不超过三个月。

重要产品集采中选资格被取消 难实现业绩逆袭

2025年以来,未名医药及其核心产品人干扰素α2b喷雾剂风波不断。

未名医药拥有包括神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚)等重要产品。

公司官网发布的信息显示,作为国内第一款干扰素喷雾剂,捷抚具有高效、稳定、安全和使用便捷的特点,目前主要应用于儿科和皮肤科,并广泛应用于儿童手足口病、疱疹性咽峡炎、上呼吸道感染,以及单纯疱疹、带状疱疹、口腔溃疡和尖锐湿疣等多种病症。

2023年12月,天津未名宣布人干扰素α2b喷雾剂中标江西省干扰素省际联盟集中带量采购,中标价格为33.58元。根据集采相关文件,天津未名此次中标产品供应全部联盟地区,中选结果自2024年6月1日开始执行。

2023年6月,未名医药在回复深交所问询函时曾表示,短效干扰素(注射剂)国内产品销售竞争激烈,集采和长效干扰素占据乙肝治疗主要市场导致行业增长整体趋缓。公司主要产品注射用鼠神经生长因子及人干扰素α2b近年来销售均呈下滑态势。

子公司集采中标本是未名医药的一个转机,但因其产品质量问题,集采结果执行尚不足一年,便陡生变故。

3月,根据江西省联采办所发布公告,药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检,检验结果为“生物学活性不符合规定”。此后,浙江省、内蒙古、西藏、上海等地陆续发文,宣布暂停相关产品采购资格。

未名医药在2024年年报中提及,上海市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名生产的一批“人干扰素α2b喷雾剂”(批号JB240619)进行抽检,检验结果为“生物学活性不符合规定”。公司接到消息后第一时间启动公司的自查程序,排查问题根源。本着对产品质量高度负责的态度,确保公司药品无质量隐患,公司决定对在市场流通的人干扰素α2b喷雾剂全部暂停销售并主动召回,待进一步排查结果出具后再恢复供应。

天津市药品监督管理局检查后,4月25日,干扰素省际联盟采购领导小组办公室发布公告称,根据药监部门发布的检查通告,天津未名人干扰素α2b喷雾剂综合评定结论为不符合药品GMP要求,药监部门已对该产品采取暂停生产、销售风险控制措施。天津未名违反《干扰素省际联盟集中带量采购文件(JX-YP2023-01)》有关条款,取消其中选资格。

在此之前,未名医药2022年—2024年已连续三年出现归母净亏损,三年累计亏损4.84亿元。

而此次中选资格被取消前,集采中标的积极效果尚未在公司业绩中显现,2024年,公司干扰素产品贡献营收约2.17亿元,同比减少28.59%。

新京报贝壳财经记者 丁爽

编辑 岳彩周

校对 贾宁

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