2月25日，神州细胞公布2024年业绩快报，公司首度实现盈利，报告期内净利润为1.12亿元。以核心产品安佳因（重组凝血八因子产品、注射用重组人凝血因子Ⅷ）为主的产品销售收入增加以及多种方式的降本增效，成为扭亏的主要原因。不过，作为神州细胞的核心产品，安佳因还要面临集采，毕竟跨国药企和本土企业都虎视眈眈。

产品销售上涨

据业绩快报，神州细胞2024年实现营收25.13亿元，同比增长33.13%，同时首次实现扭亏，净利润为1.12亿元。

核心产品的销售增长成为神州细胞扭亏的重要因素。报告期内，核心产品安佳因销售稳定，其他产品的销售收入增加，带动公司整体营收同比上升。此外，通过控制运营成本、提高研发效率等方式实现降本增效，也是神州细胞扭亏的重要因素。

从已经公布的财报来看，2024年以来，神州细胞已经连续三个季度扭亏，前三季度的净利润达1.5亿。

成立于2007年的神州细胞，主要业务为单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物制品的研发和产业化。截至2023年底，神州细胞共有四款产品获准上市销售，分别为重组八因子产品安佳因、瑞帕妥单抗安平希和两个生物类似药，即阿达木单抗产品安佳润和贝伐珠单抗产品安贝珠。

报告期内，神州细胞也在试图化解债务压力。截至2024年上半年，因报告期内流动资金贷款增加，神州细胞短期借款达13.43亿元。神州细胞也明确表示，将积极利用多种融资方式补充营运资金，切实改善公司资产负债结构。2024年8月，神州细胞与公司控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司（以下简称拉萨爱力克）签署永续债权投资合同，拟向后者进行不超过8亿元的永续债券融资。所融资金拟用于补充流动资金、偿还有息负债等营运所需。业绩快报显示，神州细胞最终向控股股东进行了 6亿元永续债权融资，以优化公司资产负债结构。

即便如此，到2024年三季度末，神州细胞的负债总额为32.89亿元，资产负债率依然维持在104.24%的高位。

安佳因面临集采“关口”

在神州细胞的产品中，安佳茵是明星产品。2021年7月，神州细胞注射用重组人凝血因子Ⅷ（SCT800）正式获批，成为首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品，适应症为青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防。到了2023年1月，安佳因用于12岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防适应症的补充申请获得批准，适用人群得到拓展。

由于生产难度大、生产成本高，凝血八因子药物在问世后，一度因为供应不足，造成血友病患者面临用药不够的境地。不过，这几年情况已经有所改变。除了神州细胞，辉瑞、武田、拜耳、诺和诺德、百特、天坛生物/蓉生药业和正大天晴的重组凝血八因子产品也已在国内获批上市。另有数款长效重组凝血八因子产品也已提交上市申请，竞争日趋激烈。有机构预计，到2030年，我国血友病药物产业结构将由以血源性凝血八因子为主调整至以重组凝血八因子为主，重组凝血八因子药物市场份额也有望由2018年的58%增长至2030年的80%，达到112.8亿元。在这种竞争中，神州细胞一直保持了不俗的业绩表现，2023年，安佳因销售额达17.8亿元，同比增幅超过77%，占据同类产品市场占有率第一。

集采也随之而来。自2022年起，重组凝血八因子产品被陆续纳入地方或地方联盟集采，其中包括广东联盟的集采、福建集采、浙江集采及京津冀地区“3+N”联盟的集采等。在广东11省联盟集采之中，由诺和诺德、百特等公司入选，降价幅度超30%，神州细胞丢标。据招商证券测算，按照最高申报价计算，本次人凝血因子Ⅷ集采市场规模约为1.2亿元。神州细胞在回答投资者提问时表示，根据集采方机制设置，重组凝血八因子产品分A组（已在市场销售品种）和B组（新进入市场品种），安佳因属于B组。据估计本次集采报量规模不超过2021年全国八因子用量的10%，其中用于B组待分配用量不超过全国八因子用量的5%。根据规定，B组产品只有一次报价机会。公司综合考虑多方面因素，制定了本次集采报价策略和不同中标结果的应对策略，但由于B组品种报价超出预期，安佳因未能中标，并表示集采结果对安佳因的市场竞争力和市场推广影响有限。

神州细胞也坦言，安佳因如中标集采，则可能因销售价格的下调对产品在当地的销售收入产生不利影响。集采范围是否会继续扩大，将成为产品销售规模的关键。

近日，神州细胞又有一款重磅药物获批。今年2月，国家药监局官网显示，神州细胞自主研发的1类新药菲诺利单抗正式获批上市，与含铂化疗联合，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物，打破了国外企业的垄断。接下来，就要看神州细胞的商业化能力了。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆