5月12日晚间，远大医药再次披露一款全球创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx新进展。该药的中国三期临床试验已完成全部患者入组给药，并计划今年在中国递交新药上市申请，这已经是5月6日以来远大医药公布的第三项重大创新研发进展。5月7日-5月12日，远大医药股价强势上涨，并在5月12日达到8.95港元/股的历史高点。5月13日股价略有回落，截至收盘，股价为8.29港元/股，5月7日至5月13日区间累计涨幅38.4%。

今年随着医药股的回暖，创新药的地位愈发明显，市场信号逐渐显现。开源证券5月12日发布研报指出，产业调整已接近尾声，医药指数已先行企稳回升。当前产业创新发展全力推进，政策稳中向好，老龄化背景下未满足的临床需求快速增长，企业创新能力不断提升，创新药板块有望迎来新机遇。

三款创新药有新进展

远大医药是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一。其5月12日披露的公告显示，TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

本次完成全部入组的是一项单臂、开放标签的三期临床研究，在超过100例经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发患者中，使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描（PET/CT）或正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。

远大医药披露，该药在全球注册上市的工作进展顺利，已在澳大利亚、美国、加拿大、巴西、英国以及多个欧洲国家获批上市，2024年实现近5.17亿美元的销售额，今年第一季度取得近1.51亿美元的销售额，同比增长近35%。

5月6日-7日，远大医药还披露了另外两款产品的研发新进展：其用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）产品TLX591加入国际多中心三期临床试验的申请获得国家药监局受理；其全球创新产品STC3141在中国开展的二期临床研究成功达到临床终点，临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列。

核药抗肿瘤诊疗是远大医药重点布局的战略领域之一。据远大医药披露，公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，在该领域的研发注册阶段储备了15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。截至目前，已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中三款已进入三期临床阶段。

远大医药2024年年报数据显示，核药板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液已经成为业绩增长的核心引擎，该产品于2024年贡献收入近5亿港元，同比增速超140%，连续两年实现销售收入大幅上涨，同比均超过100%，并推动核药板块实现收入近177%的大幅增长。西部证券研报指出，远大医药核药放量超预期，业绩拐点向上。

创新药领域或迎来新机遇

远大医药连发三款创新药研发重大进展，引发股价大幅上涨，也折射出创新药的地位愈发显著。

中国医药股持续调整超过三年，今年年初，医药板块尤其是创新药领域迎来一波强劲复苏。截至5月13日收盘，港股创新药指数今年累计区间增幅为22.67%。尤其是1月17日至4月1日，区间累计增幅达到42.6%，并在4月1日冲上今年最高点1000.95点。

开源证券5月12日发布的医药行业2025年中期投资策略建议关注首创新药。受行业整体经营承压，2021年来医药指数整体波动下行，产业调整接近尾声，自2024年四季度开始医药指数逐步底部企稳。当前阶段，产业创新发展全力推进，并明确提出优化药品集采，医药政策稳中向好；老龄化背景下未满足的临床需求快速增长、企业创新能力不断提升等长期产业趋势未曾变化，后续随着创新药驱动制药板块新周期、医疗合规常态化及消费医疗逐步回暖，医药板块有望重回稳定增长，指数也有望向上。

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆